A Phase 2 Open Label, Single-Arm Trial to Evaluate the Combination of Cetuximab Plus Taxotere, Cisplatin, and 5-Flurouracil as an Induction Regimen in Patients With Unresectable Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

Mesı́a, Ricard; Vázquez, Silvia; Grau, Juan J.; García-Sáenz, José Ángel; Lozano, A.; Garcı́a, Carlos; Carles, Joan; Irigoyen, A.; Mañós, M.; García-Paredes, Beatriz; Barco, Elvira del; Cequier, Ángel; Escobar, Yolanda; Cruz, Juan Jesús; Head, Spanish

doi:10.1016/j.ijrobp.2015.10.019

Cited by 27 publications

(30 citation statements)

References 19 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Response rate after induction therapy with cetuximab containing regimens has been between 66 % to 77%. Response rate after induction chemoterapy with docetaxel or paclitaxel and cetuximab followed by chemoradiation has been 77 to 100% with acceptable toxicity (24)(25)(26)(27)(28). There is no phase III study to compare concomitant chemoradiation with bioradiation, directly.…”

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

See 1 more Smart Citation

Cetuximab for Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

Larizadeh

2017

Int J Cancer Manag

View full text Add to dashboard Cite

Context: Treatment outcome for locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck is poor. Recently, anti-epidermal growth factor monoclonal antibodies, such as cetuximab have been used to improve outcome. Evidence Acquisition: Medline, EMBASE, and SCOPUS were searched to identify published studies that evaluated cetuximab for loco regionally advanced and metastatic/recurrent squamous cell carcinoma of head and neck. Only published studies in English between 1990 and 2016 were included. Results: Cetuximab may be administered concomitantly with radiation alone or in combination with chemotherapy during the induction phase of sequential modalities. Also, it has been used in combination with chemotherapy as first line or second line for treatment of metastatic/recurrent patients. Conclusions: Cetuximab can be incorporated at some points in the course of treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck. The best protocols and the appropriate patients remain to be defined.

show abstract

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

“…The conclusion was that integration of cetuximab into induction regimens significantly enhances chemotherapy efficacy. But, toxicity rate does not allow to recommend this schedule at the current dose (25).…”

Section: Sequential Modalities (Table 3)mentioning

confidence: 99%

Cetuximab for Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

Larizadeh

2017

Int J Cancer Manag

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…However, in this study, 2 adverse event related deaths (febrile neutropenia and hepatic insufficiency) were observed. Other serious Grade 3/4 adverse events (AEs) like neutropenia; neutropenic fever, infection thrombocytopenia, diarrhea, rash, hypotension were also there [21]- [24]. Zhao et al, reported in forty cases of resectable HNSCC were treated with nimotuzumab (400 mg on Day 1) combined with PF regimens (cisplatin 75 mg/m 2 on Days 1 and 5-Fu 750 mg/m 2 administered on Days 1-5 in a 3 weekly regimen) and after 2 cycles, an organ-preservation local therapy (surgery or radiotherapy) 85% patients showed complete or partial response.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Nimotuzumab with Induction Chemotherapy and Chemo-Radiation in Patients with Advanced Head and Neck Cancer

Subramanium¹,

Balasundaram²,

Nithya³

et al. 2015

JCT

View full text Add to dashboard Cite

Background: Head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), is a common malignancy in the Indian Population. In locally advanced disease, chemoradiation is the standard of care. Although induction chemotherapy has been much studied, no clear benefit has been identified apart from laryngeal preservation. A few randomized trials have demonstrated improved response rate, disease free survival, and overall survival, with induction chemotherapy. Nimotuzumab is a humanized monoclonal antibody targeting epidermal growth factor receptors (EGFR). Unlike other Anti-EGFR monoclonal antibodies, it is demonstrated to be safer when combined with chemotherapy and/or radiotherapy. Aim: To evaluate the safety and efficacy of concurrently administered nimotuzumab with chemo-radiotherapy in patients with HNSCC in usual health care setting. Methods:This was an open-label, single arm study, with retrospective analysis of results. Patients above 18 years of age, and having histologically confirmed, advanced HNSCC were included in the study. The patients were treated with 3 cycles of induction chemotherapy consisting of modified TPF regimen along with nimotuzumab (200 mg IV) on Day 1, followed by radiotherapy for a dose of 66 Gy along with concurrent weekly cisplatin (30 mg/m 2 ) and nimotuzumab (200 mg) throughout the course of radiation. Patients were evaluated using RECIST criteria, 4 weeks after the last cycle of chemotherapy. Results: Sixteen patients were included in this study, with mean age of 54 ± 11 years. Most common sub-site of cancer was oral cavity in 69% (n = 11), followed by pharynx in 19% (n = 3). Four patients had metastasis at the time of presentation. Six patients (37.5%) had progressive disease and four patients (25%) were lost to follow-up. The combination chemotherapy with nimotuzumab was well tolerated. Addition of nimotuzumab to TPF regimen was not associated with added toxicity. Conclusion: Addition of anti-EGFR monocloncal antibody (nimotuzumab) to induc-* Corresponding author. S. Subramanium et al.147 tion chemotherapy and chemoradiation may be a promising alternative to concurrent chemoradiotherapy in HNSCC due to known over expression of EGFR receptors. The results of this study need further evaluation in a larger study setting.

show abstract

“…Значительную роль по широте применения име-ет лучевая терапия в сочетании с химиотерапией, как в режиме радиосенсибилизации, так и в качестве двух самостоятельных методов, с применением та-ких химиопрепаратов как препараты платины, фто-рурацил, метотрексат, блеомицин [7][8][9][10][11].…”

Section: Introductionunclassified

“…Только в Европе ежегодно регистрируется около 143 000 новых случаев рака головы и шеи и бо-лее 68 000 смертей от него. Однако, несмотря на зна-чительную распространенность заболевания, суще-ствующие возможности лечения данной категории пациентов достаточно ограничены [2].Основным методом лечения злокачественных об-разований головы и шеи на ранних стадиях явля-ется радикальное хирургическое лечение [3], а при невозможности его выполнения -лучевая терапия в сочетании с химиотерапией [4,5].Следует отметить, что радикальное хирургиче-ское лечение удается провести не более 30% боль-ным.В связи с этим для лечения данной патологии ши-роко применяется лучевая терапия как в схеме ком-бинированного лечения, так и самостоятельно [6].Значительную роль по широте применения име-ет лучевая терапия в сочетании с химиотерапией, как в режиме радиосенсибилизации, так и в качестве двух самостоятельных методов, с применением та-ких химиопрепаратов как препараты платины, фто-рурацил, метотрексат, блеомицин [7][8][9][10][11].В 2012 году в Украине продолжительность жизни пациентов менее 1 года после установления диагно-за составила 46,1% при злокачественных новообра-зованиях глотки, 40,5% -ротовой полости, 26,6% -гортани. Такая высокая смертность в первую очередь обусловлена запущенностью опухолевого процесса на момент начала лечения, а также незначительной эффективностью существующих способов лечения распространенного рака головы и шеи [1].…”

unclassified

Возможности Внутриартериальной Регионарной Полихимиотерапии В Лечении Нерезектабельных Опухолей Головы И Шеи

Седаков¹,

Семикоз²,

Гончар³

et al. 2017

View full text Add to dashboard Cite

Возможности внутриартериальной регионарной полихимиотерапии в лечении нерезектабельных опухолей головы и шеиРеспубликанский онкологический центр имени профессора Г.В. БондаряЦели. Достигнуть максимального уменьшения размера опухоли, что, с учетом локализации, должно приводить к уменьшению осложнений, улучшению качества жизни пациентов и в некоторых случаях обеспечивать возможность выполнения хирургического вмешательства. Материалы и методы. В исследуемую группу вошли 56 пациентов с эпителиальными нерезектабельны-ми опухолями головы и шеи, в подавляющем большинстве (92,1%) имеющие плоскоклеточный рак. На первом этапе лечения пациентам выполнялась хирургическая операция, заключающаяся в постановке внутриартериального катетера в одну из ветвей наружной сонной артерии на стороне опухолевого поражения. На вторые сутки после операции проводилась регионарная полихимиотерапия (введение цисплатина внутриартериально и фторурацила внутривенно или внутрилимфатически). Проведение лучевой терапии на опухоль и пути лимфооттока начиналось по завершении курсов химиотерапии, но не позднее чем через 21 день. Результаты. Полная регрессия опухоли была отмечена в 5,3%; частичная -в 80,4%; стабилизация опухолевого процесса -в 10,7%; прогрессия опухолевого процесса -в 3,6%. Выводы. Сочетание лучевой терапии и селективной регионарной внутриартериальной химиотера-пии позволяет обеспечить достаточно высокий уровень контроля опухолевого процесса при наличии допустимой системной токсичности, что делает целесообразным дальнейшее развитие применения данной методики при лечении пациентов с онкопатологией головы и шеи.Ключевые слова: нерезектабельные эпителиальные опухоли головы и шеи, внутриартериальная регионарная химиотерапия, лучевая терапия, антибиотикотерапия. ВведениеВ последние годы в Украине отмечается увеличе-ние заболеваемости злокачественными новообразо-ваниями головы и шеи. Так, в Украине в 2012 году зарегистрировано более 8 тысяч новых случаев при данной локализации, среди которых опухоли поло-сти рта составляют -30,9%, глотки -27,8%, горта-ни -29,3%, губы -11,9%. Прирост заболеваемости в 2012 году определялся на уровне 1,6% у мужчин и 2,7% у женщин. Наблюдается во многих промыш-ленно развитых странах мира.В структуре смертности данная локализация зло-качественных опухолей входит в топ десять среди мужского населения и занимает 12 место среди жен-ского [1].Несмотря на хорошую визуализацию данной па-тологии, более половины пациентов обращаются за помощью с запущенным местно распостранённым опухолевым процессом, относящимся к III -IV ста-диям. В последние годы в мире наблюдается рост за-болеваемости плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN). Только в Европе ежегодно регистрируется около 143 000 новых случаев рака головы и шеи и бо-лее 68 000 смертей от него. Однако, несмотря на зна-чительную распространенность заболевания, суще-ствующие возможности лечения данной категории пациентов достаточно ограничены [2].Основным методом лечения злокачественных об-разований головы и шеи на ранних стадиях явля-ется радикальное хирургическое лече...

show abstract

A Phase 2 Open Label, Single-Arm Trial to Evaluate the Combination of Cetuximab Plus Taxotere, Cisplatin, and 5-Flurouracil as an Induction Regimen in Patients With Unresectable Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

Cited by 27 publications

References 19 publications

Cetuximab for Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

Cetuximab for Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

Nimotuzumab with Induction Chemotherapy and Chemo-Radiation in Patients with Advanced Head and Neck Cancer

Возможности Внутриартериальной Регионарной Полихимиотерапии В Лечении Нерезектабельных Опухолей Головы И Шеи

Contact Info

Product

Resources

About