Transcatheter aortic valve implantation in Germany

Abstract

Over the past years, there has been a tremendous evolution of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) that turned a novel revolutionary approach to a mature concept. Peri-procedural complications and mortality rates have markedly decreased; hence, TAVI became an integral component of the treatment strategy for patients with severe aortic stenosis and now is the preferred therapy in elderly patients with moderate to high or prohibitive operative risk. This successful development would not have been possible without the joint efforts of clinicians, scientists, engineers, and many others from around the world. In this context, Germany has been one of the forerunners in implanting transcatheter heart valves, as evidenced not only by the high numbers of procedures, but in particular by some individual pioneering achievements. Here, we picture German contributions in the field of TAVI that had impact on clinical practice, including first-in-man experience, CE mark trials, randomized studies, large registries, and other procedurally relevant aspects.

Expert consensus document on the assessment of the severity of aortic valve stenosis by echocardiography to provide diagnostic conclusiveness by standardized verifiable documentation

“…In general, V max AS and ΔP mean AS can be rated as reliable during normal flow conditions, normal LVSV and normal LV function. Most recent studies on transvascular aortic valve replacement have included patients with a ΔP mean AS > 40 mmHg, which seems to be a hemodynamically unquestionable diagnosis for severe AS [14][15][16]. However, AS severity is hardly possible to assess by V max AS and ΔP mean AS alone, because increased transvalvular flow can also be observed in patients with moderate aortic stenosis and hyperdynamic LV function, e.g.…”

The results of transcatheter mitral valve replacement

“…Для лечения аналогичной категории пациентов, страдаю-щих пороками аортального клапана, в 2002г была предложена методика транскатетерной имплантации аортального протеза (TAVI -transcatheter aortic valve implantation) [3]. В настоящее время данная методика рутинно применяется в клинической практике, в развитых странах на долю TAVI приходится более 50% всех вмешательств при пороках аортального клапана [4]. В связи с более сложной функциональной анатомией митрального клапана развитие транскатетерных технологий при митральных пороках значительно отстает.…”

The first experience of implantation of the transcatheter aortal valve prosthesis “MedLab-KT”

“…С тех пор выполнено более 300 тыс. операций [3]. В настоящее время TAVI является методом лечения не только пациентов, имеющих высокий операционный риск, но и со средним риском [4].…”

“…В развитых странах на TAVI приходится значительная доля вмешательств в структуре протезирования аортального клапана. Например, в Германии в 2016г выполнено 26700 изолированных протезирований аортального клапана, из которых 64% были TAVI [3]. В этом же году в России было проведено 495 транскатетерных вмешательств, что составило 8,2% от всех протезирований аортального клапана [5].…”

“…В настоящее время для протеза "МедЛаб-КТ" применяется только трансапикальный способ имплантации. Данный доступ является вторым по популярности после трансфеморального [3], его доля в общей структуре TAVI варьирует в разных регистрах, что, вероятно, связано с предпочтениями хирургов [11]. В последние годы отмечается тенденция к снижению частоты использования трансапикального подхода, обусловленная уменьшением профиля систем доставки современных протезов и, как следствие, увеличением возможности их имплантации через бедренные сосуды [11].…”