Sueros antiofídicos en Colombia: análisis de la producción, abastecimiento y recomendaciones para el mejoramiento de la red de producción

Abstract

La ofidiotoxicosis o accidente ofídico es un evento frecuente en Colombia. En el país hay dos familias de serpientes de importancia clínica y epidemiológica, las víboras y las corales. Para el tratamiento de la ofidiotoxicosis es obligatoria la utilización de la terapia antivenenosa; los sueros son fabricados a partir de inmunoglobulinas de caballo, estos productos a pesar de que fueron descubiertos hace más de 100 años todavía hoy están en constante cambio. Hoy su industria requiere ser altamente tecnificada, con procesos de eficacia, seguridad y con altos estándares de calidad en Colombia. Los sueros antiofídicos no son productos químico-farmacéuticos, son biológicos, por lo tanto no se caracterizan por su composición química sino por sus propiedades terapéuticas, estos se clasifican en monovalentes y polivalentes, que según su composición física permite neutralizar diferentes tipos de venenos. En el país existen dos productores nacionales (Instituto Nacional de Salud y Laboratorios Probiol) y uno importado de México (Bioclon); la capacidad neutralizante y calidad varía según su composición y proceso de fabricación asociado a la cantidad de proteínas y agregados que influenciarán en el tipo y cantidad de reacciones adversas al medicamento. Se pretende contextualizar al lector en el proceso de fabricación, en la problemática de la escasez y calidad de los sueros antiofídicos en Colombia, dando valoración de conceptos y presentando fundamentos teóricos que aporten a esta temática, además de opinar sobre sobre la actual coyuntura por la escasez de este producto en Colombia.

Clinical protocol for the care of ophidiotoxicosis in canines in Colombia

“…Tabla 3. Dosificación del suero antiofídico polivalente (grupo 1) y suero anticoral polivalente (grupo 2) según la severidad de la ofidiotoxicosis canina y la disponibilidad en Colombia (7,34). La dosificación del suero antiofídico se basa en la severidad de la ofidiotoxicosis canina y no por el peso del paciente.…”

“…La dosificación del suero antiofídico se basa en la severidad de la ofidiotoxicosis canina y no por el peso del paciente. Tras establecer la dosis del paciente, la cantidad de viales totales del suero antiofídico correspondiente debe diluirse entre 100 -250 mL de solución salina al 0.9% (NaCl 0.9%) y administrarse en un lapso de 1 hora por vía intravenosa (IV) bajo la supervisión médica permanente (7,34), empezando con un factor de goteo lento para descartar la aparición de posibles reacciones adversas como reacciones de hipersensibilidad tipo I (36); para determinar el volumen de NaCl 0.9% que será usado para diluir la dosis calculada, se deben tener en cuenta las pautas para la dosificación de fluidos suponiendo que cualquier déficit de deshidratación se corregiría implementado la fase de resucitación (10 mL/Kg/15 min hasta 3 bolos) (37); es decir, para un paciente de 10 kg de peso corporal, máximo podrá administrársele entre 100 a 300 mL de la dilución suero antiofídico y NaCl 0.9%; en teoría la recomendación sería utilizar el rango mínimo de NaCl 0.9% (ej.100 mL, sin sobrepasar los 300 mL) para la dilución de los viales y vehiculización del suero antiofídico. Además, se debe descartar una posible reacción de hipersensibilidad tipo I u otras reacciones adversas; en caso de anafilaxia severa tratar con epinefrina en dilución 1:1,000 (1 mg/mL) a 0.01 mg/kg vía intramuscular (IM) (máxima dosis 0.3 mg en pacientes < 40 kg y 0.5 mg en pacientes > 40 kg).…”

Immunorecognition and Neutralization of Crotalus durissus cumanensis Venom by a Commercial Antivenom Produced in Colombia

“…Antivenoms are the only scientifically validated effective treatment for snakebite envenoming and comprise concentrated immunoglobulins commonly raised in horses against a venom -monovalent-or multiple venoms -polyvalent-from a particular geographical area [7,17]. Three antiviperid polyvalent antivenoms are commercialized in Colombia with a high frequency: two are produced within the country, one by the Instituto Nacional de Salud (INS) and the other by Laboratorios Probiol S. A.; and additionally, one that is imported from Mexico (Instituto Bioclón) [18].…”