Qué son y cómo se interpretan los outcomes compuestos

Abstract

How to interpret composite outcomes E l outcome es aquello que se mide en un estudio. El resultado es el valor numérico que adquiere el outcome. Si un estudio evalúa la disminución de la mortalidad (outcome), el resultado es, por ejemplo, que la mortalidad disminuye en 10%. En la traducción al castellano de la palabra outcome se han utilizado muchos sinóni-mos: evento, desenlace, observable, variable de resultado, etc. Considerando que ninguno de ellos goza de popularidad o consenso, hemos preferido mantener el término en inglés.Un outcome compuesto (composite outcome) es aquel que incorpora más de un elemento. Se contabiliza como positivo cada vez que un paciente cumple con alguno de ellos.Por ejemplo, en el estudio ACCORD se evaluó el efecto de un tratamiento hipoglicemiante intensivo en la prevención de eventos cardiovasculares, para lo cual se definió un outcome compuesto (OC) de accidente vascular encefálico, infarto agudo al miocardio y muerte cardiovascular 1 . Cada vez que un paciente presentaba alguno de estos eventos, se contabilizaba que «presentó el outcome».A lo largo de este artículo utilizaremos preferentemente como ejemplo el estudio ACCORD, que ha sido analizado críticamente en el presente número de la Revista Médica de Chile. POR QUÉ SE UTILIZAN OCExisten dos razones principales para utilizar OC en los estudios clínicos: 1. La primera es de sentido común: ya que generalmente existe más de un posible beneficio de una intervención, es razonable medir si cualquiera de éstos se produce, es decir, el efecto neto de la intervención. Siguiendo nuestro ejemplo, se podría suponer que si la intervención X disminuye los accidentes vasculares es tan importante como si disminuye los infartos miocárdicos. 2. La segunda es una razón estadística; para poder demostrar su hipótesis, el investigador necesita que su estudio incluya un determinado número de pacientes (tamaño muestral), de manera de poder tener confianza en que los resultados que se obtendrán no se deben al azar. Uno de los factores de los que depende el tamaño muestral es del número de veces en que se espera que ocurra el outcome (riesgo basal o tasa de eventos en el grupo control), siendo menor el tamaño muestral requerido mientras más frecuente sea el outcome. Al utilizar un OC, se suman los eventos que aporta cada uno de los componentes. Por esta razón, mientras más componentes decida agre-

Analisis crítico de dos revisiones sistemáticas: ¿Es útil el ácido fólico para prevenir eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica terminal o avanzada?

“…Si bien los outcomes compuestos son necesarios y se utilizan cada día más, hay criterios sobre sus componentes que, de no cumplirse, hacen poco recomendable su uso para tomar decisiones. Dentro de éstos están que los componentes tengan importancia similar, que tengan igual frecuencia y, sobre el efecto de la intervención, que sea igual en términos relativos sobre los distintos componentes 30 . En relación a esta RS, los componentes elegidos por los autores difieren en importancia; por ejemplo: el accidente cerebrovascular no fatal y la muerte de causa cardiovascular (que es a su vez otro outcome compuesto) forman el outcome secundario.…”

Ronda clínica y epidemiológica: club de revistas

“…Para que los resultados de un estudio con base en un desenlace compuesto puedan ser aplicados en la práctica, se debe considerar si cada uno de los componentes del desenlace principal tiene la misma importancia clínica, si tienen una frecuencia de ocurrencia similar y si hay una susceptibilidad similar de ser modificado por la intervención (37). En este caso, aunque pareciera que se cumplen estos 3 criterios, para poder tomar decisiones a partir de dichos resultados, debemos considerar que la evaluación de los desenlaces únicamente a 30 días pudiera traducirse en la subestimación del riesgo de muerte y la sobrestimación de la DRP, esto último dado que una LRA puede demorar hasta 3 meses en resolver (38,39).…”