A refined approach to estimate exposure for use in calculating the Maximum Residue Limit of veterinary drugs

Effects of experimentally induced respiratory disease on the pharmacokinetics and tissue residues of tulathromycin in meat goats

“…(EMA, ) Among our goats all tissue levels of all groups were below the US bovine tolerance level, and among the EU MRLs only the muscle levels were above the EU Bovine MRL. Since tulathromycin is currently not labeled for goats in the United States, the withdrawal interval would be calculated based on the FDA recommendations (MacLachlan & Mueller, ), which would be based on the lower limit of detection, and has been reported by another study to be 34 days for goats with a lower limit of detection of 0.3 ppm (Romanet et al, ). Our equipment was more sensitive than used in that study, with a lower limit of detection of 0.02 ppm.…”

Estimação do período de carência de medicamento veterinário em produtos comestíveis (tecidos) de origem animal por modelos de regressão

“…Se tais bactérias forem capazes de causar uma doença em um consumidor, o tratamento médico poderá ser comprometido, diminuindo a possibilidade de medicamentos que poderão ser utilizados para combatê-las. Além do mais, os fatores de resistência poderão ser passados a outras bactérias patogênicas por mecanismos que permitem a troca de material genético entre bactérias McEwen;Fedorka-Cray, 2002;Flynn, 2002 Flynn, 2002;Brito, 2003;Greenlees, 2003;Luetzow, 2003;Damte et al, 2012;MacLachlan;Mueller, 2012). Uma vez que o LMR é estabelecido, é necessário estimar um período de carência para cada produto de uso veterinário com o objetivo de assegurar que o resíduo da droga no alimento não excede o LMR (EMEA, 2000).…”

“…A IDA é uma estimativa do resíduo e é definida como sendo a quantidade máxima de substância que, ingerida diariamente durante toda a vida, parece não oferecer risco apreciável à saúde, à luz dos conhecimentos atuais (Luetzow, 2003;EMEA, 2000;Damte et al, 2012;MacLachlan;Mueller, 2012 A ingestão potencial de resíduos presentes em produtos de origem animal é calculada com base em valores superestimados e arbitrariamente fixados para o consumo, de forma a assegurar a proteção da maioria dos consumidores. A quantidade consumida diariamente e estabelecida para cada alimento e adotada para o cálculo do LMR é de 500 g de carne ou 300g de peixe, mais 1,5 kg de leite, mais 100g de ovos e mais 20g de mel (Luetzow, 2003;MacLachlan;Mueller, 2012 O período de carência é alcançado através de análises farmacocinéticas específicas para cada medicamento e substâncias farmacológicas específicas em cada espécie animal, e pode ser definido como o período em que a concentração do resíduo em todos os tecidos e produtos obtidos de animais encontra-se em quantidade não superior ao limite máximo de resíduo, considerada, portanto, uma concentração segura à saúde humana (EMEA, 1995;Buur et al, 2006;US FDA, 2006;VICH, 2011aVICH, , 2011bMacLachlan;Mueller, 2012;Damte et al, 2012;Wu et al, 2013).…”

“…No caso dos antimicrobianos, o emprego de doses subterapêuticas para a prevenção de infecções e como promotores de ganho de peso também deve ser avaliado (Wu et al, 2013). O uso inadequado de medicamento é uma preocupação cada vez maior das autoridades regulatórias, as quais têm elaborado e adotado diferentes estratégicas para controlar e monitorar os riscos relacionados a essa problemática (Kaneene;Miller, 1997;Kennedy et al, 2000;Martinez et al, 2000;Flynn, 2002;Luetzow, 2003;Buur et al, 2006;Serratosa et al, 2006;Spisso et al, 2009;MacLachlan;Mueller, 2012;Wu et al, 2013). As recomendações para a utilização de um medicamento veterinário devem contemplar a razão para o uso, dosagem, via de administração, intervalo entre as administrações, a necessidade da repetição de tratamento e o período de carência (MacLachlan;Mueller, 2012).…”

“…Os medicamentos veterinários são essenciais para manter a saúde animal, dada sua importância tanto em procedimentos terapêuticos como na prevenção de doenças (Kennedy et al, 2000;McEwen;Fedorka-Cray, 2002;Donoghue, 2003;Buur et al, 2006;San Martin et al, 2010). No entanto, a presença de resíduos de medicamento veterinário em produtos comestíveis de origem animal constitui um problema relevante de segurança alimentar (Kaneene;Miller, 1997;Luetzow, 2003;Buur et al, 2006;Serratosa et al, 2006;Spisso et al, 2009;Damte et al, 2012;MacLachlan;Mueller, 2012). Concentrações de resíduo de medicamento veterinário que estejam presentes em alimentos em níveis acima de um limite máximo de resíduo (LMR) podem levar a danos na saúde dos consumidores, como por exemplo alterações na microbiota intestinal humana Fàbrega et al, 2008), reações de hipersensibilidade (Kaneene;Miller, 1997;Buur et al, 2006;Fàbrega et al, 2008), além dos efeitos sobre a resistência bacteriana (Kaneene;Miller, 1997;Flynn, 2002;Fàbrega et al, 2008).…”