A contribuição de ensaios clínicos em psiquiatria: para além da ciência básica

Abstract

Parafraseando Dickens, é a melhor das épocas e a pior das épocas em termos de pesquisa em psiquiatria. É a melhor das épocas porque há uma explosão em ciência cerebral básica relevante para a psiquiatria: neurofisiologia, neurocircuitária, neurogênese, neuroproteção, neuroimagem funcional e estrutural, genômica, epidemiologia genética, interações geneambiente, farmacogenômica, proteômica e metabólica. E a pior das épocas devido à insuficiência de ensaios clínicos que avaliem novas intervenções psiquiátricas: poucos medicamentos novos ou psicoterapias inovadoras estão sendo desenvolvidos para depressão, transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtornos de ansiedade. O financiamento a ensaios clínicos, sem ser feito por indústrias, sofreu redução considerável, com algumas exceções, nos últimos 5 anos.Semelhante ao que havia ocorrido na medicina interna há uma geração, a psiquiatria está (adequadamente) preocupada com o entendimento da fisiopatologia para identificar defeitos essenciais que possam levar a novos alvos terapêuticos e a novos tratamentos. Entretanto, o número de ensaios clínicos psiquiátricos publicados na literatura que têm impacto sobre a prática sofreu uma redução. Além disso, o valor de ensaios clínicos tem sido questionado, motivado pelo ceticismo de que resultados negativos são removidos por empresas farmacêuticas e que essas mesmas empresas enfatizam benefícios mínimos ao mesmo tempo em que escondem os riscos de seus produtos. Os críticos vêm castigando as empresas farmacêuticas por perseguirem o lucro à custa da saúde dos pacientes 1-3 . Com todas essas questões em primeiro plano, qual seria então o valor da continuidade dos ensaios clínicos (se é que existe algum)?Os ensaios clínicos geram evidências essenciais, embora imperfeitas, para que os clínicos tomem decisões informadas quanto ao cuidado de seus pacientes. Os ensaios clínicos são o método definitivo para testar se intervenções terapêuticas funcionam e oferecem dados importantes para guiar os clínicos na avaliação da relação risco/benefício. Esses ensaios testam as intervenções minimizando os vieses (por meio de randomização, controles e cegamento quando apropriado) -e perguntam: "a intervenção em estudo é melhor do que as alternativas (placebo ou controles ativos)?". Tratamentos que parecem teoricamente atraentes devem passar pelo crivo de ensaios clínicos -simplesmente analise a história recente de intervenções promissoras que foram incapazes de demonstrar eficácia suficiente em ensaios clínicos (por exemplo, antagonistas do fator liberador da corticotrofina, estimulação magnética transcraniana, para citar alguns).Os ensaios clínicos oferecem evidências para a "medicina baseada em evidências". A expressão "medicina baseada em evidências" é, no entanto, peculiar. Qual é a alternativa? Utilizar medicina não baseada em evidências 4 ? Os clínicos (devem) praticar a psiquiatria informados por ensaios clínicos (hard data), experiência clínica e raciocínio clínico (e, na verdade, através de relatos de casos de colegas) [5][6][7][8] . Mas os ...