Analysis of Upper Gastrointestinal Adverse Events Among Patients Given Dabigatran in the RE-LY Trial

Bytzer, Peter; Connolly, Stuart J.; Yang, Sean; Ezekowitz, Michael D.; Formella, Stephan; Reilly, Paul; Aisenberg, James

doi:10.1016/j.cgh.2012.10.021

Cited by 69 publications

(62 citation statements)

References 12 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…1 A recently published sub-analysis of a global randomized trial revealed that nonbleeding upper gastrointestinal adverse events occurred in 16.9% of participants given dabigatran; GERD-associated events were the most frequent. 7 However, the investigators did not confirm the mucosal changes. To our knowledge, this is the first study reporting the prevalence of endoscopically detected DIE.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 96%

“…The frequency was similar to that of the previously reported subjects, who developed upper gastrointestinal symptoms. 7 To date, the endoscopic findings of DIE have been reported for only five cases, as summarized in Table 3. 2-5 There were four men (80%) and one woman, ranging from 69 to 90 years old (median, 73 years). The lesion was located in the middle and/or lower segments of the esophagus in all cases.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 98%

See 1 more Smart Citation

Dabigatran‐induced esophagitis: The prevalence and endoscopic characteristics

Toya¹,

Nakamura²,

Tomita

et al. 2016

J of Gastro and Hepatol

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

Section: Discussionmentioning

confidence: 96%

Section: Discussionmentioning

confidence: 98%

Dabigatran‐induced esophagitis: The prevalence and endoscopic characteristics

Toya¹,

Nakamura²,

Tomita

et al. 2016

J of Gastro and Hepatol

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Ön ilaç olan dabigatran intestinal absorbsiyon sonrası aktif hale çevrilir (2)(3)(4). Atriyal fibrilasyon başta olmak üzere tromboembolik olaylara eğilim yaratan hastalıklar-da varfarin yerine kullanılmaya başlanmıştır.…”

Section: Discussionunclassified

“…Tromboembolik olay oluşum riskini varfarin kadar etkin şekilde azaltması yanısıra, sürekli laboratuvar takibi gerektirmemesi, ilaç etkileşiminin minimum olması önemli avantajları arasında sayı-labilir. Ancak; gastrointestinal sistemde irritan etki ile dispepsi oluşturma sıklığı varfarine göre belirgin yüksektir (2). Bu etkinin nedeni tam olarak açıklanamamış olsa da içerdiği tartanik asite bağlı olabileceği düşünülmektedir.…”

Section: Discussionunclassified

Dabigatrana bağlı özofagus ülseri

Ünal¹,

Saygili²,

Saruç³

2017

Endoskopi Gastrointestinal

View full text Add to dashboard Cite

olduğu ve özofagusa dıştan bası oluşturduğu izlendi (Resim 3). Ekokardiyografik olarak sol atrium çapı 5,5 cm (<4.1) ölçüldü. Hastaya pantoprazol 2x40 mg, sukralfat 3x1 ölçek başlandı ve kullanmakta olduğu dabigatran kesilerek düşük molekül ağırlıklı heparine geçildi. Takip eden 2. günde hastanın semptomlarında belirgin düzelme olurken, 5. günde herhangi bir şikayeti kalmadı. Ülser kenarından alınan biyopsi örneklerinin raporu, nekroz ve fibrin birikimi ve hafif rejenerasyon alanları içeren, malignansi kanıtı olamayan ülser zemini olarak geldi. TARTIŞMADabigatran, antikoagülasyon amaçlı kullanıma giren trombin inhibitörüdür. Ön ilaç olan dabigatran intestinal absorbsiyon sonrası aktif hale çevrilir (2-4). Atriyal fibrilasyon başta olmak üzere tromboembolik olaylara eğilim yaratan hastalıklar-da varfarin yerine kullanılmaya başlanmıştır. Tromboembolik olay oluşum riskini varfarin kadar etkin şekilde azaltması yanısıra, sürekli laboratuvar takibi gerektirmemesi, ilaç etkileşiminin minimum olması önemli avantajları arasında sayı-labilir. Ancak; gastrointestinal sistemde irritan etki ile dispepsi oluşturma sıklığı varfarine göre belirgin yüksektir (2). Bu etkinin nedeni tam olarak açıklanamamış olsa da içerdiği tartanik asite bağlı olabileceği düşünülmektedir. Dispeptik semptomlar yanında, literatürde dabigatrana bağlı özofage-al ülser vakaları da bildirilmiştir (2,4-7). Vakaların çoğu ileri yaşta (>75 yaş) ve kadın hastalar olup, ülserler genellikle orta ve alt 1/3 özofagusda görülmüştür. Dabigatran ile asemptomatik özofageal ülserler de olabilmektedir. Toyo ve arkadaş-ları dabigatran kullanırken endsoskopi yapılan 91 hastanın verilerini retrospektif olarak gözden geçirdiğinde hastaların %20.9'unda özofageal ülser saptamışlardır (7). Ülser gelişimi Özofagusda ilaçlara bağlı gelişen yan etkiler hafif mukozal hiperemiden, derin özofagus ülserlerine ve hatta özofagus perforasyonuna kadar değişebilmektedir. Özofagusda hasar oluşumu ve oluşan hasar derecesini etkileyen faktörler arasında hasta yaşı, özofagus motilitesinin azalması, özofagusda darlık varlığı, ilacın kimyasal yapısı ve ilacın kapsül yapısında olması sayılabilir. Ancak gösterilen en önemli kolaylaştırıcı faktör ilacın az su ile veya susuz içilmesi ve içildikten sonra hastanın uzanmasıdır. Kim ve arkadaşlarının yaptığı çalış-mada (1), ilaç ilişkili özofajitlerin %36'sı antibiyotiklere bağ-lı oluşurken, bunu %34.5 ile nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar takip etmektedir. Antihipertansif ilaçlar (%11,5), oral antidiyabetikler (%5), varfarin (%2) sıralamada arkada kalan ilaç gruplarıdır. Bizim vakamız yeni anti-koagülanlardan dabigatrana bağlı gelişen özofagus ülser vakasıdır. OLGU SUNUMUTip 2 diyabet ve koroner arter hastalığı öyküsü olan 65 yaşındanki erkek hasta kardiyoloji bölümünce sternum üst kısmında yutkunmakla artan ağrı şikayeti ile konsülte edildi. 2005 yılında koroner by-pass geçiren, 2015 yılında koroner stent yerleştirilen hastanın 2 ay önce iskemik serebrovasküler olay geçirmiş olduğu öğrenildi. O dönemde nöroloji bölü-münce takip edilen hasta...

show abstract

“…Mild to moderate dyspepsia related to dabigatran was also reported. The side effect tended to be transient, and may be managed by giving dabigatran with a large glass of water, with food, or a proton-pump inhibitor (PPI; Bytzer et al, 2012;Hoffman and Galle, 2013).…”

Section: Clinical Studies and Indicationsmentioning

confidence: 99%

The Discovery of Dabigatran Etexilate

Hauel

Clemens

Nar

et al. 2012

Analogue‐Based Drug Discovery III

View full text Add to dashboard Cite

Thromboembolic disease is a major cause of mortality and morbidity in the developed world and is caused by an excessive stimulation of coagulation.Thrombin is a key serine protease in the coagulation cascade and numerous efforts have been made to develop safe and effective orally active direct thrombin inhibitors (DTIs). Current anticoagulant therapy includes the use of indirect thrombin inhibitors (e.g., heparins, low-molecular-weight-heparins) and vitamin K antagonists such as warfarin. However there are several caveats in the clinical use of these agents including narrow therapeutic window, parenteral delivery, and foodand drug-drug interactions. Dabigatran is a synthetic, reversible DTI with high affinity and specificity for its target binding both free and clot-bound thrombin, and offers a favorable pharmacokinetic profile. Large randomized clinical trials have demonstrated that dabigatran provides comparable or superior thromboprophylaxis in multiple thromboembolic disease indications compared to standard of care. This minireview will highlight the discovery and development of dabigatran, the first in a class of new oral anticoagulant agents to be licensed worldwide for the prevention of thromboembolism in the setting of orthopedic surgery and stroke prevent in atrial fibrillation.

show abstract

Analysis of Upper Gastrointestinal Adverse Events Among Patients Given Dabigatran in the RE-LY Trial

Cited by 69 publications

References 12 publications

Dabigatran‐induced esophagitis: The prevalence and endoscopic characteristics

Dabigatran‐induced esophagitis: The prevalence and endoscopic characteristics

Dabigatrana bağlı özofagus ülseri

The Discovery of Dabigatran Etexilate

Contact Info

Product

Resources

About