Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a phase 2B, open-label, randomised controlled trial

EGFR inhibition in NSCLC: New findings…. and opened questions?

“…LL7 is a randomized prospective phase IIb study, including three co-primary end-points, such as PFS, time to treatment failure (TTF), and OS. The results of the study have shown a significant superiority of afatinib over gefitinib both in PFS (11 vs 10,9 months; HR: 0.74, 95%CI: 0.57-0.95, p: 0.017) and TTF (13.7 vs 11.5 months; HR: 0.73, 95%CI: 0.58-0.92, p: 0.007), regardless from the specific type of EGFR activating mutation (Del19 vs L858R) (Park et al, 2016a). A significant increment of RR has been also reported with afatinib (73% vs 56%, p: 0.002).…”

“…A significant higher rate of diarrhea (90%) and stomatitis (64%) have been reported with afatinib, while transaminases increase was more frequent with gefitinib (24%). Furthermore about 4 cases of severe interstitial lung disease have been described in gefitinib arm (Park et al, 2016a). ARCHER-1050, NCT01774721, is another ongoing study compar-ing first vs second-generation EGFR-TKI (gefitinib vs dacomitinib), but results are not available yet.…”

Targeted Therapy of NSCLC With Egfr Activating Mutations Improves the Quality of Life of Patients

“…Эти результаты позволяют говорить о сопоставимом профиле безопасности афати-ниба, эрлотиниба и гефитиниба, если своевременно начать профилактические и лечебные меры по коррек-ции нежелательных явлений. Этот анализ показывает, что незамедлительное и непрерывное лечение позволя-ет предотвратить развитие серьезных нежелательных явлений, которые могут отрицательно повлиять на результаты лечения и, соответственно, на качество жизни больных [25] Также сопоставимый профиль безопасности наблю-дался в двух прямых сравнительных клинических иссле-дованиях программы LUX-Lung: LUX-Lung 7 (прямое сравнение афатиниба с гефитинибом в качестве 1-й линии НМРЛ EGFRM+) и LUX-Lung 8 (прямое сравнение афатиниба и эрлотиниба во 2-й линии терапии плоско-клеточного НМРЛ) [30,32].…”

The First Clinical Experience With Afatinib in Russian Federation

“…Однако становятся все более очевид-ными молекулярно-генетические различия, которые лежат в основе ответа на терапию ингибиторами тирозинкиназы. Терапия 1-й линии необратимым ингибитором тирозинки-назы EGFR афатинибом приводит к статистически значимо-му увеличению продолжительности жизни больных более чем на 1 год, в частности в подгруппе пациентов с мутацией Del19 в сравнении со стандартной химиотерапией (иссле-дования LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6) [9,[14][15][16].…”

“…Это может отражать более широкий и устойчивый ингибирующий профиль афатиниба и его способность задерживать развитие возможных механизмов резистент-ности по сравнению с гефитинибом. Различия в основном не зависели от типа мутации, афатиниб в целом был более эффективен, чем гефитиниб как при делеции в 19 экзоне, так и при мутации L858R [16].…”