Biological potency evaluation and characterization of rhG-CSF in pharmaceutical products

Abstract

Biological potency evaluation and characterization of rhG-CSF in pharmaceutical products Avaliação biológica da potência e caracterização de rhG-CSF em produtos farmacêuticos

Expressão do fator estimulador de colônia de granulócito humano recombinante (rhG-CSF) em sistema Pichia pastoris e otimização do bioprocesso

“…Atualmente, o Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos humano recombinante (rhG-CSF) se encontra disponível comercialmente na forma não glicosilada, produzida em células de bactéria E. coli (Filgrastine e Granulokine), e na forma glicosilada, derivada da expressão em células de mamífero (Granocyte) (Codevilla et al, 2004). Além destas, também há uma rhG-CSF produzida em bactéria que possui alguns aminoácidos substituídos, que, teoricamente, confere uma maior estabilidade e potência à mesma (Gomes et al, 2012…”

“…Atualmente, o Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos humano recombinante (rhG-CSF) se encontra disponível comercialmente na forma não glicosilada, produzida em células de bactéria E. coli (Filgrastine e Granulokine), e na forma glicosilada, derivada da expressão em células de mamífero (Granocyte) (Codevilla et al, 2004).…”

Expressão do fator estimulador de colônia de granulócito humano recombinante (rhG-CSF) em Escherichia coli.

“…). O Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos humano recombinante (rhG-CSF) está disponível para o uso clínico em duas formas: não glicosilada e glicosilada(25). O rhG-CSF glicosilado, denominado comercialmente de Lenograstim, é derivado da expressão em células de mamíferos.…”