Oral nifedipine versus intravenous labetalol for acute blood pressure control in hypertensive emergencies of pregnancy: a randomised trial

Abstract

Objective To compare oral nifedipine with intravenous labetalol in their rapidity to control hypertensive emergencies of pregnancy.Design A double-blind randomised trial.Setting A university hospital in Malaysia.Population Pregnant women with severe gestational hypertension ‡160/110 mmHg who required immediate treatment.Methods Patients were randomised to receive nifedipine (10 mg tablet, orally, up to five doses) and intravenous placebo saline injection or intravenous labetalol injection (in an escalating dose regimen of 20, 40, 80, 80 and 80 mg) and a placebo tablet every 15 minutes until the target blood pressure of £150/100 mmHg was achieved. Crossover treatment was effected if the initial treatment regimen was unsuccessful.Main outcome measure The time taken to achieve a blood pressure of £150/100 mmHg.Results The median time taken to achieve target blood pressure was 30 minutes (interquartile range, IQR 22.5-67.5 minutes) versus 45 minutes (IQR 30-60 minutes) for nifedipine and labetalol, respectively (P = 0.59). Repeated measures analysis of variance indicated that in the first hour both systolic (F = 87.6, P < 0.001) and diastolic (F = 55.8, P < 0.001) blood pressure significantly decreased, but there was no difference between the nifedipine and labetalol groups for both systolic (F = 0.12, P = 0.74) and diastolic (F = 0.92, P = 0.34) blood pressure trends over time. Crossover treatment was required in 20% of women from each group.Conclusions Oral nifedipine and intravenous labetalol regimens are similarly effective in the acute control of severe hypertension in pregnancy.

A comparative study of oral nifedipine and intravenous labetalol in control of acute hypertension in severe pre-eclampsia and eclampsia

“…In studies done by Raheem et al, Shekhar et al and Swapan et al the percentage of vaginal delivery and caesarean section in IV Labetalol group was 48% and 52%, 66.6% and 33.3%, 54% and 46% while in oral Nifedipine 36% and 64%, 56.6% and 43.3%, 46% and 54% respectively. [14][15][16] In this study and in Shekhar et al, caesarean section rates were low, which may be due to better management by antihypertensive agents and low dose of Nifedipine required as it has tocolytic effect in large dose. Table 9 shows Hyperbilirubinemia were 5% and 2.5% in the Labetalol group and Nifedipine group respectively.…”

“…In following studies conducted the maternal mean age in both the group in Shekhar et al was 25.9 years, Swapan et al was 25.4 years while in Raheem et al was 31.4 years as the distribution of age was from 20 to 40 years, and sample size was less (n=50) ( Table 1). [14][15][16] 14,16 Hence time required to control raised blood pressure is less with oral Nifedipine as compared with IV Labetalol. Table 8 shows mode of delivery of the two groups.…”

Hipertensión/preeclampsia postparto, Recomendaciones de manejo según escenarios clínicos, seguridad en la lactancia materna, una revisión de la literatura

“…Un ensayo clínico aleatorizado los comparo para la crisis en el puerperio, encontrando no diferencias significativas con respecto al alcance del control de las cifras tensionales propuestas como meta, la hidralazina alcanzo la meta en un 83,3% y el labetalol en un 87,5 % (P> 0,05), con respecto a resultados maternos como eclampsia, oliguria, síndrome de HELLP, hipertensión severa persistente no se encontraron diferencias entre los dos antihipertensivos (P>0.05), de igual manera no presentaron diferencias estadísticas con respecto a efectos colaterales (P>0.05) (33). Otro estudio encontró similares resultados al comparar labetalol endovenoso vs nifedipino oral, aunque el nifedipino muestra tener un control más rápido de la presión, 40 minutos (rango intercurtilico entre 20-60) vs 60 minutos (rango intercuartilico 40-85) con respecto al labetalol (P= 0,008), respecto a dosis requeridas también se encontraron diferencias estadísticas fueron de 2 y 3 para el nifedipino y labetalol respectivamente (P=0.008), no se presentaron diferencias estadísticas con respecto efectos colaterales (P>0,05) (17), en contraposición otro ensayo clínico no encontró estas diferencias respecto al tiempo, la mediana del tiempo tomado para alcanzar la presión arterial deseada fue de 30 minutos (rango intercuartilico 22.5-67.5) frente a los 45 minutos (rango intercuartilico 30-60) para el nifedipino y labetalol respectivamente (P = 0,59), en esta estudio también se encontró que ambos antihipertensivos disminuyeron en forma significativa las cifras tensionales tanto sistólica como diastólica (P< 0,05), pero no se presentaron diferencias entre ellos en el control tanto para presión sistólica como diastólica (P>0,05), concluyendo que ambos regímenes son igual de efectivos en el control agudo de la presión arterial severa durante el embarazo (47). Magee y col. en una revisión sistemática en la cual se compararon hidralazina, nifedipino, labetalol en el manejo de hipertensión severa posparto no encontraron diferencias estadísticas con respecto al uso de terapia antihipertensiva adicional entre los grupos (RR 0,58; IC 95%: 0,04 -9,07) (7).…”

“…Los estudios señalan que las causas más frecuentes de hipertensión posparto son hipertensión gestacional y preeclampsia, sobre todo si se presentan pretérmino (3,4,46,50-52), de igual manera es imperativo control de la presión en el puerperio ya que hasta en un 50% no pueden tener hipertensión antenatal, teniendo un pico de presentación entre 3 a 6 días (4,7). Hay un acuerdo en el manejo de la crisis hipertensiva, el cual debe ser estandarizado y basado en protocolos de manejo, listas de chequeo (4,7,35,41,56), la primera línea farmacológica incluye: labetalol, nifedipino, hidralazina, con amplia seguridad en lactancia (7,33,34,47). Con respecto a la hipertensión no crisis la revisión muestra que no hay un fármaco con ventajas con respecto a otro y que la elección debe basarse en la experticia del clínico sobre este (7,33,34,47).…”

“…Hay un acuerdo en el manejo de la crisis hipertensiva, el cual debe ser estandarizado y basado en protocolos de manejo, listas de chequeo (4,7,35,41,56), la primera línea farmacológica incluye: labetalol, nifedipino, hidralazina, con amplia seguridad en lactancia (7,33,34,47). Con respecto a la hipertensión no crisis la revisión muestra que no hay un fármaco con ventajas con respecto a otro y que la elección debe basarse en la experticia del clínico sobre este (7,33,34,47). Es importante siempre la búsqueda de daño de órgano blanco (4,50-52) y se debe tener cuidado con el uso de AINES durante este periodo ya que estos pueden aumento de la presión arterial y que esta de convierta de difícil manejo y además producir daño renal (4,7).…”