Search citation statements
Paper Sections
Citation Types
Year Published
Publication Types
Relationship
Authors
Journals
Тернопільський національний економічний університет, Україна, 2 Міжнародний економіко-гуманітарний університет імені академіка С. Дем'янчука, м. Рівне, Україна, 3 Харківський національний університет внутрішніх справ, Україна, 4 Донецький юридичний інститут МВС України, м. Кривий Ріг A-концепція та дизайн дослідження; B-збір даних; C-аналіз та інтерпретація даних; D-написання статті; E-редагування статті; F-остаточне затвердження статті Сучасна юридична доктрина інтелектуальної власності майже не досліджує умови правової охорони винаходів у медичній практиці. Мета роботи-з'ясувати особливості правової охорони медичних винаходів, перспектив її вдосконалення. Матеріали та методи. Дослідження особливостей правової охорони винаходів у медичній практиці базується на системному підході, зокрема критичному аналізі стану сучасного патентного законодавства України та перспектив його вдосконалення за допомогою імплементації європейського законодавства у сфері медичних винаходів. Завдяки порівняльно-правовому методу здійснили аналіз Спеціалізованої бази даних Укрпатенту «Винаходи (корисні моделі) в Україні» щодо виявлення патентів на медичні винаходи. Результати. Винаходи в медичній практиці мають особливість, що проявляється в їхній промисловій придатності (сфера застосування-медицина) та можливості добросовісного застосування тільки після перевірки, зокрема медико-біологічних або клінічних досліджень (випробувань) за участю людини. Види винаходів у медичній практиці: способи лікування людини; пристрої для лікування та діагностики людини; лікарські засоби; штами мікроорганізмів, що застосовуються для діагностики захворювання або лікування людини; біотехнологічні винаходи. Висновки. Особливість медичних винаходів полягає в тому, що вони мають власний видовий поділ, який зумовлений сферою застосування (спосіб лікування, діагностики тощо); повинні здійснюватися медико-біологічні або клінічні дослідження (випробування); відповідати етичним вимогам. Встановили, що потребують закріплення в Законі України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі» етичні вимоги щодо біотехнологічних винаходів; співвідношення балансу інтересів, прав пацієнтів і патентовласників; підстави та умови надання примусової ліцензії щодо медичних винаходів; імплементація Директиви 98/44/ЄC Європейського парламенту та Ради від 06.07.1998 р. про правову охорону біотехнологічних винаходів.
Тернопільський національний економічний університет, Україна, 2 Міжнародний економіко-гуманітарний університет імені академіка С. Дем'янчука, м. Рівне, Україна, 3 Харківський національний університет внутрішніх справ, Україна, 4 Донецький юридичний інститут МВС України, м. Кривий Ріг A-концепція та дизайн дослідження; B-збір даних; C-аналіз та інтерпретація даних; D-написання статті; E-редагування статті; F-остаточне затвердження статті Сучасна юридична доктрина інтелектуальної власності майже не досліджує умови правової охорони винаходів у медичній практиці. Мета роботи-з'ясувати особливості правової охорони медичних винаходів, перспектив її вдосконалення. Матеріали та методи. Дослідження особливостей правової охорони винаходів у медичній практиці базується на системному підході, зокрема критичному аналізі стану сучасного патентного законодавства України та перспектив його вдосконалення за допомогою імплементації європейського законодавства у сфері медичних винаходів. Завдяки порівняльно-правовому методу здійснили аналіз Спеціалізованої бази даних Укрпатенту «Винаходи (корисні моделі) в Україні» щодо виявлення патентів на медичні винаходи. Результати. Винаходи в медичній практиці мають особливість, що проявляється в їхній промисловій придатності (сфера застосування-медицина) та можливості добросовісного застосування тільки після перевірки, зокрема медико-біологічних або клінічних досліджень (випробувань) за участю людини. Види винаходів у медичній практиці: способи лікування людини; пристрої для лікування та діагностики людини; лікарські засоби; штами мікроорганізмів, що застосовуються для діагностики захворювання або лікування людини; біотехнологічні винаходи. Висновки. Особливість медичних винаходів полягає в тому, що вони мають власний видовий поділ, який зумовлений сферою застосування (спосіб лікування, діагностики тощо); повинні здійснюватися медико-біологічні або клінічні дослідження (випробування); відповідати етичним вимогам. Встановили, що потребують закріплення в Законі України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі» етичні вимоги щодо біотехнологічних винаходів; співвідношення балансу інтересів, прав пацієнтів і патентовласників; підстави та умови надання примусової ліцензії щодо медичних винаходів; імплементація Директиви 98/44/ЄC Європейського парламенту та Ради від 06.07.1998 р. про правову охорону біотехнологічних винаходів.
Introduction: There is a large number of patents registered in the field of medical practice in Ukraine. Despite this, the peculiarities of the legal protection of inventions within medical practice have not been researched in the modern legal doctrine of intellectual property. The aim of this article is theoretical and practical study of the legal protection of medical inventions in Ukraine based on the analysis of Ukrainian patent law, issued patents for inventions applied within medical practice, as well as data from the State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine. Materials and methods: The authors of the article have used methods of analysis and synthesis, as well as comparative and legal method. The analysis and further use of data from the State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine contributed to the definition of the problems of this publication, as well as the formulation of the authors’ vision of the features of inventions within medical practice. Review: Inventions within medical practice are the result of human intellectual activity in the field of medicine. The authors have offered to refer inventions within medical practice to a group of inventions with a possible risk. The risks of inventions within medical practice are divided into those that have a risk for people undergoing clinical trials and manufacturers who try to use these inventions. Conclusions: The authors have grounded the expediency of supplementing the patent procedure with regard to inventions that can be applied within medical practice, with the rule of obligatory provision of documents on conducting clinical trials to the materials of the application for a patent on the invention, in cases of restrictions of the rights of a patent holder of medical and pharmaceutical inventions, by the provisions that would define the concepts and types of biotechnological inventions.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.