Avaliação da qualidade de comprimidos de propranolol e enalapril distribuídos no sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil

Abstract

Avaliação da qualidade de comprimidos de propranolol e enalapril distribuídos no sistema público de saúde em uma cidade do sul do BrasilEvaluation of the quality of propranolol and enalapril tablets supplied in the public health system in a southern Brazilian city Resumo A aquisição de medicamentos no serviço público de saúde brasileiro através de licitação com critério de menor preço gera preocupação com a qualidade dos produtos distribuídos à população. O objetivo deste trabalho foi avaliar a qualidade dos comprimidos de Enalapril 10 mg e Propranolol 40 mg adquiridos através de processo licitatório e distribuídos na rede pública de saúde de um município catarinense durante o período de um ano. Foram analisados: o aspecto visual, o peso médio, a friabilidade, o teor de fármaco e o tempo de dissolução. De um total de sete lotes, cinco apresentaram desvio da qualidade. Encontraram-se irregularidades no aspecto visual, peso médio, friabilidade e teor de princípio ativo. A avaliação dos medicamentos além de assegurar que os medicamentos dispensados na rede pública possuem qualidade e que podem ser utilizados com segurança pelos pacientes é também uma ferramenta para a qualificação de fornecedores e um subsídio para o aprimoramento do processo licitatório. Sugere-se a implantação de um sistema de gestão da qualidade que inclua a qualificação de fornecedores, o aperfeiçoamento do processo de licitação, incluindo especificações claras sobre a qualidade dos medicamentos adquiridos, bem como o monitoramento da qualidade integrado a ações de farmacovigilância. Palavras-chave Controle de qualidade, Aquisição, MedicamentosAbstract The acquisition of medication by the Brazilian public health service through bidding processes based on the lowest price criterion is a source of concern with respect to the quality of the products offered to the population. The scope of this work was to evaluate the quality of Enalapril 10 mg and Propranolol 40 mg tablets bought via the bidding process and supplied by the public health system in a city in the state of Santa Catarina, Brasil, over the course of a year. The visual aspect, weight variation, friability, drug content and dissolving time were analyzed. Out of seven lots, five presented quality deviation. Irregularities were found in the visual aspect, weight variation, friability and active ingredient. The evaluation of the quality of medication, besides ensuring the quality of the products supplied by the health system and safe usage by patients, is also a tool to evaluate medical supply companies and ensure the enhancement of the bidding process. The implementation of a management system that includes the evaluation of medical supply companies, improvement of the bidding process with clear specifications about the quality of the medicines bought are all recommended to ensure product safety.

Estudo comparativo in vitro e avaliação da qualidade físico-química do antirretroviral aciclovir comprimidos obtidos via internet

“…É verificada a importância da realização do teste de doseamento, porque por meio desse ensaio é possível determinar a quantidade de fármaco presente nos comprimidos e avaliar se a especialidade farmacêutica cumpre com esse parâmetro de qualidade, uma vez que é possível encontrar no mercado farmacêutico medicamentos com critérios fora dos padrões estabelecidos para consumo 14,20 .…”

A análise da qualidade de medicamentos e o papel do laboratório oficial no contexto da saúde pública

“…18 O monitoramento da qualidade de medicamentos visa anteceder possíveis riscos e danos aos pacientes, sendo a divulgação das informações obtidas úteis na qualificação de fornecedores de interesse ao SUS. 7 A construção de programas de monitoramento pactuados entre os entes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária tem o objetivo de verificar a qualidade dos produtos utilizados no âmbito nacional. 23 Os indicadores gerados podem ser aplicados no processo de seleção, aquisição e utilização, assim como no subsídio de possíveis intervenções dos órgãos regulamentadores.…”

“…A distribuição de medicamentos com desvio de qualidade pode colocar em risco a vida do paciente e onerar ainda mais o sistema, pois ao não se obter os resultados esperados o paciente entra em novo ciclo dentro do SUS, gerando novas consultas, exames e esquemas terapêuticos. 7 Na gestão das unidades de saúde a administração de materiais se destaca como um ponto crítico. A oferta de produtos de qualidade, em quantidade e preço adequados são elementos chave na viabilização econômica.…”

“…Além disso, o recolhimento de produtos sob suspeita de desvio de qualidade é um processo custoso e que compete com outras demandas prioritárias do sistema. 7 Os atributos de qualidade a serem considerados durante o processo de aquisição podem estar relacionados não só a questões intrínsecas do medicamento, tal como a eficácia, como também à sua adequabilidade ao perfil nosológico do serviço de saúde, o grau de exigência pretendido e o que pode ser feito efetivamente para garantir esta exigência. 6 A aquisição de medicamentos de baixa qualidade muitas vezes pode ser atribuída a motivos como: cadastro desatualizado de empresas fabricantes e distribuidoras, baixo índice de notificação compulsória de desvios de qualidade, ausência de comprovação do registro do medicamento, regulamentação insuficiente e inexistência de um sistema de informação ao consumidor.…”

“…Além de assegurar a eficácia e segurança dos produtos, o monitoramento da qualidade de medicamentos integrado a ações de farmacovigilância contribui com o aprimoramento do processo licitatório. 6,7 O objetivo deste trabalho foi discutir a importância dos parâmetros de qualidade na produção de medicamentos, abrangendo conceitos relacionados ao controle de qualidade durante a fabricação, bem como a avaliação da qualidade como parte das ações da vigilância sanitária, seja em casos de suspeitas e queixas técnicas ou por meio de programas rotineiros no período pós-comercialização, destacando a atuação do laboratório oficial neste processo.…”