Performance of rapid tests compared to conventional tests used for HIV
            diagnosis

Castejon, Márcia Jorge; Yamashiro, Rosemeire; Oliveira, Camila Cardoso de; Brígido, Luis Fernando de Macedo; Generoso, Igor Prado; Veras, Maria Amélia; Kerr, Lígia Regina Franco Sansigolo

doi:10.5935/1676-2444.20180058

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“…A qualidade dos resultados pode ser influenciada por vários fatores, como erros durante a realização do ensaio (problemas intrínsecos ao lote do kit empregado, troca de amostra, entre outros) ou na fase pósanalítica (erro na transcrição/digitação do resultado). 19 Neste caso, foi descartado problema relacionado ao lote do kit diagnóstico, pois o resultado desta amostra nos demais laboratórios que utilizaram o mesmo kit diagnóstico (mesmo lote e mesmo em diferentes lotes) foi "não reagente", conforme o valor designado pelo provedor IAL. Na rotina laboratorial erros como esse prejudicam o cuidado ao paciente e podem ser minimizados com treinamentos e adoção de medidas corretivas para garantir a qualidade do serviço prestado 12 .…”

Section: Resultsunclassified

Avaliação de desempenho dos laboratórios de sorologia para HIV pelo Instituto Adolfo Lutz

Jorge Castejon,

Yamashiro,

Aparecida de Freitas Oliveira

2021

Bepa

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A participação de laboratórios em programas de avaliação externa da qualidade(AEQ), também conhecidos como testes de proficiência, é essencial para todosos laboratórios clínicos. O objetivo deste estudo foi descrever o desempenho doslaboratórios participantes do Programa AEQ em ensaios sorológicos para o diagnósticoda infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). No período de março de 2020a junho de 2021, 26 laboratórios participaram do Programa AEQ – HIV no Instituto AdolfoLutz. Dentre os participantes, sete laboratórios (26,9%) aderiram ao ensaio de triagemsorológica, dez (38,5%) ao confirmatório, e nove (34,6%) em ambos os ensaios. Em2020, o desempenho satisfatório alcançado pelos laboratórios participantes em ensaiosde triagem e confirmatório, foi de 93,8% (15/16) e 84,2% (16/19), respectivamente. Noentanto, em 2021, a porcentagem de participantes com avaliação adequada foi inferior a2020, 86,7% (13/15) em triagem e 78,9% (15/19) em ensaio confirmatório. Os resultadosapresentados reforçaram a necessidade do monitoramento contínuo dos laboratórios, pormeio de ensaios de proficiência, visando oferecer melhor qualidade aos serviços prestadosà população.

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Section: Resultsunclassified

Avaliação de desempenho dos laboratórios de sorologia para HIV pelo Instituto Adolfo Lutz

Jorge Castejon,

Yamashiro,

Aparecida de Freitas Oliveira

2021

Bepa

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“…23 O acondicionamento, o transporte e o armazenamento de amostras biológicas até a realização do exame são procedimentos fundamentais para garantir a qualidade da amostra e, consequentemente, do resultado. 24 Conforme o desenho do estudo, a amostra com resultado reagente no TR HIV e CV < 5.000 cópias/mL, não detectada ou não realizada, foi adicionalmente avaliada nos ensaios sorológicos convencionais. Embora o diagnóstico do HIV por meio de testes rápidos -pointof-care -(Fluxograma de Testagem 1) seja adequado para situações em que o atendimento aos pacientes precisa ser realizado de forma ágil e o tratamento iniciado de forma precoce, aos indivíduos com amostra reagente nesses ensaios o MS brasileiro recomenda que a presença do vírus seja confirmada com o teste de quantificação da carga viral do HIV (uma CV ≥ 5.000 cópias/mL confirma infecção), o que permite descartar a ocorrência de possíveis falso-reativos.…”

Section: Discussionunclassified

“…De acordo com o manual de instruções do ensaio de imunoblot rápido (kit IBR DPP HIV1/2), uma das limitações do procedimento refere-se à possibilidade de um resultado falso-negativo em amostras de indivíduos reconhecidamente HIV positivo e que efetivamente se encontram sob tratamento. 24 Embora os ensaios sorológicos para diagnóstico de HIV tenham evoluído de maneira considerável, os limites de cada teste devem ser levados em conta. 12 Há casos de indivíduos vivendo com HIV em que foram observados resultados sorológicos inconsistentes durante a TARV.…”

Section: Discussionunclassified

“…Conforme observado em outro estudo conduzido em nosso laboratório, em nove casos com resultado indeterminado no IBR, quando analisados com WB, seis (66,7%) foram positivos, um (11,1%) resultou negativo e dois (22,2%) permaneceram indeterminados. 24 Portanto, não foi possível verificar se os resultados indeterminados detectados no IBR assim permaneceriam se fossem analisados no WB.…”

Section: Discussionunclassified

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Diagnóstico laboratorial da infecção pelo HIV em travestis e mulheres transexuais no Brasil, 2019-2021

Castejon,

Oliveira,

Brígido

et al. 2023

Bepa

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A prevalência de HIV em travestis e mulheres transexuais (TrMT) é desproporcionalmente maior quando comparada com a população geral do Brasil. O objetivo deste estudo foi analisar – por meio de ensaios molecular e sorológicos convencionais para o diagnóstico da infecção pelo HIV – amostras de sangue de uma população TrMT de cinco capitais brasileiras que haviam apresentado resultado reagente em testes rápidos (TR). Um total de 435 amostras com resultado reagente em pelo menos um TR foi encaminhado ao laboratório de referência do estado de São Paulo – o Instituto Adolfo Lutz (IAL) –, para que elas fossem analisadas por meio de testes laboratoriais convencionais. Das amostras avaliadas, 99,3% (432/435) foram reagentes para HIV nos testes laboratoriais convencionais, sendo que, destas, 22,7% (98/432) apresentaram carga viral HIV-1 acima de 5.000 cópias/ml e 77,3% (334/432) mostraram-se reagentes em testes sorológicos (imunoensaio de quimioluminescência, ou ELISA, e imunoblot rápido). As três amostras restantes (0,7%) foram classificadas como “indeterminada para HIV”, com base em ensaios molecular e sorológicos convencionais. A sensibilidade analítica dos diferentes ensaios – molecular e sorológicos – utilizados neste estudo pode ter variado pela influência da imunossupressão viral do HIV-1 resultante da terapia antirretroviral (TARV). Estudos complementares são necessários para melhor entender o impacto da terapia no diagnóstico do HIV.

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“…4 Os avanços tecnológicos facilitaram a expansão da testagem do HIV, com custo-efetividade e benefícios indiscutíveis tanto para a atenção básica como para a saúde pública. [5][6][7] Ter acesso ao diagnóstico da infecção precocemente não apenas aumenta a expectativa de vida do indivíduo, dada pelo início do tratamento, como evita a transmissão do vírus para outras pessoas.…”

unclassified

Diagnóstico sorológico da infecção por HIV/aids no Brasil

Castejon

Granato

Oliveira

2022

Bepa

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O teste imunoenzimático do tipo ELISA foi comercializado no Brasil logo após ser anunciado nos EUA e Europa e imediatamente utilizado em vários laboratórios públicos e privados. Tecnologias mais recentes para a testagem de HIV, como a de quarta geração, que detecta anticorpos anti-HIV e o antígeno p24, e os testes baseados em ácido nucleico, reduziram o intervalo entre a infecção e a detecção da doença. Esta breve revisão propõe-se a apresentar os diferentes fluxogramas de testes para diagnóstico do HIV utilizados no Brasil, desde os ensaios baseados somente em anticorpos anti-HIV até os novos fluxogramas em que foram incluídos os testes moleculares. No Brasil, até 1998, as autoridades nacionais ainda não haviam recomendado um algoritmo para a realização do diagnóstico da infecção pelo HIV. Desde então, diferentes algoritmos de testagem foram preconizados pelo Ministério da Saúde do Brasil para o diagnóstico da infecção pelo HIV e seguidos pelos laboratórios. Considerando os diferentes cenários em que o diagnóstico do HIV tem sido realizado, há necessidade de avaliações frequentes dos ensaios, visto que a qualidade dos resultados pode ser influenciada por diferentes fatores biológicos do hospedeiro e do agente.

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Performance of rapid tests compared to conventional tests used for HIV diagnosis

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Avaliação de desempenho dos laboratórios de sorologia para HIV pelo Instituto Adolfo Lutz

Avaliação de desempenho dos laboratórios de sorologia para HIV pelo Instituto Adolfo Lutz

Diagnóstico laboratorial da infecção pelo HIV em travestis e mulheres transexuais no Brasil, 2019-2021

Diagnóstico sorológico da infecção por HIV/aids no Brasil

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