Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer

Abstract

Among men with nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer with a rapidly rising PSA level, enzalutamide treatment led to a clinically meaningful and significant 71% lower risk of metastasis or death than placebo. Adverse events were consistent with the established safety profile of enzalutamide. (Funded by Pfizer and Astellas Pharma; PROSPER ClinicalTrials.gov number, NCT02003924 .).

Apalutamid: Eine neue Option für die Therapie des Hochrisiko-M0CRPC

“…Die zeitgleich veröffentlichte Phase-III-Studie PROSPER verglich bei einer sehr ähnlichen Patientenpoluation die Wirksamkeit und Sicherheit von Enzalutamid (160 mg täglich, n = 933) und Placebo (n = 468) zusätzlich zur ADT [9] . Auch hier war das mediane MFS erstmals der primäre Endpunkt.…”

“…Auch hier war das mediane MFS erstmals der primäre Endpunkt. Es wurde unter Enzalutamid signifikant von 14,7 auf 36,6 Monate verlängert (HR 0,29; p < 0,001) [9] . Bei den sekundären Endpunkten Zeit bis zur PSAProgression und Zeit bis zur nächsten antineoplastischen Therapie [1,5] .…”

“…zeigte sich ebenfalls eine signifikante Überlegenheit (je p < 0,001) [9] . Beim medianen OS, ein weiterer sekundärer Endpunkt, ergab sich ein nicht signifikanter Trend für eine Überlegenheit (NR vs. NR; HR 0,80; p = 0,15) [9 ].…”

“…zeigte sich ebenfalls eine signifikante Überlegenheit (je p < 0,001) [9] . Beim medianen OS, ein weiterer sekundärer Endpunkt, ergab sich ein nicht signifikanter Trend für eine Überlegenheit (NR vs. NR; HR 0,80; p = 0,15) [9 ]. Die mediane Zeit bis zur Verschlechterung des FACT-P-Scores (sekundärer Endpunkt) war zum Zeitpunkt der Analyse unter Enzalutamid und Placebo (je plus ADT) vergleichbar [9] .…”

Vorwort

“…Der letzte Durchbruch war die Zulassung von modernen antihormonellen Wirkstoffen wie Apalutamid basierend auf der SPARTAN-Studie und Enzalutamid basierend auf der PROSPER-Studie für die Therapie des nicht-metastasierten CRPC (M0CRPC, nm-CRPC) mit hohem Progressionsrisiko [5,6] .Basierend auf den Studien der letzten Jahre scheint heute Folgendes zuzutreffen: Je früher die Therapie beginnt, desto besser wirkt sie. Ein Grund könnte sein, dass sich die Klone des Primärtumors dann noch nicht so stark diversifiziert haben [7] .…”