Regulierung von Arzneimitteln für neuartige Therapien durch den Gemeinsamen Bundesausschuss

Abstract

Mit den ATMPs bricht eine neue Ära in der Behandlung von Krankheiten an, die gleichzeitig mit extrem hohen Kosten für das deutsche Gesundheitssystem verbunden ist. International wird schon länger über alternative Erstattungsmodelle für diese Therapien diskutiert. Mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelvesorgung sind die Grundlagen gelegt, um dem G-BA die notwendige Regulierung der ATMPs unter den Gesichtspunkten der Patientensicherheit und qualitätsgesicherten Versorgung zu ermöglichen.

Wohin sollte sich der Innovationsfonds nach einer Verstetigung entwickeln?

“…Tatsächlich sollten die Förderaussichten eines Antrags nicht allein von starren finanziellen Vorgaben abhängen, sondern vor allem von seiner Relevanz, seinem Innovationsgehalt und seiner inhaltlichen Qualität [14].…”

“…Trotz dieser Maßnahmen ist ein offensichtlicher Nachteil unverkennbar: Der Expertenpool ist mit seinen aktuell rund 150 Mitgliedern und rund 800 Kurzbegutachtungen jährlich im Gegensatz zum bis Ende 2019 amtierenden Expertenbeirat kein festes Gremium mit gemeinsamen Sitzungen. Seine Mitglieder können daher keine fachlichen Diskussionen oder Abstimmungen durchführen [18]. Zudem begutachtet ein Mitglied des Expertenpools in einer Förderwelle in der Regel nicht mehr als sechs Ideenskizzen oder (Voll-) Anträge.…”