The Effectivety, Safety and Tolerability Profile of Lacosamide Therapy in Refractory Epilepsy: Premarketing Experience

Abstract

SummaryObjectives: Lacosamide is a novel antiepileptic drug used in partial refractory epilepsy patients. Methods: We searched retrospectively 1100 patients who have follow up in Antalya Education and Research Hospital Epilepsy Departmant between August 2011 and December 2014 and evaluated 14 patients with refractory partial epilepsy who have been using lacosamide which has been obtained abroad by the Turkish Pharmacists' Association before placing on the market in Turkey. Reduction in seizure frequancy was divided in two groups as less than 50% and more than 50%. Results: Nine (64.2%) of 14 patients were male and the remainder were female (35.7%). Mean age was 27.14±7.7 (min. 21,max. 47). Patients were being treated for an average of four antiepileptic drugs (min.3, max.5) before the begining of lacosamide. We titrated the dosage of lacosamide from 100mg/day to 400mg/day (mean 323±30.2 mg/day).The patients had been followed up for a mean of 24 months. Lacosamide reduced the seizure frequancy in five (35.7%) patients but not the other nine (64.2%) patients.Side effects observed in five patients dizziness was the most frequent. Conclusion: Lacosamide can be effective and safe in patients with partial refractory epilepsy if it was combined appropriately with the other antiepileptic drugs. We believe that we need prospective, randomised, multicenter and longer follow up studies to evaluate the safety and effectivety profile of lacosamide on seizure control.Key words: Add-on therapy; epilepsy; lacosamide; new antiepileptic drugs. ÖzetAmaç: Lakozamid parsiyel başlangıçlı refrakter epilepsi hastalarında kullanılmaya başlanan yeni bir antiepileptik ilaçtır. Gereç ve Yöntem:Ağustos 2011 ile Aralık 2014 tarihleri arasında Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Epilepsi Polikliniği'nde takipli 1100 hasta taranarak henüz Türkiye'ye gelmeden önce Türk Eczacılar Birliği aracılığı ile yurtdışından getirilerek lakozamid tedavisi alan 14 dirençli parsiyel başlangıçlı epilepsi hastası geriye dönük olarak değerlendirildi. Nöbet sıklığındaki azalma %50'den az ve %50'den çok olmak üzere ikiye ayrıldı. Bulgular:On dört hastanın dokuzu (%64.2) erkek, beşi (%35.7) kadın idi. Yaş ortalaması 27.14±7.7 (min. 21, maks. 47) idi. Hastalara lakozamid başlanmadan evvel ortalama dörtlü (min. 3, maks. 5) antiepileptik ilaç kullanıyordu. Lakozamid 100 mg/gün ile başlanıp maksimum 400 mg/ gün'e (ort. 323±30.2 mg/gün) yükseltildi. Hastalar ortalama 24 ay takip edildi. Lakozamid beş (%35.7) hastada nöbet sıklığını azaltırken, dokuz (%64.2) hastada ise etkisizdi. Beş (%35.7) hastada yan etki gözlenmiş olup en sık sersemlik ile karşılaşıldı. Sonuç:Parsiyel epilepsilerde lakozamid uygun kombinasyonlarda kullanıldığında güvenilir efektif bir ilaç olabilir. Fakat yan etki profili ve nö-betsizlik süresi üzerine daha fazla hastanın katıldığı ve daha uzun süreli takibin yapıldığı çok merkezli geniş çaplı çalışmalara ihtiyaç olduğunu düşünmekteyiz.

Lacosamide add-on treatment in refractory focal epilepsy: experience of a single tertiary center

“…Nöbetsizlik ve nöbet sıklığında ≥%50 azalma oranını %7.1, <%50 azalma oranını ise %21.4 olarak bildiren yazarların çalışma popülasyonunun; 3'ü vagal sinir stimulatörü bulunan, 3'ü cerrahi adayı olan ve toplamda aylık ortalama 31 nöbet geçiren oldukça dirençli olgulardan oluştuğu dikkati çekmektedir. [25] 2017'de gelen diğer iki bildirimdeyse; Koc ve ark.nın [26] 83 olguluk çalışmalarında 6. ay tedavi yanıt oranını %47, yan etki görülme oranını %25 olarak saptadığı; Algin ve ark.nın [27] ise 128 olguda yanıt oranını %60.9, yan etki yüzdesini %15.4 olarak, olgularımızla benzer düzeyde tanımladığı görülmektedir. Cilliler ve ark.nın [28] daha yakın tarihli geriye dönük çalışmasında bu oranlar sırası ile tedavi yanıtı için %64.7 ve yan etki oranı için %30.9'dur.…”

The Role Of Add-On Lacosamide Therapy In The Treatment Of Focal Onset Epilepsy

“…Olgularının yurt dışından ilaç temini yolu ile lakozamid başlanan hastalar olduğu, lakozamidin sosyal güvenlik kurumunca geri ödenmeye Eylül 2014 tarihinde başlandığını ve bundan sonraki dönemde daha yaygın kullanılabileceğini belirtmişlerdir. [21] Çalışmamızda ise hem yurt dışı ilaç temini şeklinde başlanan hastalarımız hem de sosyal güvenlik kurumunca geri ödemesi başlandıktan sonra ilaç başlanan hastalarımız çalışmaya dahil edilmiştir. Bu çalışma bildiğimiz kadarı ile ülkemizde en geniş seri ile yapılan çalışmadır ve literatür bilgileri ile uyumlu olarak bulunmuştur.…”