Perfil de queixas técnicas relacionadas a seringas hipodérmicas de uso único comercializadas no Brasil após certificação compulsória

Abstract

RESUMO A certificação metrológica é uma importante ferramenta de Vigilância Sanitária. O objetivo deste estudo foi avaliar o perfil das notificações de queixas técnicas de seringas hipodérmicas realizadas no Notivisa/Anvisa (Sistema Nacional de Notificações de Eventos Adversos e Queixas Técnicas/Agência Nacional de Vigilância Sanitária) entre 2012 e 2015. As notificações foram analisadas individualmente e classificadas conforme os motivos relatados. Foram avaliadas 4181 notificações, e as queixas mais prevalentes foram: 'produto quebrado na embalagem lacrada' (22%) e 'sujidade/manchas no interior do produto/embalagem' (15,8%). Não foram observadas alterações significativas no perfil das queixas após a certificação compulsória, que, embora imprescindível, não é capaz de substituir o monitoramento pós-comercialização.

Perfil das notificações por cosméticos reportadas ao Notivisa, Brasil

“…A notificação é voluntária para profissionais de saúde e a população em geral, mas obrigatória para os detentores de registro e os serviços de saúde, sendo assim, a possibilidade de subnotificação não deve ser descartada. Existe, também, a possibilidade de que algumas ocorrências tenham sido investigadas e concluídas por órgãos de Visa estaduais ou municipais e não tenham sido incluídas no sistema NOTIVISA (Alves et al, 2018). Esses estudos mostram que o número de queixas técnica notificadas são maiores que de eventos adversos, isso pode ocorrer pela fácil visualização do problema antes da utilização do produto.…”

Perfil das queixas técnicas e reações adversas relacionadas aos equipos no Brasil, 2018-2022: estudo descritivo

“…Chama a atenção, igualmente, uma possível subnotificação das QTs ocorridas em outras regiões do país, esses resultados podem ser atribuídos ao pouco fortalecimento da cultura de segurança ainda no país 13 . Ademais, alguns fatores podem ter influenciado a possibilidade de subnotificação, visto que a notificação é voluntária para população e profissionais de saúde e obrigatória para os detentores de registro e de serviços de saúde, bem como a não inclusão no sistema NOTIVISA de algumas ocorrências 14 . Portanto, tornase imprescindível estimular que as entidades prestadoras de serviços de saúde notifiquem as inconformidades ocorridas durante o uso, objetivando, sempre, a segurança do paciente, além de apresentar aos usuários dos serviços de saúde os canais de notificação, em especial quanto aos eventos adversos.…”