Intranasal tetracaine and oxymetazoline: a newly approved drug formulation that provides maxillary dental anesthesia without needles

Abstract

Intranasal 3% tetracaine plus 0.05% oxymetazoline provides sufficient dental anesthesia to complete restorative dentistry procedures in maxillary premolar, canine and incisor teeth. Future phase 4 clinical trials will evaluate whether this drug provides the necessary anesthetic profundity to perform more complex dental procedures.

Anesthetic Efficacy of Intranasal 3% Tetracaine plus 0.05% Oxymetazoline (Kovanaze) in Maxillary Teeth

“…A more objective way to determine pulpal anesthesia is with an electric pulp tester (19,20). Recent reviews of Kovanaze ® (39,41) have concluded that more studies will be needed to determine anesthetic success during "more invasive" dental procedures such as endodontic therapy. With the current study's use of an electric pulp tester, we have answered their call for an investigation of the efficacy of Kovanaze ® for maxillary pulpal anesthesia.…”

“…Upon reaching the inferior and middle meati of the nose, Kovanaze ® bathes the anterior wall and floor of the maxillary sinus, penetrates the Schneiderian membrane and/or bony cortex there, and anesthetizes the anterior and middle superior alveolar (ASA and MSA) nerves before they reach the anterior and premolar tooth apices. Several authors have documented the variable course and presence of the superior alveolar nerves in the maxillary sinus (41)(42)(43)(44)(45). The superior alveolar nerves branch from the infraorbital nerve and usually travel within bony canals along the roof, anterior, posterior, and lateral walls of the maxillary sinus, but occasionally travel just below the Schneiderian membrane, before forming the superior dental plexus housed within the maxillary bone (43,45).…”

“…Hersh et al (41) cited the absence of the MSA nerve to explain the 60-66% success rate of the 3% tetracaine plus 0.05% oxymetazoline nasal spray during restorative procedures on second premolars. In the current study, one might explain that the poor anesthetic success rate of the Kovanaze ® nasal spray and mock injection in first premolars (22%) is because the MSA nerve is frequently absent and also not traveling along the anterior wall of the maxillary sinus 75% of the time (42).…”

Anestesia dental local sin aguja: Una revisión integrativa de la literatura.

“…31 Kovanaze es el primer y único compuesto de aplicación intranasal usado para generar anestesia dental maxilar, el cual contiene una combinación de tetracaína (anestésico local) y oximetazolina (vasoconstrictor), compuestos que han sido usados durante varios años en medicina. 1,6,32,34 Esta técnica fue un hallazgo casual por parte del Dr. Mark Kollar, mientras realizaba la atención rutinaria en pacientes del área de Otorrinolaringología, a quienes colocaba una pulverización de oximetazolina para proporcionar hemostasia y seguido tetracaína en gel para controlar el dolor. Se manifestaron reportes anecdóticos de los pacientes de sensación diferente o de "entumecimiento" en los dientes anterosuperiores 1, .…”

“…34 Desde entonces, diversos estudios se realizaron con el fin de evaluar la seguridad y eficacia de los compuestos para conseguir anestesia dental, considerando adecuada la concentración de la tetracaína al 3 % con oximetazolina al 0.5 % 34 . El clorhidrato de tetracaína es un anestésico local de tipo éster con alta potencia y efecto de larga duración, es degradado por estereasas plasmáticas, convirtiéndose rápidamente en un metabolito, el ácido p-butil aminobenzoico (PBBA), el cual es detectable fácilmente en el plasma sanguíneo 29, 32,35 . La oximetazolina es un agonista adrenérgico α1 y 2, su actividad simpaticomimética estimula los receptores adrenérgicos produciendo vasoconstricción, reducción del flujo sanguíneo y además ayuda a ralentizar la absorción sistémica de la tetracaína y prolongar sus concentraciones en el tejido 29,35 .…”