Planos de minimização de riscos em farmacovigilância: uma ação de saúde pública para promoção da segurança de medicamentos

Botelho, Stephanie Ferreira; Reis, Adriano Max Moreira

doi:10.1590/1413-812320152012.16442014

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“…Failure to publicize drug risk mitigation plans was another gap identified by the review. Health professionals should be familiar with the main information contained in these documents in order to better guide their clinical practice and thus minimize patients' health risks 59 .…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

“…The Anvisa website yielded four editions (two in 2012, one in 2013, and another in 2014) of a Pharmacovigilance Bulletin targeted to actors in the National Pharmacovigilance System aimed at "disseminating knowledge and orientation on the topic for health professionals, the Sentinel Network, and the state, municipal, and Federal District health surveillance agencies" 56 . No space on the Anvisa website was dedicated to the publication of plans to minimize drug risks -a new pharmacovigilance strategy for risk-benefit assessment of new drugs and biologicals, in order to orient action by different sectors of society 59 .…”

Section: • Production and Dissemination Of Informationmentioning

confidence: 99%

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Evolução e elementos-chave do sistema de farmacovigilância do Brasil: uma revisão de escopo a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Mota¹,

Vigo

Kuchenbecker

2018

Cad. Saúde Pública

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Esta revisão de escopo objetiva descrever e caracterizar o sistema de farmacovigilância do Brasil (SINAF) e averiguar o atendimento aos requisitos mínimos propostos pela Organização Mundial da Saúde para um desempenho funcional de sistemas nacionais dessa natureza. A estratégia de pesquisa bibliográfica utilizou recomendações do STARLITE e termos de busca nas bases de dados MEDLINE/PubMed, Google, Imprensa Nacional e website da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), compreendendo o período entre 1999, ano de criação da Anvisa, e março de 2016. Foram incluídas 47 (4,4%) publicações, de um total de 1.068 identificadas, prevalecendo, nesta ordem: 14 normas jurídicas (29,8%), 13 (27,6%) documentos técnicos e 10 (21,3%) artigos científicos. Os estudos e documentos técnicos analisados compreenderam a criação, em âmbito federal, da primeira unidade técnica de farmacovigilância do sistema de notificação de eventos adversos, o Centro Nacional de Monitorização e a Câmara Técnica de Medicamentos. A taxa de notificação de eventos adversos a medicamentos no Brasil correspondeu, em 2013, a 36 notificações/1 milhão de habitantes, bastante inferior à meta proposta na literatura internacional, que sugere 300 notificações/1 milhão de habitantes. Este estudo identificou aspectos estruturais e funcionais que podem comprometer o desempenho do SINAF, como a falta de legislação que institua oficialmente o próprio sistema e suas finalidades.

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Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Section: • Production and Dissemination Of Informationmentioning

confidence: 99%

Evolução e elementos-chave do sistema de farmacovigilância do Brasil: uma revisão de escopo a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Mota¹,

Vigo

Kuchenbecker

2018

Cad. Saúde Pública

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“…A farmacovigilância surge como necessidade para um mundo que usa amplamente a intervenção medicamentosa, essa atividade tem por objetivo monitorar a relação risco/benefício dos medicamentos utilizados no cuidado do paciente (4,5) . A notificação voluntária de reações adversas é um método de baixo custo para avaliação da segurança de medicamentos na fase de pós-comercialização.…”

Section: Introductionunclassified

“…A notificação voluntária de reações adversas é um método de baixo custo para avaliação da segurança de medicamentos na fase de pós-comercialização. Todavia, em países em sua maioria desenvolvidos, buscam metodologias de monitorização com maior capacidade de detectar RAMs (4) . Em busca da melhoria na qualidade da assistência prestada ao paciente, diversas organizações de saúde criaram metodologias capazes de detectar e avaliar reações adversas.…”

Section: Introductionunclassified

Avaliação dos resultados da metodologia de medicamentos gatilho para busca de reações adversas

Araujo

Braúna

Santos³

et al. 2019

Rev. Hosp. Univ. UFPI

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INTRODUÇÂO Os medicamentos são importantes insumos para a assistência à saúde. Sendo assim a farmacovigilância surge como necessidade para um mundo que usa amplamente a intervenção medicamentosa. OBJETIVO Compreender os resultados obtidos com a implementação da busca de reações adversas através da metodologia de medicamentos gatilho (Trigger tool) e consolidar os tipos de reações adversas, os medicamentos mais envolvidos nelas e possíveis pontos de melhoria na implementação da busca. METODOLOGIA Trata-se de um estudo transversal e exploratório com coleta de dados retrospectiva. O período de estudo fora de março de 2017 até fevereiro de 2018, foram incluídos todos os pacientes atendidos que utilizavam algum dos medicamentos da lista de medicamentos gatilho. RESULTADOS Foram analisados 6068 eventos de detecção em 2726 prontuários, do qual, em 22 deles ocorreram RAMs. A população do estudo foi caracterizada como adultos de meia idade, com média de 47 anos (DP ± 21 anos). Sendo a população igualmente dividida quanto ao gênero, com 11 indivíduos para cada sexo. A maioria das reações foram desencadeadas por antimicrobianos ou analgésicos, e a via endovenosa fora predominante para a administração desses medicamentos, essas reações foram caracterizadas em sua maioria como do tipo B – Bizarras, com causalidade provável e gravidade leve. CONCLUSÃO As seguintes melhorias foram sugeridas: promoção do uso racional de antimicrobianos e analgésicos, utilização de algoritmos de causalidade que envolvam o uso de variáveis mais abrangentes e alinhadas com as reações adversas ao qual se investiga.

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Harmonization of Pharmacovigilance Regulation in Brazil: Opportunities to Improve Risk Communication

Varallo

Forgerini

Herdeiro

et al. 2019

Clinical Therapeutics

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Planos de minimização de riscos em farmacovigilância: uma ação de saúde pública para promoção da segurança de medicamentos

Abstract: Risk mitigation plans (RMP)

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Evolução e elementos-chave do sistema de farmacovigilância do Brasil: uma revisão de escopo a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Evolução e elementos-chave do sistema de farmacovigilância do Brasil: uma revisão de escopo a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Avaliação dos resultados da metodologia de medicamentos gatilho para busca de reações adversas

Harmonization of Pharmacovigilance Regulation in Brazil: Opportunities to Improve Risk Communication

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