Heparinas: momento atual

Filho, Cyrillo Cavalheiro; Chamone, Dalton de Alencar Fischer; Rached, R; Maffei, Francisco Humberto de Abreu

doi:10.1590/s0104-42302008000600001

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“…Atualmente, o mercado mundial de heparinas apresenta um quadro extremamente complexo. A necessidade de um rigor crescente na análise das preparações de HNF (sobretudo nos EUA e na Europa) pode estimular produtores de países orientais a enviarem preparações de baixa qualidade para países pouco rigorosos em relação ao controle da qualidade desses produtos e fatos recentes no cenário mundial relacionados aos efeitos adversos referentes à utilização de heparina foram atribuídos à contaminação de suas preparações pelo sulfato de condroitina 11,27,28 .…”

Section: Discussionunclassified

Avaliação comparativa da atividade biológica de heparinas não fracionadas pelas metodologias de inibição da coagulação do plasma ovino (ICPO) e de tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA)

Anjos,

Silva,

Silva

et al. 2012

Rev Inst Adolfo Lutz

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O objetivo deste trabalho foi realizar o estudo comparativo entre os métodos ICPO e TTPA, para avaliar a eficácia da implantação do TTPA como método para a avaliação da segurança e eficácia de heparinas não fracionadas em produtos farmacêuticos. Foram avaliados, comparativamente, cinco lotes de diferentes fabricantes de heparinas não fracionadas (polissacarídeo sulfatado usado como droga anticoagulante), de origem suína ou bovina, testadas com base no 5º Padrão Internacional de Heparina. Esses produtos foram provenientes de coletas efetuadas pelas autoridades sanitárias para análise no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS). As amostras foram analisadas quanto à pureza e potência anticoagulante, por meio de duas metodologias: inibição da coagulação do plasma ovino (ICPO) e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA). Houve boa concordância entre as duas metodologias, sendo que a técnica TTPA apresentou ser mais simples, rápida e objetiva, quando da utilização do coagulômetro para a medição do tempo de formação de coágulos, em detrimento da leitura subjetiva dos graus de coagulação no ensaio de ICPO. A implantação e a execução do TTPA em paralelo à utilização do ICPO garantirão o aumento de sensibilidade técnica na avaliação da segurança e eficácia de heparinas não fracionadas.

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Section: Discussionunclassified