A proposal of model for a quality management system in research testing laboratories

Abstract

There is a broad consensus on the importance and advisability of testing laboratories adopting a Quality Management System (QMS) to support their work, no matter they are industrial or research oriented. However, laboratories involved in R&D have specific difficulties to implement a QMS due to the peculiar nature of their activity. This paper analyzes the main challenges and difficulties found by professionals when implementing a QMS in a research testing laboratory, based on the literature review and a questionnaire with 86 laboratories participating performed in collaboration with RedLab (Red de Laboratorios de la Comunidad de Madrid). After this analysis, a set of requirements for the competence of research testing laboratories based on ISO/IEC 17025 and UNE 166002 is defined, and an agile methodology for the fulfilment of these requirements is proposed.

Vorteile und Ansätze eines Qualitätsmanagementsystems in biomedizinischen Forschungslaboratorien

“…Basierend auf der UNE 166002, ISO/IEC 17025 und agilen Prinzipien hat die Polytechnische Universität Madrid in Zusammenarbeit mit dem spanischen RedLab-Netzwerk Anforderungen für Forschungslabore erstellt. In einer Umfrage innerhalb des RedLab-Netzwerkes wurden u. a. folgende Punkte als Vorteile eines QMS in der Forschung identifiziert: vereinfachte und optimierte Abläufe, Wissensmanagement und Qualitätsverbesserung der Datenerhebung und Archivierung [ 45 ].…”

“…Ressourcen sind begrenzt, bestehende QMS sind für die Forschung nicht geeignet und für den Studienerfolg nicht notwendig. Forschung funktionierte schon immer ohne QMS und so auch in Zukunft [ 42 , 45 ]. Dies sind zweifellos Einwände, die vor Einführungen eines QMS geprüft werden sollten, aber ein QMS nicht generell ausschließen.…”

Calibración de equipos de laboratorio en entornos universitarios: estrechando la brecha en materia de gestión metrológica

“…Al respecto, [20] destacan que la gestión metrológica de resultados en el laboratorio mejora a través de una adecuada definición de funciones y responsabilidades, en especial si lo que se busca es consolidar las actividades científicas y técnicas. En la misma línea, [19] indican que los laboratorios que siguen algún tipo de estrategia para asegurar la calidad de los datos que obtienen, muestran un mejor control sobre sus actividades, principalmente el mantenimiento de los equipos, el control de los reactivos y demás insumos, lo que influye en el desempeño de su personal.…”

“…Esta inversión se divide en tres partes: gastos de calibración externa, gastos en patrones de medida y tiempo requerido por el personal de laboratorio para calibrar internamente y realizar un seguimiento de la calibración de los instrumentos. Para [20], una investigación no se limita a los resultados de una prueba, sino que incluye la dificultad de estimar el costo de la "no calidad", por lo que es necesario invertir recursos en tareas que buscan asegurar la idoneidad de los procedimientos de medición.…”