Pathogen‐reduced Ebola virus convalescent plasma: first steps towards standardization of manufacturing and quality control including assessment of Ebola‐specific neutralizing antibodies

Abstract

As proof of principle, we describe a concept and practical implementation of pathogen-reduced Ebola virus convalescent plasma manufacture, quality control and its clinical application to an Ebola virus disease patient.

Gaps in the knowledge of human platelet lysate as a cell culture supplement for cell therapy: a joint publication from the AABB and the International Society for Cell & Gene Therapy

“…5 To address these issues, technologies for PRT have been developed that can effectively decrease the potential viral and bacterial content of blood products. [91][92][93] PRT has been already recommended by the European Pharmacopeia for pooled phPL for the production of cell-based or gene therapy medicinal products. 18 To date the following PRT treatments exist for PLT products: amotosalen + ultraviolet (UV)A light, riboflavin + UVB light, UVC light, and S/D treatment, [94][95][96][97][98] and most recently introduced, gamma irradiation.…”

Filovirus – Auslöser von hämorrhagischem Fieber

“…Eine mögliche Therapieoption ist die Gabe von Plasma von Rekonvaleszenten einer EBOV-Infektion [140], wenn das Plasma mit einem Pathogeninaktivierungsverfahren behandelt wurde [95,141]. In einer in Guinea durchgeführten Studie zeigten 84 EBOV-Makona-infizierte Patienten, denen 500 mL Rekonvaleszentenplasma mit unbekanntem neutralisierenden Titer transfundiert wurden, keine Überlebensverbesserung [142].…”

“…Eine Übersicht zur Herstellung und Wirkung von monoklonalen Antikörpern und Rekonvaleszentenplasma findet sich bei Moekotte et al [144] und Rojek et al [145]. Der wirkliche Nutzen von Rekonvaleszentenplasma bleibt zurzeit unklar, da die Präparate wegen der abflauenden Epidemie nur an einzelnen Patienten getestet werden konnten [95,146,147]. Deswegen besteht Forschungsbedarf für die Evaluation der Zeit der Abnahme von Plasma beim gesundeten Patienten, der Wirksamkeit, der Dosierung und der Genotyp-Neutralisation [147,148].…”

“…Patienten zeigte keine Nebenwirkungen. Der Titer (geometric mean titre) neutralisierender EBOV-Antikörper blieb nach Behandlung mit 32 unverändert [95].…”

Convalescent Ebola plasma: assessing neutralizing antibodies at the right stage

“…The study of a pathogen-reduction treatment's impact on Ebola-specific neutralizing antibodies in convalescent plasma collected in Germany is interesting [1]. Plasma was transported to the pathogen inactivation facility and returned to the collection centre for freezing at -40°C within 24 h of collection.…”