Participantes De Ensaios Clínicos Em Oncologia: Perfil E Aspectos Envolvidos Nas Suas Decisões

Abstract

Resumo Estudo sobre os participantes de ensaios clínicos na área de oncologia, discutindo o paradoxo entre progresso científico e iniquidade social. Buscou-se conhecer quem são essas pessoas e analisar aspectos envolvidos nas suas decisões, com base em entrevistas e documentos. Houve maior participação feminina. Os participantes tendem a ter poucos anos de estudo formal e baixa renda. A maioria é aposentada e do lar e não tem assistência à saúde privada. Suas decisões giraram em torno da busca pela cura ou melhora, e pela garantia de acesso regular a cuidados integrais de saúde e medicamentos. A assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido não garantiu a expressão da autonomia, pois informações essenciais como os objetivos, riscos e cuidados pós-estudo são praticamente desconhecidas. Os participantes da pesquisa tendem a não compreender os objetivos da investigação, ou superestimam os benefícios médicos diretos de sua participação, sem consciência dos riscos envolvidos e do que significa uma pesquisa. Os resultados deveriam incitar ao exercício e ao diálogo mais críticos entre os diferentes atores e instituições envolvidos na área da pesquisa com seres humanos, objetivando promover uma ciência consciente e responsável, que impeça que pessoas sejam colocadas em situação de desigualdade, vulnerabilidade e sofrimento moral.

Perfil e vozes dos participantes de pesquisas clínicas no Brasil

“…Os dados mostram que a participação em pesquisas clínicas foi vista pelos sujeitos como tratamento médico alternativo, possivelmente indicando a precariedade dos serviços de saúde disponíveis para a população -ocorrência comum em diversas comunidades ao redor do mundo [4][5][6][9][10][11][12][13] . Ao demonstrar que alguns pacientes consideram a pesquisa como plano de saúde ou tratamento garantido, fica evidente a incompreensão do que significa participar dela.…”

“…Os discursos coletados durante as entrevistas evidenciam que os pacientes tendem a não questionar o médico 14 devido à relação de confiança criada e à autoridade desse profissional 15,16 . É imperativo questionar esse duplo papel, assim como o desentendimento constatado em relação à pesquisa e ao tratamento 10,17 .…”

“…Nesse contexto, o termo "pesquisa terapêutica" deve ser evitado por ser potencialmente enganoso 19 e induzir confusão. Tal fato foi evidenciado neste estudo e descrito nos resultados, demonstrando que, além de desconhecerem aspectos fundamentais da pesquisa -como objetivo, procedimentos metodológicos e efeitos adversos das substâncias 10,20 -, os pacientes acreditavam estar recebendo tratamento individualizado, específico às suas necessidades de saúde.…”

“…Esses equívocos são indicadores sensíveis de falha no processo de consentimento, resultando em relação baseada em decisão não informada, alimentando esperanças fundadas em critérios incorretos e comprometendo, inclusive, a avaliação de riscos e benefícios por parte dos pacientes 10 . Observa-se que a maioria dos participantes dos ensaios clínicos não entende o significado de "placebo", ou seja, que há 50% de possibilidade de não receber medicação alguma 21 .…”

“…O consentimento dos participantes de pesquisas clínicas deve ser encarado como processo educativo, visando respeitar sua autonomia, para além da assinatura de um papel, conforme percebido neste estudo. Baixos níveis socioeconômicos e de escolaridade estão associados a menor capacidade de questionamento e menor confiança durante a obtenção do TCLE 10,22 . O centro de pesquisa estudado está situado na região Nordeste do Brasil, na qual ainda se concentra o maior número de analfabetos do país (54,2%) 23 .…”