A retrospective data collection study in patients receiving two or more OZURDEX® injections for macular oedema secondary to retinal vein occlusion

Augustin, Albert J.; Holz, Frank G.; Haritoglou, Christos; Meyer, William A.; Lommatzsch, Albrecht; Bopp, Silvia; Scheuerle, Alexander F.; Maier, M; Sekundo, Walter; Sandner, Dirk; Maltman, John; Shirlaw, Andrew; Hattenbach, L.-O.

doi:10.1111/j.1755-3768.2012.4615.x

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“…In diesen Studien waren auch Patienten eingeschlossen, die nicht mit einer topischen Antibiose behandelt wurden. Auch in einer retrospektiven Analyse von Augustin et al wurde bei 194 Injektionen in 87 Patienten über keine Endophthalmitis berichtet [55]. Der Zugang durch die Sklera ist mit 22 Gauge für diesen Medikamententräger größer als bei den Medikamenten, die üblicher-weise durch eine 30-Gauge-Kanüle oder noch dünnere Kanülen verabreicht werden.…”

Section: Intravitreale Steroidhaltige Medikamententrägerunclassified

Stellungnahme der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft, der Retinologischen Gesellschaft und des Berufsverbandes der Augenärzte Deutschlands: Endophthalmitisprophylaxe bei intravitrealer operativer Medikamenteneingabe (IVOM) (Stand Juli 2013)

Hoerauf¹,

Holz²,

Kramer³

et al. 2013

Klin Monatsbl Augenheilkd

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Rezente Ergebnisse klinischer Studien geben Anlass dazu, die Rolle der prä-oder postoperativen topischen Antibiotikagabe nach intravitrealen Injektionen zur Endophthalmitisprophylaxe neu zu bewerten. Da eine solche Prophylaxe u. a. in der Fachinformation von Lucentis ® [1] empfohlen wird, bestehen Bedenken auch vor juristischen Konsequenzen, falls bei Auftreten einer Endophthalmitis keine topische Antibiotikagabe angewandt wurde. Intraoperative Antisepsis entscheidend ! Die Endophthalmitisrate nach intravitrealer Injektion beträgt in einer umfänglichen Metaanalyse 0,049 % (zwischen 0,019 und 1,4 %) [2]. In einer retrospektiven Analyse von 60 322 Anti-VEGF-Injektionen wurde bei 12 Patienten postoperativ eine Endophthalmitis beobachtet [3]. Es liegen mittlerweile Daten aus größeren Studien vor, in denen gezeigt wurde, dass durch eine topische Antibiose die Anzahl der Infektionen nicht verringert werden kann [4-8]. Cheung et al. fanden bei insgesamt 15 895 Injektionen keinen Vorteil weder durch eine einmalige noch durch eine mehrtätige Antibiotikaapplikation gegenüber keiner postoperativen topischen Antibiose [9]. Die Endophthalmitisrate war in den beiden Antibiotikagruppen sogar etwas höher. Aufgrund der insgesamt niedrigen Endophthalmitisinzidenz sind diese Studien aber nur begrenzt aussagekräftig [10-12]. Eine aktuelle Studie der DRCR.net-Studiengruppe zeigt eine ähnliche Infektionsrate bei 8027 Injektionen [4, 5, 13] und wies auf die alleinige Bedeutung der aseptischen Bedingungen während des Eingriffs mit antiseptischer Behandlung der Lidhaut, Abkleben der Lider und Wimpern und der Bindehautsackspülung mit 5%igem Polividon-Iod (PVP-Iod-Lösung) hin. Gerade das sehr geringe Risiko einer Post-IVOMEndophthalmitis erschwert die Durchführung von prospektiven Studien mit aussagekräftigen Fallzahlen. Eine entsprechende Untersuchung müsste zudem besondere Anforderungen an die lückenlose Nachverfolgung der Patienten (loss of follow-up, Infektion als primäres Zielkriterium) aufweisen. Trotzdem können die publizierten kontrollierten Studien interpretiert und berück-sichtigt werden. In der Arbeitsgruppe um Mino de Kaspar wurde gezeigt, dass durch eine sorgfältige Prophylaxe mit PVP die bakterielle Kontamination von Injektionskanülen nach intravitrealer Injektion deutlich gesenkt werden konnte [14,15]. Auch eine rezente Studie zeigte, dass bei dieser Konzentration eine signifikante Reduktion der Bakterien in der Bindehaut erreicht werden kann [16]. Die Art der topischen Anästhesie, d. h. ob diese mittels Gel oder Augentropfen durchgeführt wird, scheint dabei keine Rolle zu spielen [9,17,18]. Entscheidend für eine effektive Infektionsprophylaxe ist offensichtlich die sorgfältige aseptische Durchführung der Injektion nach vorausgegangener Antiseptik gemäß den dazu bereits publizierten Empfehlungen [2,[19][20][21][22]. Die intravitreale Behandlung von Patienten mit aktiver bakterieller Blepharitis oder Konjunktivitis sollte zurückgestellt werden und unmittelbar eine Behandlung der Lid-und Bindehautproblematik erfolgen, bevor di...

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Section: Intravitreale Steroidhaltige Medikamententrägerunclassified