A Pharmaco-Economic Analyzis of Treating Severe Uncontrolled Child Asthma with Omalizumab — Actual Russian Clinical Practice Data

Abstract

Проведенный анализ прямых медицинских и кос-венных затрат в РФ при БА у детей и взрослых пока-зал, что только на медицинские затраты приходилось 8,5 млрд руб. [5]. Лечение БА -комплексное, склады-вается из непосредственно медикаментозной терапии, воздействия на факторы риска, обучения пациента и чле-нов его семьи (технике ингаляции и режиму, правилам постоянного мониторинга), мероприятий по исключению триггерных факторов, специфической иммунотерапии и немедикаментозных методов [1][2][3]. В настоящее время для детей с недостаточным контролем над БА в зависи-мости от степени тяжести и в соответствии со ступенями терапии предусмотрены различные стратегии лечения. Одним из таких вариантов для пациентов с астмой тяже-лого персистирующего неконтролируемого течения явля-ется дополнение к базисной терапии гуманизированных моноклональных антител к иммуноглобулину E -омали-зумаба [1]. В рандомизированных клинических испытани-ях (РКИ) добавление омализумаба к стандартной терапии клинически значимо уменьшало частоту обострений БА, в некоторых работах было продемонстрировано также снижение потребности в ингаляционных глюкокортико-стероидах (ИГКС) [6]. Всего на данный момент известно об 11 РКИ омализумаба, из них в девяти участвовали пациенты в возрасте от 12 до 85 лет (средний возраст 40-43 года) [6], в одном -от 6 до 20 лет [7], в одном -дети 6-11 лет [8]. Результаты всех РКИ хорошо согласу-ются между собой в выраженности полученных эффектов омализумаба. Клинически значимой зависимости эффек-та омализумаба от возраста пациентов в диапазоне 6-85 лет не определяется (в том числе и при стратифи-кации возрастных групп в РКИ, включавших пациентов 12-85 лет), хотя в целом у детей эффективность омализу-маба оказывается выше, чем у взрослых [6].Дополнительные финансовые расходы, связанные с использованием омализумаба как инновационной меди-цинской технологии, требуют фармакоэкономического обоснования, что и стало целью настоящего исследова-ния [9]. Необходимо также отметить, что наиболее инфор-мативными и важными для принятия решений в нацио-нальной системе здравоохранения являются результа-ты клинико-экономических исследований, основанных на данных реальной клинической практики, отражающих эффективность и безопасность лекарственных средств у конкретных больных. МЕТОДЫ Математическая модельПроведена клинико-экономическая экспертиза ис -пользования омализумаба для лечения детей с БА в РФ на основе математического моделирования путем ана-лиза соотношений «затраты-полезность» (англ. cost-utility analysis, СUA) и «затраты-эффективность» (англ. costeffectiveness analysis, CEA). В качестве оценочных пока-зателей использовали коэффициент полезности затрат (CUR) и коэфициент эффективности затрат (CER) с рас-четом инкрементальных коэффициентов (ICUR и ICER) [10,11]

Economic Aspects of Application of the Russian Biosimilar Omalizumab in Patients With Atopic Bronchial Asthma of Moderate to Severe Clinical Courses

“…и др., 2016 г. [42] были рассмотрены вопросы использования омализумаба у детей с тяжелой неконтролируемой БА, однако в ходе работы не проводилось сравнение нескольких ГИБП, а только по сравнению со стандартной терапией. Было показано, что в рамках 5-летнего горизонта моделирования использование омализумаба приведет к дополнительным затратам в размере 39821 руб.…”

“…Было показано, что в рамках 5-летнего горизонта моделирования использование омализумаба приведет к дополнительным затратам в размере 39821 руб. на 1 предотвращенную госпитализацию [42]. АВБ продемонстрировал сопоставимость общих затрат на 100 детей с БА, из которых 7 получали бы препарат омализумаб, и на 105 детей с БА без применения таргетной терапии.…”