Estudo de toxicologia clínica de um fitoterápico a base de associações de plantas, mel e própolis

Abstract

RESUMO:O estudo objetivou avaliar a segurança clínica do uso de uma formulação fi toterápica composta da associação de Mikania glomerata, Mentha piperita, Eucalyptus globulus e Copaifera multijuga, incorporadas à própolis e mel para tratar doenças respiratórias. O ensaio clínico consistiu de um estudo aberto, com 26 voluntários adultos de ambos os sexos, que receberam quatro doses orais de 15 mL de Saratosse ® , durante 28 dias ininterruptos. Os voluntários foram incluídos somente se considerados saudáveis, após exames clínico e complementares que antecederam o estudo. A avaliação laboratorial incluía análises hematológicas, bioquímicas e sorológicas. A mesma avaliação foi repetida após cada semana de tratamento e no pós-estudo, sete dias após a última administração. Os resultados foram submetidos à Análise de Variância (teste de Dunnett), obtendo-se, a menor diferença signifi cante (p < 0,05). O xarope foi bem tolerado. Alguns eventos adversos foram relatados, sendo classifi cados como possivelmente ou não atribuídos ao fi toterápico. Os índices de hemoglobina, TGO, TGP, creatinina e leucócitos não apresentaram diferenças signifi cativas em relação ao pré-estudo. Todos os parâmetros laboratoriais estiveram dentro das suas respectivas faixas de normalidade. Os exames clínicos, eletrocardiográfi cos e laboratoriais não evidenciaram sinais de toxicidade nos órgãos e sistemas avaliados.Unitermos: Farmacologia, toxicidade de drogas, fi toterapia, ensaios clínicos.ABSTRACT: "Clinical toxicology study of a phytomedicine syrup composed of plants, honey and propolis". The aim of this study is to evaluate the safety of the use of a phytomedicine syrup (Saratosse ® ) composed of several medicinal plants: Mikania glomerata, Mentha piperita, Eucalyptus globulus and Copaifera multijuga, along with honey and propolis to treat respiratory diseases. The clinical trial consisted of an open study with 26 adult volunteers of both sexes, who were given an oral dose of 15 mL of Saratosse ® for 28 consecutive days, four times a day. Only volunteers who were found healthy after a clinical and physical examination were included. The laboratory tests included: hematological, biochemical and serological analysis. This evaluation was repeated after each week of treatment and seven days after the last administration. ANOVA analysis (Dunnett's test) showed a signifi cant difference, albeit at low statistical level (p < 0.05). Signifi cant differences to the pre-study were not shown by hemoglobin, SGOT, SGPT, creatinine and leukocytes analysis. Laboratorial tests results were within their maximum and minimum reference values. On the whole the medicine was well tolerated. Some side effects were related, which may or not be attributed to the phytomedicine. Clinical, electrocardiographic and laboratory tests did not show any evidence of toxic signs in the organs and systems studied.

Obtenção de extratos de própolis sob diferentes condições e avaliação de sua atividade antifúngica

“…(Soares et al, 2006;Tavares et al, 2006). Entre outras, está comprovada a ação antimicrobiana frente a vários agentes etiológicos, por exemplo, bactérias Gram positivas como Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus e Gram negativas Escherichia coli (Burdock, 1998;Nieva, 1999;Kujumgiev, 1999;Packer;Luz, 2007) e leveduras, sobretudo Candida albicans (Fernandes et al, 1995;De Castro, 2001, Oliveira et al, 2006.…”

Perfis físico-químico e cromatográfico de amostras de própolis produzidas nas microrregiões de Franca (SP) e Passos (MG), Brasil

“…Por apresentar atividades biológicas, a própolis vem sendo utilizada há milhares de anos pelo homem, para mumifi cação de cadáveres (Salatino 2005), para tratamento de infecções bacterianas (Sforcin et al, 2000) e fúngicas (Murad et al, 2002), bem como devido às atividades antiinfl amatória (Reis et al, 2000), contra afecções do trato respiratório (Tavares et al, 2006;Soares et al, 2006), antioxidante (Simões et al, 2004), imunomodulatória (Sforcin et al, 2005;Missima et al, 2006), antitumoral (Bazo et al, 2002) e antiúlcera (Barros et al, 2006).…”

Development of Instrument to Report and Assess Causality of Adverse Events Related to Herbal Medicines

“…Clinical cases were elaborated based on scientific articles [23][24][25][26] available in the databases PubMed and Lilacs. Since each case had its own specified age and sex of patients as well as the reason and mode of use of herbal medicines, clinical history, and polypharmacy, several gold standard answers were adopted: satisfactory fulfillment of essential, necessary, and recommended fields regarding information related to identification of patients and plants; drugs used concomitantly and clinical history; and data of the reporter.…”