Prenatal and peri-natal events play a fundamental role in health, development of diseases and ageing (Developmental Origins of Health and Disease (DOHaD)). Research on the determinants of active and healthy ageing is a priority to: (i) inform strategies for reducing societal and individual costs of an ageing population and (ii) develop effective novel prevention strategies. It is important to compare the trajectories of respiratory diseases with those of other chronic diseases
-The conduct of clinical trials falls within a strict regulatory framework. The objective of the round table was to develop reasonable recommendations for the implementation of GCP according to the type of research and taking in account the risks and challenges related to this research. Two types of risks have been identified: those related to the characteristics of the research and those related to the impact of the study results. The group designed an evaluation table of these risks. The round table focused its investigations on 3 main themes: monitoring, the investigational medicinal product and undesirable effects.
Un essai clinique est destiné à obtenir des résultats répondant de façon crédible à la question posée sur un médicament ou une stratégie thérapeutique, sans faire courir de risques injustifiés aux personnes qui s'y prêtent.[1] La qualité de la conception, de la mise en oeuvre et du suivi d'un essai clinique conditionne d'une part la sécurité et la protection des personnes qui s'y prêtent et d'autre part la fiabilité des résultats obtenus sur un médicament ou une stratégie thérapeutique, que ces résultats fassent l'objet d'une publication et/ou d'un dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM).Pour la liste des participants, voir en fin d'article.Ce respect de la qualité s'organise et se contrôle par des procédures systématiquement appliquées, et correspondant à la mise en oeuvre des Bonnes Pratiques Cliniques (BPCs). [2] Le cadre règlementaire strict pour la réalisation des essais cliniques a récemment été modifié et harmonisé au niveau européen par la directive 2001/20/CE du 4 avril 2001 [3] « concernant le rapprochement des dispositions législatives, règlementaires et administratives des Etats membres relatives à l'application de Bonnes Pratiques Cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médi-caments à usage humain ».Cette directive a fait l'objet d'une transposition en France dans la loi de Santé Publique du 9 août 2004 (livre 1 er , titre II duArticle published by EDP Sciences and available at
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