Exeqüibilidade, eficácia e segurança do sistema de stent CardioMindTM no tratamento de lesões em vasos de fino calibre: um estudo seriado com angiografia e ultra-som intracoronário

Abstract

RESUMOIntrodução: A intervenção coronária percutânea em vasos de fino calibre está associada a piores resultados imediatos e tardios, com elevadas taxas de reestenose, motivando o desenvolvimento de novos instrumentais para tal finalidade. Objetivo: Avaliar a exeqüibilidade, a eficácia e a segurança do novo sistema de stent CardioMind ™ para o tratamento de lesões em vasos de fino calibre. Método: Dez pacientes portadores de lesões únicas, de novo, < 14 mm, em artérias coronárias nativas < 2,5 mm de diâmetro foram submetidos a implante do stent CardioMind™. Todos os pacientes foram submetidos a angiografia e ultra-sonografia intracoronária (USIC) pós-procedimento e aos seis meses, com o desfecho primário de eficácia avaliado pela perda luminal tardia (PT) à angiografia e porcentagem (%) de obstrução do stent à USIC. Resultados: A média das idades foi de 63 ± 10,6 anos, 60% dos pacientes eram do sexo feminino e 60%, diabéticos. O diâmetro de referência do vaso e a extensão da lesão foram de 2,06 ± 0,27 mm e 9,35 ± 1,39 mm, respectivamente. Sucesso do dispositivo e do procedimento foi obtido em todos os pacientes. Aos seis meses, a PT foi de 0,53 ± 0,60 mm e o volume de obstrução do stent à USIC, de 24,1 ± 8,7%. Um paciente apresentou reestenose binária, necessitando nova revascularização. Não houve óbitos e/ou infarto do miocárdio no acompanhamento clínico de seis meses. Conclusões: Este estudo piloto, com a utilização pela primeira vez em humanos do sistema de stent CardioMind ™ em artérias coronárias de fino calibre, demonstrou ser esse stent factível e seguro, com resultados animadores na redução da hiperplasia intimal. O impacto clínico desses achados deve ser avaliado numa coorte maior de pacientes. DESCRITORES:Contenedores. Coronariopatia. Angioplastia transluminal percutânea coronária. Ultra-sonografia. SUMMARY Feasibility, Efficacy and Safety of the CardioMind ™ Stent System in the Treatment of Small Coronary Vessels: a Serial Angiography and Intravascular Ultrasound StudyBackground: Percutaneous coronary intervention in small vessels is associated to poor short and long-term results with high rates of restenosis, inducing the development of newer devices for this purpose. Objective: To assess the feasibility, efficacy and safety of the new CardioMind ™ stent system in the treatment of small vessel coronary artery disease (CAD). Methods: Ten patients presenting a single, de novo lesion in a native coronary artery < 2.5 mm in diameter were assigned to receive the CardioMind ™ stent. All patients were submitted to angiography and intravascular ultrasound (IVUS) evaluation immediately post-procedure and at 6 months. The primary end-point of efficacy was assessed by the late lumen loss at angiography and percentage (%) of neointimal obstruction at IVUS at 6 months. Results: Mean age was 63 ± 10.6 years, 60% were female and 60% diabetics. Reference vessel diameter and lesion length were 2.06 mm ± 0.27 mm and 9.35 mm ± 1.39 mm, respectively. Device and procedure success were obtained in all patients. At 6-month...

Stents auto-expansíveis versus balão-expansíveis para tratamento de lesões em vasos de fino calibre: estudo com ultra-som intracoronário tridimensional

“…Sistema de Stent CardioMind ® : O sistema de stent coronário CardioMind ® (CardioMind Inc., Califórnia, Estados Unidos) já foi previamente descrito em detalhes 7,8 . Resumidamente, consiste de um stent auto-ex-pansível de nitinol, de células fechadas em formato de diamante, com hastes extremamente finas (0,0024"), incorporado a uma corda-guia 0,014", que serve de plataforma para a "entrega" do stent, conferindo perfil extremamente baixo e alta flexibilidade.…”

“…O stent CardioMind ® foi testado pela primeira vez em seres humanos numa coorte pequena de pacientes, demonstrando resultados bastante promissores na redução da formação da hiperplasia neo-intimal (HNI) 8 , mecanismo preponderante de reestenose com o uso dos stents coronários.…”

Miniaturized Self-Expanding Drug-Eluting Stent in Small Coronary Arteries: Late Effectiveness

“…In this context, the Sparrow ® self-expanding nitinol stent (Cardiomind Inc., Sunnyvale, California) appeared, dedicated to small-caliber vessels. The BMS version of the Sparrow ® self-expanding stent (SES) was evaluated by Chamié et al 12 , who demonstrated its efficacy and safety. It is mounted on a guide wire system that eliminates the balloon, resulting in 70% lower profile than the conventional balloon-stent system.…”