Zur Festlegung einer (systemischen) Therapie bei Patientinnen mit Mamma karzinom ist die Kenntnis/Erhebung verschiedener Biomarker wichtig. Diese Biomarker werden in prognostische und prädiktive Biomarker unterteilt. Zur Festlegung der adjuvanten Therapie beim Mammakarzinom ist eine mög lichst genaue Abschätzung der Prognose essentiell. Neben etablierten kli nischpathologischen Prognosefaktoren wie Tumorgröße, Nodalstatus und histologischem Differenzierungsgrad spielen auch tumorbiologisch definierte Prognosefaktoren wie Ki67, der human epidermal growth factor2 (HER2), Östrogenrezeptor (ER) und Progesteronrezeptor (PR) sowie urokinasePlas minogenAktivator (uPA) und PlasminogenAktivatorInhibitor1 (PAI1) eine wichtige Rolle. In der letzten Dekade sind Genexpressionssignaturen in den Fokus des Interesses gerückt. Um eine ungenaue Risikoklassifikation und da mit eine mögliche Unter oder Übertherapie der Patientinnen zu vermeiden, müssen sorgfältige klinische Validierungen sowie ein hoher Level of Evidence (LoE) gefordert werden. Im Gegensatz hierzu erlauben prädiktive Biomarker eine Abschätzung der Wirksamkeit einer spezifischen Therapie. Neben klassischen Parametern wie dem Hormonrezeptorstatus (zur Vorhersage der Wirksamkeit einer endokri nen Therapie) und dem HER2/neuStatus (zur Indikation einer HER2zielge richteten Therapie) ist die Entwicklung spezifischer prädiktiver Biomarker für ein Ansprechen beispielsweise auf spezifische Chemotherapie noch nicht weit fortgeschritten. Ein wichtiger, in diesem Kontext diskutierter Parameter ist das Vorkommen einer BRCA1/2Mutation. In den letzten Dekaden hat die Mortalität am Mammakarzinom in den westlichen Industrieländern abgenommen. Gründe für diese Abnahme liegen zum einen in der verbesserten Früher-kennung und zum anderen im postoperativen Einsatz von effektiven adjuvanten Therapien. Zwei wesentliche Fragen beeinflussen die Entscheidung über eine adjuvante systemische Therapie: wer soll behandelt werden und zum anderen, wie soll behandelt werden: • Prognostische Biomarker (prognostic factors) erlauben eine (statistische) Aussage über die Aggressivität der Erkrankung ohne spezielle Berücksichtigung einer adjuvanten medikamentösen Therapie, d. h. des Risikos für das Auftretens eines Rezidivs oder den Tod des erkrankten Individuums. Im klinischen Alltag helfen prognostische Biomarker in der Entscheidungsfindung hinsichtlich der Intensität der Behandlung, z. B. ob die Durchführung einer hoch-toxischen Chemotherapie notwendig ist oder nicht. • Prädiktive Biomarker (predictive factors) erlauben eine (statistische) Aussage über die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens gegenüber einer spezifischen (adjuvanten) Therapie. Im klinischen Alltag bedeutet dies, dass der prädiktive Biomarker eine Aussage dahingehend treffen kann, ob bei einer individuellen Patientin eine spezifische Therapieform oder ein bestimmtes Therapieregime (im Gegensatz zu der Notwendigkeit der Therapie per se) wirkungsvoll zu sein verspricht.