Characterization of the 3rd International Standard for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)

Seiz, Pia L.; Mohr, Christina; Wilkinson, Dianna E.; Ziebuhr, John; Schüttler, Christian G.; Gerlich, Wolfram H.; Glebe, Dieter

doi:10.1016/j.jcv.2016.05.009

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“…The correlation between the quantitative results of the Enzygnost and Architect assays was even better when a well-characterised internal reference plasma, ID1, with a biochemically determined amount of HBsAg protein was used for calibration (r=0.930; p=0.0001; figure 1B). 27 …”

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

Quantification of large and middle proteins of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) as a novel tool for the identification of inactive HBV carriers

Pfefferkorn

Böhm

Schott

et al. 2017

Gut

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Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

Quantification of large and middle proteins of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) as a novel tool for the identification of inactive HBV carriers

Pfefferkorn

Böhm

Schott

et al. 2017

Gut

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“…Similar to our observations, the WHO standard contains only trace amounts of L-HBsAg and M-HBsAg. 26 , 27 For the development of these HBsAg isoform assays, we took the approach of measuring signal for each marker separately as each isoform-specific detection antibody may have different sensitivities and is a qualitative result. Therefore, the absolute levels of one isoform may not truly correlate 1:1 to the levels of another isoform in S/N units of each individual assay.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Characterization of HBV surface antigen isoforms in the natural history and treatment of HBV infection

Rodgers

Shah

Anderson

et al. 2023

Hepatology Communications

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Background: The loss of HBV HBsAg or functional cure is a desirable goal of hepatitis B management. The relative abundances of HBsAg isoforms may offer additional diagnostic and predicting values. To evaluate the clinical utility of HBsAg isoforms, we developed novel prototype assays on the ARCHITECT automated serology platform that specifically detects total-HBsAg (T-HBsAg), large (L-HBsAg), and middle (M-HBsAg) products of the S gene to determine the isoform composition of human specimens from acute and chronic HBV infection and during long-term nucleos(t)ide analog therapy. Results: In the early phase of acute HBV infection, L-HBsAg and M-HBsAg emerged within days and were in parallel to T-HBsAg during the entire course of infection. M-HBsAg levels were consistently higher than L-HBsAg levels. Patients with HBeAg(+) chronic hepatitis B had higher T-HBsAg, M-HBsAg, and L-HBsAg levels compared with HBeAg(−) patients. Correlations of M-HBsAg and L-HBsAg to T-HBsAg were similar in both. In contrast, there was no strong correlation between L-HBsAg or M-HBsAg with HBV DNA levels. During long-term nucleos(t)ide analog treatment, changes in HBsAg isoform abundance were proportional to T-HBsAg regardless of treatment responses for both HBeAg(+) and HBeAg(−) chronic hepatitis B. A larger sample size may be necessary to detect a significant difference. Conclusion: HBsAg isoform compositions parallel T-HBsAg levels in both acute and chronic hepatitis B infection. L-HBsAg and M-HBsAg individual biomarkers do not appear to provide an additional diagnostic benefit for staging chronic disease or monitoring response to treatment with current therapies.

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“…Die Sequenzierung der HBV-DNA ergab, dass es sich um ein Gemisch aus mindestens 2 HBV-Stämmen mit dem für Vietnam typischen Subgenotyp B4, jedoch genauer um 2 HBsAg-Subtypen (ayw1 und adw2) handelte [ 30 ]. Das HBsAg war produktionsbedingt zum Teil aggregiert, was eine etwas verminderte Reaktivität in diagnostischen Tests bewirkte, und es enthielt nur sehr geringe Mengen an PräS-Domänen der HBV-Oberflächenproteine [ 30 ]. Unter Federführung des NIBSC, des PEI und des NRZ konnten in einem internationalen Ringversuch die Reaktivität, Stabilität und damit die Eignung der untersuchten Charge als neuer 3.…”

Section: Charakterisierung Und Validierung Des 3 Internationalen Who-...unclassified

10 Jahre Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-B-Viren und Hepatitis-D-Viren in Gießen: Tätigkeiten und Erfahrungen

Glebe

Lehmann

Goldmann

et al. 2022

Bundesgesundheitsbl

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ZusammenfassungDas Nationale Referenzzentrum (NRZ) für Hepatitis-B-Viren (HBV) und Hepatitis-D-Viren (HDV) befindet sich seit seiner Gründung und Berufung im Jahr 2011 am Institut für Medizinische Virologie der Justus-Liebig-Universität Gießen (JLU). In diesem Beitrag werden die Tätigkeitsbereiche des NRZ und die damit verbundenen Erfahrungen beschrieben.Das NRZ bietet eine umfassende Beratungstätigkeit zu allen diagnostischen und klinischen Aspekten der akuten und chronischen Infektion mit HBV und HDV für den Öffentlichen Gesundheitsdienst (ÖGD), diagnostische Laboratorien, Kliniken, Forschungsinstitute und niedergelassene Ärzte. Unklare diagnostische Befunde können mit der am NRZ etablierten HBV/HDV-Spezialdiagnostik unter Verwendung von aktuellen molekularbiologischen, biochemischen und genetischen Untersuchungsmethoden analysiert, interpretiert und epidemiologische Zusammenhänge aufgeklärt werden. Das NRZ kann dabei auf eine umfangreiche Stammsammlung von vielen gut charakterisierten und klonierten HBV/HDV-Isolaten zurückgreifen, die eine vergleichende Analyse und Bewertung von antiviralen Resistenzmutationen und Immunescape-Varianten zulässt. Das NRZ initiiert und begleitet mit seinen nationalen und internationalen Partnerinstitutionen unter anderem Ringversuche zur Diagnostik der HBV-Resistenz, einschließlich Immunescape, zur Entwicklung und Validierung von internationalen Standards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und zur Optimierung der quantitativen HDV-Genombestimmung. Das NRZ beteiligt sich aktiv an aktuellen Empfehlungen und Leitlinien zu HBV und HDV sowie an Empfehlungen von medizinischen Fachgesellschaften. Es weist mit Beiträgen in Form von nationalen und internationalen Vorträgen sowie mit Originalarbeiten und Kommentaren in nationalen und internationalen Journalen auf aktuelle HBV/HDV-relevante Aspekte hin.

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Characterization of the 3rd International Standard for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)

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Quantification of large and middle proteins of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) as a novel tool for the identification of inactive HBV carriers

Quantification of large and middle proteins of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) as a novel tool for the identification of inactive HBV carriers

Characterization of HBV surface antigen isoforms in the natural history and treatment of HBV infection

10 Jahre Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-B-Viren und Hepatitis-D-Viren in Gießen: Tätigkeiten und Erfahrungen

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