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Abstract

The present study is a simple rapid, sensitive, selective and reproducible RP-HPLC method has been developed for the estimation of Triclosan in dental formulations. In present work a simple, sensitive and specific method (RP-HPLC assay, stability indicating RP-HPLC) has been developed by using a phenomenex, BDS C18, column having 5 µm particle size and 150 mm × 4.6 mm in length and gradient mode, with mobile phase containing acetic acid buffer (pH 2.5, adjusted with formic acid) and acetonitrile in the ratio of 30:70. The flow rate was 1.2 mL/min and effluents were monitored by PDA detector at 281nm. Injection volume was 20 µL. The method is linear (1-50 µg/mL). The regression equation was y = 7311x-2307 (r 2 = 0.997). The method was validated for linearity, precision, accuracy, ruggedness, and forced degradation studies were performed. Estimation of triclosan was done in 3 dental formulations. Recoveries from formulations were between 98% and 102%. Limit of detection and limit of quantification was 0.101433 and 0.3333µg/mL, respectively. All the validation parameters are within the acceptance range. INTRODUCTION: Triclosan (5-chloro-2-(2,4dichlorophenoxy)phenol) Fig. 1 is a strong broadspectrum anti-microbial agent used in many consumer products, such as anti-bacterial soaps, toothpaste, cosmetics, clothing, kitchenware, and toys 1. Triclosan is a relatively small molecule , with a molecular weight of 289.54 g/mol and a diameter of about 7.4 Å 2. It is a white solid at standard temperature and pressure, with a boiling point in the range of 280-290 °C and a melting point in the range of 56-58 °C. Triclosan has a low partition coefficient (log Po/w= 4.7) 3. The partition coefficient is a ratio of solubility between two liquids, typically octanol and water.

EN PRENSA. High Performance Liquid Chromatography coupled Diode Array Detector (HPLC-DAD) method development and validation for the quantification of triclosan in toothpaste. EN PRENSA

“…La naturaleza semisimétrica y fenólica de la estructura del TCS (Figura 1), fueron factores importantes observados que llevaron al uso de columnas con tales características. Diferentes grupos de investigación han desarrollado métodos de validación para la determinar y cuantificar TCS en productos para el cuidado dental empleando columnas C18 RP (Piccoli et al, 2002;Mahitha et al, 2014;Aminu et al, 2018).…”

“…Los resultados de estos parámetros se muestran en la Tabla 2. El rango lineal de este método (20-400 mg/L) es más amplio en comparación con otros métodos informados (Piccoli et al, 2002;Liu & Wu, 2012;Mahitha et al, 2014), lo que permite la cuantificación de TCS a niveles más altos.…”

“…Las recuperaciones generales estuvieron entre 100.6 y 119.5 % (Tabla 2), lo que indica que este método fue lo suficientemente preciso para la determinación de TCS en muestras de pasta de dientes. Otros autores han documentado porcentajes de recuperación similares en muestras de pasta de dientes (Piccoli et al, 2002;Mahitha et al, 2014). Los criterios de aceptación habituales para este parámetro están en el rango de 100 ± 20 %.…”

“…Esto significa que estas dos variables son las que se deben controlar durante todo el proceso. Solo hay un informe que analizó diferentes factores que influyeron en la determinación de TCS en muestras de pasta de dientes (Mahitha et al, 2014). En su investigación, Mahitha et al (2014) evaluaron el efecto del analista, la temperatura de la columna, el flujo, el pH del tampón y la longitud de onda en la cuantificación de TCS.…”