Eficácia e tolerabilidade da nimesulida versus celecoxib na osteoartrite

Abstract

O objetivo do estudo foi comparar a eficácia e a tolerabilidade da nimesulida versus o celecoxib no tratamento da osteoartrite. A casuística envolveu 57 pacientes com idade entre 40 e 80 anos, que foram randomizados em dois grupos, recebendo as medicações do estudo durante 30 dias de forma simples-cega na dosagem de um comprimido de 100mg de nimesulida duas vezes ao dia e uma cápsula de 100mg de celecoxib duas vezes ao dia. Após a inclusão no estudo na visita basal, foram realizadas três visitas com intervalo de dez dias entre elas. Os aspectos analisados foram: dor em repouso, dor em movimento e dor noturna, através de uma escala analógica da dor, duração da rigidez matinal, capacidade funcional (HAQ), classe funcional ACR-1991 e o índice de gravidade para osteoartrite de joelhos em todas as visitas. Foi também avaliado o tempo para andar 15 metros naqueles pacientes com acometimento de joelhos ou quadril. A avaliação da eficácia e tolerabilidade foi realizada pelo investigador e pelo paciente nas três visitas após o início do tratamento. Os eventos adversos foram registrados durante todo o período do estudo. Houve diminuição significativa e semelhante nas médias da escala para dor ao movimento e dor em repouso para ambos medicamentos em todas as visitas. Houve diminuição da dor noturna ao longo do tratamento no grupo celecoxib e a partir da visita 3 no grupo nimesulida, e ao final do estudo, as médias dos dois grupos foram semelhantes ( p = 0,152). As médias da duração da rigidez matinal diminuíram significativamente no grupo tratado com nimesulida durante todo o seguimento, e no grupo celecoxib a partir da visita 3, sendo semelhantes ao final do estudo ( p= 0,993). O tempo médio para andar 15 metros diminuiu significativamente no grupo nimesulida na visita 4 (p < 0,001*), e todas as médias deste intervalo de tempo foram menores do que no grupo celecoxib a partir da segunda visita. Houve diminuição significativa nas médias de capacidade funcional ( escala HAQ) no grupo nimesulida durante todo o período do estudo, enquanto que no grupo celecoxib, apenas na visita 4, onde as médias foram semelhantes ( p=0,517). No grupo nimesulida o índice de gravidade de Lequesne e Samson (1991) para osteoartrite de joelhos diminuiu significativamente a partir da visita 3, o que não ocorreu no grupo celecoxib. Os dois grupos tiveram evolução semelhante quanto à classificação funcional ACR-1991 durante o período do estudo. Ambos grupos foram semelhantes na avaliação da eficácia e da tolerabilidade segundo o paciente, e da eficácia segundo o médico. Durante o período do estudo, 21% dos pacientes do grupo nimesulida e 25% do grupo celecoxib apresentaram eventos adversos. Em conclusão, a nimesulida demonstrou eficácia e tolerabilidade semelhante ao celecoxib no tratamento da osteoartrite. A dor noturna diminuiu mais precocemente no grupo celecoxib; nos parâmetros rigidez matinal, capacidade funcional e o índice de gravidade para a osteoartrite de joelho constatou-se uma resposta mais rápida nos pacientes tratados com a nimesulida.

Ensaios Clínicos Randomizados na ortopedia e traumatologia: avaliação sistemática da evidência nacional

“…Foram incluídos 22 trabalhos, sendo destes 10 provenientes da AOB (22)(23)(24)(25)(26)(27)(28)(29)(30)(31) e 12 da RBO (32)(33)(34)(35)(36)(37)(38)(39)(40)(41)(42)(43) (Tabela1). A avaliação da confiabilidade interobservadores (E1 e E2), para o escore de JADAD resultou em um valor de Kappa de 0,611 (substancial, ótima).…”

Randomized Controlled Trials in Orthopedics and Traumatology: Systematic Analysis on the National Evidence

“…Twenty-two studies were included, of which 10 came from AOB 22 , 23 , 24 , 25 , 26 , 27 , 28 , 29 , 30 , 31 and 12 from RBO 32 , 33 , 34 , 35 , 36 , 37 , 38 , 39 , 40 , 41 , 42 , 43 ( Table 1 ). Evaluation of the inter-observer reliability (S1 and S2) for the Jadad score resulted in a kappa value of 0.611 (substantial, excellent).…”

N-acetylcysteine+nimesulide: An association strategy aiming to prevent nimesulide-induced hepatotoxicity

“…In some joint diseases such as osteoarthritis and arthrosis nimesulide is a more effective alternative than other NSAIDs because it presents faster and long-lasting analgesic effect. 3,4 Easy access to NSAIDs contributes to the occurrence of adverse effects related to these drugs. 1,5,6 NSAIDs, along with antibiotics, are the most common cause of drug-induced hepatotoxicity, being responsible for about 10% of the cases.…”