Recombinant Coagulation Factor VIIa in Major Liver Resection

Lodge, J.P.A.; Jonas, Sven; Oussoultzoglou, Elíe; Malagó, Massimo; Jayr, Christian; Cherqui, Daniel; Anthuber, Matthias; Mirza, Darius F.; Kuhlman, L; Bechstein, Wolf O.; Díaz, Juan Carlos Meneu; Tartiere, Jack; Eyraud, Daniel; Fridberg, Marianne; Erhardtsen, Elisabeth; Mimoz, Olivier

doi:10.1097/00000542-200502000-00006

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“…5 Unfortunately, there are only two randomized controlled trials evaluating the use of rFVIIa in the perioperative setting. 13,14 A great deal remains to be learned about the safety and efficacy of rFVIIa beyond currently-approved indications.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Aortic dissection and hypothermic arrest in a Jehovah’s Witness patient: a case for recombinant factor VIIa?

Ballen

Raabe

Muirhead

2006

Can J Anesth/J Can Anesth

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Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Aortic dissection and hypothermic arrest in a Jehovah’s Witness patient: a case for recombinant factor VIIa?

Ballen

Raabe

Muirhead

2006

Can J Anesth/J Can Anesth

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“…En un estudio que incluyó a 185 pacientes sometidos a resección de al menos 3 segmentos hepáticos, sin daño hepático previo, se constató una tendencia a menor sangrado con el uso profiláctico de rFVIIa, con una reducción en la caída del hematocrito durante la cirugía, pero sin diferencias significativas en el sangrado postoperatorio ni en la cantidad de glóbulos rojos transfundidos 8 .…”

Section: Usos: Sangrado Perioperatoriounclassified

“…Así, en cirugía hepá-tica no se encontró ninguna diferencia en la ocurrencia de complicaciones tromboembólicas ni en las complicaciones hemorrágicas 8 .…”

Section: Efectos Adversosunclassified

“…Si bien en el análisis preliminar pareciera que el uso de rFVIIa aumenta el riesgo de complicaciones trombóticas (riesgo combinado: 23,8% grupo control v/s 30% grupo uso precoz v/s 60,4% grupo uso tardío, p =<0,0001), cuando se realiza un ajuste por variables en que se anula el efecto de factores como la edad, peso, sexo, enfermedad cerebrovascular previa, salida difícil de circulación extracorpórea (CEC) y duración de CEC en el aumento de riesgo de morbilidad, se observa que del uso de rFVIIa no se derivan riesgos aumentados de complicaciones trombóticas en comparación con los pacientes en que no se utilizó (OR 1,04 [0, 8]). En los pacientes en que se utilizó el rFVIIa de manera precoz, se observó una disminución del riesgo de complicaciones en comparación con los pacientes en que se administró de manera tardía (OR 0,41 [0,18-0,92]).…”

Section: Efectos Adversosunclassified

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Uso de factor VII en el control de sangrados perioperatorios: Evidencias actuales

et al. 2009

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Recombinant activated factor VII (rFVIIa) is a new hemostatic drug, originally used for the treatment of patients with hemophilia A and B. At the present time it is used for other bleeding conditions (Rev Méd Chile 2009; 137: 837-43l Factor VII (FVII) es un potente agente prohemostático. Su uso clínico se ha estudiado desde comienzos de la década 1980-89 1 , pero esos estudios se vieron limitados por la difícil obtención del factor aislado. Fue el lanzamiento de la forma recombinante (rFVII) en 1988 el que facilitó su uso clínico, que fue aprobado por la Food and Drugs Administration (FDA) de los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) para el tratamiento de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A y B con inhibidores del factor VIII o IX, respectivamente. En 2005 se amplió la autorización al incluir cirugías de los pacientes antes mencionados y episodios de sangrado en pacientes con déficit de factor VII. En Europa su uso está aprobado, además, para pacientes con trombastenia de Glanzmann refractarios a transfusiones de plaquetas 2 .Para entender la manera en que este factor actúa, es necesario hacer referencia a algún modelo de hemostasia. El paradigma clásico o "cascada" de la coagulación se ve cuestionado por la separación entre la vía extrínseca y la vía intrínseca, así como por la falta de participación de plaquetas y otros elementos celulares. Así, se ha postulado el "modelo celular" de la coagula-

show abstract

“…Less perioperative blood loss was observed with rFVIIa, but the study was underpowered to show a morbidity/mortality endpoint. 34 …”

Section: Experience With Off-label Use Of Rfviiamentioning

confidence: 99%

Challenges in the Therapeutic Use of a “So-Called” Universal Hemostatic Agent: Recombinant Factor VIIa

Hoots¹

2006

Hematology

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Recombinant factor VIIa (rFVIIa) was developed in the early 1990s to provide “bypassing” hemostatic therapy for hemophilia A and B patients with inhibitors. More recently, it has been licensed for use in patients with inherited deficiency of factor VII. Since it was licensed for use in hemophilia with inhibitors in the US, Europe, and other countries for these specific indications, it has been used selectively but in a wide array of clinical settings for uncontrolled hemorrhage in individuals without an inherited bleeding disorder. Many of these uses have been described in the medical literature as case reports or small, uncontrolled series. Several randomized clinical trials (RCT) for these “off-label” medical uses have been published in recent months and will serve as the focus of this review. In particular, a review of an RCT for spontaneous intracranial hemorrhage that has demonstrated clinical efficacy in reducing both mortality and volume of central nervous system hemorrhage will be offered. A brief discussion of hypothesized physiologic mechanisms of supraphysiologic doses of rFVIIa will introduce the clinical discussion of these broad off-label uses. Since rFVIIa is a very expensive therapy, possible strategies for optimizing its use in the these settings will be presented.

show abstract

Recombinant Coagulation Factor VIIa in Major Liver Resection

Abstract: Recombinant factor VIIa dosing did not result in a statistically significant reduction in either the number of patients transfused or the volume of blood products administered. No safety issues were identified.

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Aortic dissection and hypothermic arrest in a Jehovah’s Witness patient: a case for recombinant factor VIIa?

Aortic dissection and hypothermic arrest in a Jehovah’s Witness patient: a case for recombinant factor VIIa?

Uso de factor VII en el control de sangrados perioperatorios: Evidencias actuales

Challenges in the Therapeutic Use of a “So-Called” Universal Hemostatic Agent: Recombinant Factor VIIa

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