Validation d’un banc d’étalonnage primaire en microdébitmétrie liquide et application aux dispositifs médicaux de perfusion

Abstract

Antérieurement à 2012, la traçabilité des mesures de micro-et nanodébits de liquides (de l'ordre de 1 mL•h −1 et en deçà) n'était pas assurée en raison de l'absence de références métrologiques. Pour des applications liées au secteur de la santé, telle que l'administration de médicaments par perfusion, l'incertitude sur le débit réel d'injection aux patients peut avoir des conséquences dramatiques, voire létales. La qualité du dosage volumétrique est de fait un paramètre critique très important à maîtriser. La connaissance précise du volume administré et la stabilité du débit d'injection sont cruciales, particulièrement pour les médicaments qui requièrent une très faible concentration sanguine pour des raisons de toxicité, tels que les médicaments vasoactifs ou anesthésiants. Pour répondre à ce besoin, les laboratoires nationaux de métrologie LNE-CETIAT, DTI, IPQ, METAS et VSL ont développé, dans le cadre du projet européen de recherche "EMRP/HLT07 MeDD-Metrology for Drug Delivery", des installations d'étalonnage couvrant une gamme de débits de liquide allant de 600 nL•h −1 à 600 mL•h −1. Cet article présente le travail effectué au LNE-CETIAT dans le cadre de ce projet, consistant à qualifier un banc de référence pour des débits de liquide compris entre 1 mL•h −1 et 10 L•h −1 et à étudier l'influence de la température sur les performances métrologiques des microdébitmètres et dispositifs médicaux de perfusion.