Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos

Abstract

Este livro aborda de forma ampla e abrangente o universo dos produtos biofarmacêuticos. O termo "produtos biofarmacêuticos" surgiu na déca-da de 1980 para descrever uma classe de proteí-nas terapêuticas produzidas por meio de biotecnologia. Atualmente, engloba também ácidos nucléicos usados em terapia gênica e proteínas para fins diagnósticos. A variedade e a utilização destes produtos vêm aumentando constantemente e a terapia gênica deve tomar-se uma realidade clínica na próxima década, o que, provavelmente, revolucionará o tratamento de inúmeras doenças. Assim, obras que abordam este tema adquirem grande importân-cia por permitirem a atualização profissional e despertarem o interesse de novos profissionais para esta área. "Biopharmaceuticals.Biochemistry and biotechnology" fornece uma visão ampla da indústria de produtos biofarmacêuticos em 13 capítulos. O Capítulo 1 traz as definições e conceitos relativos ao tema, além de um breve histórico das indústrias farmacêutica e biofarmacêutica. O Capítulo 2 trata do processo de desenvolvimento de novos fármacos e inclui estratégias para descoberta de fármacos, patentes, vias de administração, ensaios pré-clínicos e clínicos e o papel das agências reguladoras nos EUA, Europa e Japão. No Capítulo 3, o autor discorre sobre os processos de fabricação, abordando os guias de Boas Práticas de Fabricação (BPF), as instalações para fabricação, as fontes de fármacos e a produção e análise do produto final. Os Capítulos de 4 a 11 descrevem detalhadamente as diversas classes de produtos biofarmacêuticos, e incluem os mecanismos de ação, usos e indicações de cada produto. O autor inclui, ainda, ao final de cada capítulo, sugestões para leituras adicionais sobre o tema. Trata-se de leitura básica e indispensável a todos os que atuam na área das Ciências Biológicas e, especialmente, a estudantes de graduação e pós--graduação nas áreas de Biotecnologia, Bioquímica, Ciências Farmacêuti-cas, Medicina e Biomédicas. Além disso, por ser elaborado em linguagem clara e acessível, é indicado a todos que desejam ter uma visão abrangente do setor biofarmacêutico.

Effect of Adding Red Propolis to Edible Biodegradable Protein Films for Coating Grapes: Shelf Life and Sensory Analysis

“…A coating of chitosan gelatine extracted from fish skin containing an edible black tea extract inhibited the decrease in weight loss and texture of papaya and suppressed microbial growth during storage [8]. The antimicrobial activity of plant extracts is assessed by determining a small amount of the substance required to inhibit the growth of the microorganism; this value is known as the Minimum Inhibitory Concentration (MIC) [9]. Concentrations of 25 and 50% of ethanolic extract of red propolis have demonstrated antimicrobial activity against Streptococcus mutans and Candida albicans [10].…”