Amaç: Farmasötik alanda çözünme hızı testleri, ilaç ürün performansını karakterize etmek için önemli parametrelerdendir. Üretim sürecinden sonra ürün kalitesini ve performansını sağlamak için, formülasyondaki değişiklikler, yeni formülasyonların geliştirilmesi sırasında çözünme testleriyle değerlendirilebilir. Yöntemler: Bu çalışmada, poli (D, L-laktik-ko-glikolik asit) (PLGA) nanopartiküllerinden salınan L-Dopa miktarının belirlenmesi için Yüksek Basnıçlı Sıvı Kromatografisi (HPLC) yöntemi geliştirilmiş ve onaylanmıştır. 280 nm dalga boyunda hareketli faz olarak % 0.05 trifloroasetik asit (5:95, h/ h) içeren asetonitril-su kullanılarak, ters fazlı C18 kolonu ile kromatografik ayırma yapılmıştır. Geliştirilen yöntem, özgünlüğü, doğrusallığı, doğruluğu ve kesinliği için ICH kurallarına göre doğrulanmıştır. Bulgular: Yöntemin 1.25-40 µg / mL konsantrasyon aralığında doğrusal (r2 ≥ 0,995) olduğu gösterilmiştir. Ortalama % geri kazanım, % 102.59-% 98.70 arasında olup, gerçek değer ile tespit edilen değer arasında bir korelasyon olduğu belirlenmiştir. Antioksidan ilavesiyle çözelti stabilitesi sağlanmıştır. Analitik yöntemin nanopartiküllerden salınan L-Dopa'nın değerlendirilmesi için uygun olduğu gösterilmiştir. Örnek ve ayırma (SS) ve diyaliz membranı (DM) yöntemleri kullanılarak in vitro salım çalışmaları yapılmıştır. SS ve DM yöntemlerinin karşılaştırılmasında farklılık (ƒ1) ve benzerlik (ƒ2) faktörleri kullanılmıştır. L-Dopa salım kinetiğindeki fark her iki yöntem için de anlamlı bulunmamıştır (ƒ1 < 15 ve ƒ2 > 50). Objective: Dissolution tests have emerged in the pharmaceutical field as a very important tool to characterize drug product performance. To assure product quality and performance after the manufacturing process, changes in the formulation can be assessed through dissolution tests during the development of new formulations. Methods: In this study, a simple High Performance Liquid Chromatography (HPLC) method was developed and validated for the quantitation of release of L-Dopa from poly (D, L-lactic-coglycolic acid) (PLGA) nanoparticles. Chromatographic separation was done with a reversed-phase C18 column, using acetonitrilewater containing 0,05% trifluoroacetic acid (5:95, v/v) as a mobile phase at a wavelength of 280 nm. The developed method was validated according to ICH guidelines for its specificity, linearity, accuracy, and precision. Results:The method was shown to be linear (r2 ≥ 0.995) over the concentration range of 1,25-40 µg / mL. The mean % recoveries were in between, 102.59 %-98.70 % indicating an agreement between the true value and the detected value. Solution stability was guaranteed with antioxidant addition. The analytical method was shown to be suitable for the evaluation of L-Dopa which is released from nanoparticles. In vitro release studies were performed using sample and separate (SS), and dialysis membrane (DM) methods. Difference (ƒ1) and similarity (ƒ2) factors were used in the comparison of the SS and DM methods. The difference in the
