1Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация 2 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, ул. Островитянова, д. 1, Москва, 117997, Российская Федерация 3 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074, Российская Федерация 4 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационный методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074, Российская Федерация Резюме. Одним из возможных подходов к решению проблемы оценки потенциальных рисков, связанных с применением лекарственных средств в педиатрической практике, является изучение информации международных баз данных нежелательных реакций на лекарственные препараты. Цель работы -анализ и систематизация данных международной базы спонтанных сообщений о нежелательных реакциях при применении препаратов у пациентов в возрасте до 18 лет. Представлена информация о нежелательных реакциях при применении лекарственных средств у детей, сведения о которых поступили в международную базу данных VigiBase Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ в период 1968-2018 гг. Из 18,4 млн спонтанных сообщений, поступивших за 50 лет в VigiBase, в 1,47 млн сообщений содержится информация о нежелательных реакциях, отмеченных у пациентов в возрасте до 18 лет. Из них 34 510 сообщений содержат сведения о нежелательных реакциях у детей в возрасте до 27 дней, 415 678 -в возрасте от 28 дней до 23 месяцев, 613 676в возрасте от 2 до 11 лет и 405 202 -в возрасте от 12 до 17 лет включительно. Наиболее часто нежелательные реакции отмечались при применении вакцин, антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков-антипиретиков, дерматологических средств и вальпроевой кислоты. Наиболее распространенными нежелательными реакциями у детей были гипертермия, сыпь, рвота, тошнота, крапивница, диарея, зуд, головная боль, эритема в месте инъекции, судороги. Приведены раздельные сведения по 6 возрастным группам о 10 наиболее частых нежелательных реакциях, возникающих у детей, и о 10 лекарственных средствах, спонтанные сообщения о побочных действиях которых наиболее часто поступали в VigiBase за 50 лет и отдельно за 2018 год. Полученные данные позволяют оценить потенциальные риски применения указанных лекарственных средств у детей. ственных средств у детей -данные международного мониторинга за 50 лет. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(2):57-64. https://doi.Abstract. The review article presents a summary of adverse drug reactions (ADR) in children, information about which was received in 1968-2018 in the International database Vi...
