Abstract GS5-03: Lifestyle Intervention and Effect on Disease-free Survival in Early Breast Cancer Pts: Interim Analysis from the Randomized SUCCESS C Study

Abstract

Background: Recent trials have provided evidence that obesity and a low level of physical activity are not only associated with a higher risk of developing breast cancer, but also with an increased risk for recurrence and reduced survival in breast cancer patients (pts). The SUCCESS C study is the first randomized Phase III trial to evaluate the effect of an intensive lifestyle intervention program, focusing on both physical activity and healthy diet following adjuvant chemotherapy on disease-free survival in women with early breast cancer. Methods: SUCCESS C is a German multicenter, 2×2 factorial design, randomized phase III study comparing disease-free survival (DFS) in pts with HER2-negative early breast cancer treated with either 3 cycles of epirubicine, fluorouracil, cyclophosphamide chemotherapy followed by 3 cycles of docetaxel (FEC-D) or 6 cycles of docetaxel-cyclophosphamide (DC). The second randomization compares DFS in pts with a body mass index (BMI) of 24—40 kg/m2 receiving either a telephone-based individualized lifestyle intervention (LI) program aiming at moderate weight loss for 2 years (LI arm) or general recommendations for a healthy lifestyle alone (non-LI arm). DFS according to lifestyle intervention was analyzed using both univariable cox regressions and multivariable cox regressions adjusted for age (years, continuous), BMI (kg/m2, continuous), menopausal status (premenopausal, postmenopausal), tumor size (pT1, pT2, pT3/pT4), nodal stage (pN0, pN1, pN2, pN3), hormone receptor status (positive, negative), grading (G1, G2, G3), histological type (ductal, lobular, other) and chemotherapy randomization (FEC-D, DC). Median follow-up was 64.2 months. Results: Overall, 2292 of the 3643 pts recruited for the SUCCESS C study were randomized for the lifestyle intervention program (1146 pts in both the non-LI arm and the LI arm). The Intention-to-treat analysis revealed no difference in DFS between the two treatment arms (LI vs. non-LI) in univariable analysis (hazard ratio [HR] 0.99, 95% confidence interval [CI] 0.76 — 1.28, p = 0.922) and in adjusted multivariable cox regression (HR 0.91, 95% CI 0.70 — 1.18, p = 0.48). At the 2-year follow up, pts in the LI arm lost on average 1.0 kg weight compared to the start of the LI program, while pts in the non-LI arm gained on average 0.95 kg (p < 0.001). Overall, 1477 pts completed the 2-year LI program (non-LI arm: 80.7%, 925 of 1146 pts; LI arm: 48.2%, 552 of 1146 pts; p < 0.001). Pts that completed the 2-year LI program had a significant better DFS than non-completers (HR 0.35, 95% CI 0.27 — 0.45, p < 0.001). Among completers, pts in the LI arm had a significantly better DFS than pts in the non-LI arm both in univariable analysis (HR 0.53, 95% CI 0.35 — 0.82, p = 0.004) and in adjusted multivariable cox regression (HR 0.51, 95% CI 0.33 — 0.78, p = 0.002). Conclusions: This explorative and non-planned interim analysis indicates that the completion of a systematic telephone life style intervention program may positively impact patient outcome in early breast cancer. Citation Format: Janni W, Rack BK, Friedl TW, Müller V, Lorenz R, Rezai M, Tesch H, Heinrich G, Andergassen U, Harbeck N, Schochter F, De Gregorio A, Tzschaschel M, Huober J, Hepp P, Fehm TN, Schneeweiss A, Lichtenegger W, Blohmer J, Hauner D, Beckmann MW, Häberle L, Fasching PA, Hauner H. Lifestyle Intervention and Effect on Disease-free Survival in Early Breast Cancer Pts: Interim Analysis from the Randomized SUCCESS C Study [abstract]. In: Proceedings of the 2018 San Antonio Breast Cancer Symposium; 2018 Dec 4-8; San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2019;79(4 Suppl):Abstract nr GS5-03.

Update Mammakarzinom 2019 Teil 2 – Implementierung neuer Diagnostika und Therapien bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs in der klinischen Praxis

“…Klinisch praktikable Ergebnisse konnte in 2 kürzlich präsentierten Studien vor allem durch Training gezeigt werden [93,94]. Die finnische Studiengruppe um die "EDDA"-Studien untersuchte, ob ein 12-monatiges Kraft-und Ausdauertraining unter adjuvanter Chemotherapie die kardiopulmonale Leistung, ausgewiesen durch die VO 2 max, verbessern kann [94] Die deutsche SUCCESS-Studiengruppe hatte einen ähnlichen Ansatz gewählt, allerdings mittels telefonischer Beratungen und Postversendungen ohne persönlichen Trainerkontakt über die Gesamtdauer von 2 Jahren [93]. Auch war die Patientinnenselektion eine andere, da nur Patientinnen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 24-40 kg/m 2 aufgenommen wurden.…”

Update Mammakarzinom 2019 Teil 2 – Implementierung neuer Diagnostika und Therapien bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs in der klinischen Praxis

“…Klinisch praktikable Ergebnisse konnten in 2 kürzlich präsentierten Studien vor allem durch Training gezeigt werden [93,94]. Die finnische Studiengruppe um die "EDDA"-Studien untersuchte, ob ein 12-monatiges Kraft-und Ausdauertraining unter adjuvanter Chemotherapie die kardiopulmonale Leistung, ausgewiesen durch die VO 2 max, verbessern kann [94] Surrogat "genomischer Evolution", und der Nachweis dieser Signaturen war ebenfalls mit einem schlechteren Outcome assoziiert, insbesondere, wenn diese in Kombination auftraten.…”

“…Jahren[93]. Auch war die Patientinnenselektion eine andere, da nur Patientinnen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 24 -40 kg/m 2 aufgenommen wurden.…”

“…Allerdings lag in dieser Untersuchung die Adhärenz nur bei rund 50 %. Betrachtet man nur die sogenannten "Completer", also über den Beobachtungszeitraum von 2 Jahren adhärente Patientinnen, so sieht man einen Unterschied von mehr als 3 kg Körpergewicht zwischen den beiden Armen und eine Hazard Ratio zugunsten der Interventionsgruppe von 0,51 in der multivariaten Analyse des krankheitsfreien Überlebens[93]. All diese Ergebnisse stützen die Notwendigkeit der Beratung sehr, denn der relative Effekt der Gewichtsreduktion und Beübung ist damit genauso relevant wie der Effekt einer adjuvanten chemotherapeutischen oder endokrinen Behandlung.Nichtsdestotrotzverbleibt die schwere Aufgabe, die Therapiefähigkeit älterer Patientinnen richtig einzuschätzen.…”

Evidence-Based Tailored Nutrition Educational Intervention Improves Adherence to Dietary Guidelines, Anthropometric Measures and Serum Metabolic Biomarkers In Early-Stage Breast Cancer Patients: A Prospective Interventional Study.

“…Nevertheless, the nutritional assessment and the impact of the adherence to dietary guidelines, in terms of body size changes, during the treatment phase for EBC patients are not entirely de ned in clinical practice [17]. Indeed, the interventional studies commonly recruit patients 3 to 5 years post-diagnosis [18] and their success depends on the patients' adherence to the intervention [19]. Given these perspectives, this prospective study aimed to evaluate the impact of an evidence-based nutritional intervention on adherence to dietary guidelines and to explore its effectiveness in terms of body weight and serum metabolic biomarkers change, according to adherence to dietary guidelines, in patients affected by EBC undergoing systemic treatment.…”