O preço e o valor do tratamento da osteoporose

Abstract

enfermidades crônicas tem ocupado um capítulo importante da política de saúde brasileira. Desde o governo anterior e, ainda mais no presente, o uso de medicamentos genéricos tem sido defendido e estimulado. Entende-se por medicamentos genéricos aqueles que são disponibilizados no mercado, após o período de expiração das patentes internacionais dos produtos originais, e que apresentem estudos de bioequivalência e biodisponibilidade que atestem eficácia e segurança comparáveis às do produto original. Contudo, a plena compreensão desses detalhes acima é, freqüentemente, ofuscada pela nossa realidade econômica que abre espaços para medicamentos denominados "similares" que, para fazer jus a este título ostentam, unicamente, alguns papéis e carimbos versando sobre sua regularidade fiscal e tributária, além de certificados de origem duvidosa dos sais utilizados. Não dispõem, lamentavelmente, de ensaios de farmacodinâmica e, muito menos, de estudos clínicos que confirmem sua eficácia e segurança. Estudos (1-6) têm avaliado e comparado a eficácia e a segurança de medicamentos denominados "similares", deixando claro que, em muitos casos, a equivalência esperada não é a regra e que, sobretudo, riscos adicionais são esperados com o emprego desses. Dentre o grupo de doenças crônicas onde medicamentos ditos similares têm sido disponibilizados, a osteoporose se destaca pela sua prevalência e notórias repercussões clínicas. Novos agentes antireabsortivos demonstraram, em estudos clínicos de longo prazo, desenhados e realizados segundo elevados níveis da hierarquia científica, serem capazes de produzir ganhos de densidade mineral óssea e, ainda mais importante, reduzir a ocorrência cumulativa de fraturas quando comparados a grupos controle (7-9). Dentre esses medicamentos, o alendronato de sódio (marca original: Fosamax®, do laboratório Merck Sharp & Dohme), substância do grupo dos bisfosfonatos, se destaca pelo tempo de experiência clínica já acumulada e, até por isso, pelo número de "similares" já introduzidos no mercado brasileiro e latino-americano. Os bisfosfonatos são, por natureza, pobremente absorvidos quando administrados por via oral. Ensaios clínicos realizados demonstraram que, mesmo após jejum de 2 horas, seu perfil de absorção oral era significativamente prejudicado, sendo necessário jejum de, no mínimo, 8 horas ou mais além de sua manutenção por, pelo menos, 30 minutos para que sua absorção e efeitos sejam os esperados (10). A biodisponibilidade e absorção dos bisfosfonatos podem depender da sua fabricação, formulação e demais características do comprimido, em diferentes níveis. A presença de comida ou outras substâncias (além da água) reduz a biodisponibilidade dos bisfosfonatos. Também aprendemos, com os estudos clínicos, que os bisfosfonatos orais podem aumentar o risco de eventos adversos ao nível do esôfago, o que faz das condições de administração, desintegração, dissolução e absorção características extremamente importantes para que sua eficácia seja