Análise de partição de comprimidos não revestidos de Dipirona Monoidratada 500mg / Partition analysis of uncoated Dipyrone Monohydrated tablets 500mg

Abstract

A dipirona é um derivado pirazolônico que apresenta efeitos analgésicos e antipiréticos, e é classificado como um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) leve. Sendo frequentemente usado por se tratar de um medicamento isento de prescrição (MIP), em muitos casos a prática de partição de comprimidos é comumente usada no ajuste de doses, para facilitar a deglutição do medicamento ou baratear o custo do tratamento. O Brasil não possui regulamentação que norteia a prática de partição de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária orienta que comprimidos não sulcados não devem ser partidos, mas que o procedimento poderá ser útil para medicamentos que possuem sulco. Diante disto, o presente trabalho teve como objetivo analisar a partição de comprimidos não revestidos de dipirona monoidratada 500mg (referência, genérico e similar), adquiridos em farmácia comercial na cidade de cajazeiras-PB. Para realização da pesquisa, foram utilizados dois objetos: cortador de comprimidos e faca de cozinha, foram analisadas peso médio das amostras íntegras e partidas de cada especialidade, e em seguida realizado o doseamento das partes obtidas dos comprimidos, seguindo parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição. Os resultados obtidos nessa pesquisa indicam que todas as amostras íntegras seguem os parâmetros estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira para os testes de peso médio, onde nenhuma se mostrou fora do limite especificado. Porém as partes obtidas após a partição por meio dos objetos apresentam valores que excederam as porcentagens indicadas, diante disto estão não conformes para peso médio. Em relação à perda de pó após partição com cortador as amostras sulcadas (Referência e Genérico), tiveram maior perda de massa em relação a amostra não sulcada (comprimido Similar). As amostras partidas com faca de cozinha, a perca de massa em média foi maior para comprimidos Referência (9,05 mg) e Similar (7,58 mg). No teste de doseamento a curva de calibração realizada inicialmente demonstrou que o método obteve linearidade com um r2 =0,9999. Nas análises de teor das amostras partidas por cortador observou-se perda de teor de até 1,77% (referência), 0,68% (similar) e 2,70% (genérico). Para amostras partidas por faca as perdas foram de até 4,71% (referência), 4,68% (similar) e 2,49% (genérico). Deste modo, o presente trabalho comprova que entre os dois objetos utilizados para cortar os comprimidos ambos se apresentaram não conformes, sendo a partição de dipirona uma prática desaconselhável, tendo em vista que ocorrem perdas de peso e teor do fármaco podendo comprometer o tratamento do paciente.