A randomized trial assessing the efficacy, immunogenicity, and safety of vaccination with live attenuated varicella zoster virus-containing vaccines: ten-year follow-up in Russian children

Abstract

In Russia, a universal varicella vaccination (UVV) program has not been implemented, and varicella vaccination coverage is low. We assessed the efficacy, antibody persistence, and safety of one- and two-dose varicella vaccination schedules in Russian children with a ten-year follow-up period, as part of an international phase IIIB, observer-blind, randomized, controlled trial (NCT00226499). Children aged 12–22 months were randomized (3:3:1) to receive two doses of tetravalent measles-mumps-rubella-varicella vaccine (V2 group), one dose trivalent measles-mumps-rubella (MMR) vaccine and one dose of varicella vaccine (V1 group), or two doses of MMR vaccine (V0 [control] group), 42 days apart. Main study outcomes were: vaccine efficacy (VE) against confirmed varicella cases, anti-varicella zoster virus (VZV) seropositivity rates and geometric mean concentrations, and reporting of (serious) adverse events ([S]AEs). The total vaccinated cohort in Russia comprised 1000 children; 900 were followed up until study end (year [Y] 10). VE estimates against confirmed varicella (Y10) were 92.4% in the V2 group and 74.7% in the V1 group. Anti-VZV seropositivity rates remained ≥99.4% in the V2 group and ≥89.7% in the V1 group from day 42 post-vaccination 2 until Y10. Occurrence of (un)solicited AEs and SAEs was similar across groups and confirmed the safety profile of the vaccines. No vaccination-related SAEs or deaths were reported. These results are consistent with the global trial results, i.e., the highest VE estimates observed following the two-dose schedule compared to the one-dose schedule. These data may inform decision-making related to potential implementation of a UVV program.

Seroprevalence of Varicella Zoster Virus in the Eastern Province of Saudi Arabia in Post-vaccination Era

“…Varicella vaccine has proven to be effective vaccine with a significant impact on varicella disease and complications and studies comparing immunogenicity of varicella vaccines compared to tetravalent varicella-measles-mumps-rubella vaccine found that anti-VZV antibodies were detected in 89.7% in recipient of varicella vaccine compared to 99.4% in recipients of trivalent vaccine ( 29 ). Furthermore, since the duration of immunity induced by vaccine is not clearly defined compared to natural immunity, a study on 10,000 US air force recruits found that anti-VZV IgG seropositivity was higher in recruits with history of natural varicella infection (95.4%) compared to vaccine recipients (72.4%) and that the odds of seropositivity is 24% less in vaccinee compared to those with natural immunity.…”

Varicela na grávida: imunidade, contacto e infeção – a propósito de um caso clínico

“…10 Na Rússia, em 2019, foram determinadas taxas de incidência de 559,1 casos de varicela por 100.000 habitantes, valor inferior ao reportado em Portugal. 6,11 Este caso alerta-nos para a pertinência da avaliação do estado de imunidade ao VVZ numa consulta de pré--conceção, que não se encontra preconizada no Programa Nacional para a Vigilância da Gravidez de Baixo Risco, da Direção-Geral da Saúde. 12 Neste caso, essa avaliação foi realizada após o relato de contacto significativo com o VVZ, onde a utente referiu desconhecer história prévia de varicela ou zona.…”

“…De destacar a importância desta avaliação, particularmente às mulheres originárias de países onde as taxas de imunidade são inferiores às da população portuguesa. 7,[10][11] Na consulta de pré-conceção de mulheres imigrantes deve ser considerada a taxa de imunidade ao VVZ do país de origem, se conhecida, identificando-se assim as mulheres em maior risco de infeção por VVZ durante a gravidez. [10][11] Nestas é fundamental aferir o estado de imunidade, investigando a história de infeção prévia ou registo de va-cinação completa contra o VVZ; 18 muitas vezes a ausência de registos em imigrantes será um desafio e, caso exista dúvida quanto ao estado de imunização, será particularmente importante propor a avaliação serológica com a requisição de IgG e IgM para o VVZ, dada a probabilidade de imunidade ser inferior.…”

“…7,[10][11] Na consulta de pré-conceção de mulheres imigrantes deve ser considerada a taxa de imunidade ao VVZ do país de origem, se conhecida, identificando-se assim as mulheres em maior risco de infeção por VVZ durante a gravidez. [10][11] Nestas é fundamental aferir o estado de imunidade, investigando a história de infeção prévia ou registo de va-cinação completa contra o VVZ; 18 muitas vezes a ausência de registos em imigrantes será um desafio e, caso exista dúvida quanto ao estado de imunização, será particularmente importante propor a avaliação serológica com a requisição de IgG e IgM para o VVZ, dada a probabilidade de imunidade ser inferior. 3,[13][14] Propõe-se, assim, que em mulheres originárias de outros países este seja, de forma particular, um ponto de agenda da consulta de saúde materna ou, idealmente, de pré-conceção.…”