2016
DOI: 10.1016/s0168-8278(16)01669-x
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A Phase 3 Study of Tenofovir Alafenamide Compared with Tenofovir Disoproxil Fumarate in Patients with Hbeag-Positive Chronic Hbv: Week 48 Efficacy and Safety Results

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“…6062 Lamivudine and emtricitabine each have substantial antiviral activity against HBV. However, there is a high risk of HBV resistance and viral breakthrough if these drugs are used without TDF or TAF, and neither is recommended alone for HBV in coinfection.…”
Section: Recommended Initial Regimensmentioning
confidence: 99%
“…6062 Lamivudine and emtricitabine each have substantial antiviral activity against HBV. However, there is a high risk of HBV resistance and viral breakthrough if these drugs are used without TDF or TAF, and neither is recommended alone for HBV in coinfection.…”
Section: Recommended Initial Regimensmentioning
confidence: 99%
“…In recent randomised phase 3 studies, the efficacy of TAF at week 48 on virological response was non‐inferior to TDF for both HBeAg‐positive and ‐negative patients. Patients with TAF treatment had significant improvements in both renal and bone safety than TDF …”
Section: Novel Approaches: Direct Acting Anti‐virals (Daa)mentioning
confidence: 99%
“…Patients with TAF treatment had significant improvements in both renal and bone safety than TDF. 62,63 Besifovir (LB80380) is a novel and potent guanosine analogue with rapid intracellular phosphorylation to inhibit HBV replication. It also has potent anti-HBV activity, irrespective wild type virus or virus resistant to approved nucleos(t)ide analogues.…”
Section: Potent Polymerase Inhibitorsmentioning
confidence: 99%
“…I pazienti in trattamento con ETV ad "alto rischio" e quelli in trattamento con TDF a "basso rischio" devono essere controllati ogni 3 mesi per il primo anno e ogni 6 mesi successivamente se non si osserva un peggioramento della funzione renale, mentre i pazienti in trattamento con TDF ad "alto rischio" devono essere monitorati ogni mese per i primi 3 mesi, poi ogni 3 mesi fino alla fine del primo anno e successivamente ogni 6 mesi in assenza di peggioramento della funzione renale [2]. Per far fronte a queste problematiche di tossicità correlate all'impiego di TDF, è stato recentemente sviluppato tenofovir alafenamide (TAF) [46][47][48][49][50]. Negli studi a 48 settimane in pazienti con epatite cronica B, TAF ha confermato una minore tossicità renale e ossea rispetto a TDF [49,50].…”
Section: Figura 12unclassified
“…Per far fronte a queste problematiche di tossicità correlate all'impiego di TDF, è stato recentemente sviluppato tenofovir alafenamide (TAF) [46][47][48][49][50]. Negli studi a 48 settimane in pazienti con epatite cronica B, TAF ha confermato una minore tossicità renale e ossea rispetto a TDF [49,50]. Tuttavia, a fronte dei dati di efficacia e sicurezza più che decennali otte-nuti nella pratica clinica con ETV [51][52][53][54][55][56][57][58][59][60], ci si chiede quale possa essere l'ambito d'impiego del TAF.…”
Section: Figura 12unclassified