Inased (inhaled sedation in ICU) trial protocol: a multicentre randomised open-label trial

Abstract

IntroductionThe use of sedation in intensive care units (ICUs) is necessary and ubiquitous. The impact of sedation strategy on outcome, particularly when delivered early after initiation of mechanical ventilation, is unknown. Evidence is increasing that volatile anaesthetic agents could be associated with better outcome. Their use in delirium prevention is unknown.Methods and analysisThis study is an investigator-initiated, prospective, multicentre, two-arm, randomised, control, open-trial comparing inhaled sedation strategy versus intravenous sedation strategy in mechanically ventilated patients in ICU. Two hundred and fifty patients will be randomly assigned to the intravenous sedation group or inhaled sedation group, with a 1:1 ratio in two groups according to the sedation strategy. The primary outcome is the occurrence of delirium assessed using two times a day confusion assessment method for the ICU (CAM-ICU). Secondary outcomes include cognitive and functional outcomes at 3 and 12 months.Ethics and disseminationThe study has been approved by the Regional Ethics Committee (CPP Ouest) and national authorities (ANSM). The results will be submitted for publication in peer-reviewed journals.Trial registration numberNCT04341350

Inhaled Sedation in Patients with COVID-19-Related Acute Respiratory Distress Syndrome: An International Retrospective Study

“…However, consistent with previous findings, the need for intravenous sedatives was decreased when inhaled sedation was used. In addition, the risk of developing delirium under inhaled sedation compared with intravenous sedation was not specifically analyzed in our cohort and warrants further investigation [38]. Fifth, the patients in our cohort mainly received sevoflurane through the Sedaconda-ACD (Sedana Medical, Danderyd, Sweden), and whether the choice of other volatile anesthetics and/or device used for ICU sedation could impact clinical outcome remains undetermined.…”

The impact of the coronavirus pandemic on sedation in critical care: volatile anesthetics in the ICU

“…Cognitive function is an important patient-centred outcome and up to 80% of ventilated adult ICU patients experience delirium in the hospital [ 26 ▪▪ ], with many experiencing longer lasting neurocognitive changes [ 27 ]. Sedation plays a vital role in neurological recovery and trials are underway to study the effect of inhaled anaesthetics on ICU delirium [ 28 ]. Although volatile anaesthetics are relatively inexpensive, there are considerable differences in equipment needed to administer intravenous and inhaled sedation.…”

National analysis of applied sedation in critical care patients

“…(sedación inhalada en la UCI): un ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto (6) Mediante la comparación entre la administración de un sedante intravenoso e inhalatorio se evidencia que el sedante propofol contiene una mejor farmacocinética a comparación de las benzodiacepinas, sin embargo, su utilización prolongada provoca elevación de los triglicéridos denominado hipertrigliceridemia, hipotensión y depresión respiratoria. Por otro lado, la dexmedetomidina en la mayoría de los casos estudiados es insuficiente en el momento de la sedación profunda, a comparación del isoflurano, donde sus beneficios radican en la taquifilaxia, el gran rango terapéutico y la rapidez de su efecto por lo que, la sedación inhalada hace referencia a una mayor ventaja a comparación de la sedación intravenosa como una disminución en el efecto de la lesión epitelial.…”

“…Carillo et al (2) habla que la administración de dicha sedación resulta ser beneficiosa en pacientes en los que requieran la aplicación de uno o más sedantes para alcanzar el nivel deseado o aquellos que padecen de una sobredosis del fármaco, por lo que, se necesita un despertar más rápido, cuando haya presencia de hipoxia o una canalización difícil de vía periférica para poder administrarlo; razón por la cual Bailly et al (6) manifiestan que está indicado cuando el paciente requiera una sedación a largo plazo por su farmacodinamia, es decir, el metabolismo y excreción rápida logrando así, evitar futuras complicaciones.…”

“…(4) En lo que concierne al país se utilizan sedantes intravenosos como son el propofol, midazolam y dexmedetomidina, acorde a las normas de cada institución de salud, a comparación de una perspectiva nacional e internacional en la cual además de utilizar sedantes intravenosos también se está utilizando sedantes inhalatorios como el isoflurano, sevoflurano y desflurano. (5) Al analizar la situación del Ecuador los sedantes inhalatorios son empleados únicamente para realizar intervenciones quirúrgicas, por lo que no es común encontrarlas dentro de las UCI (6,7) evidenciándose que llega a ser una técnica novedosa que aún no ha ganado el prestigio que merece debido a las ventajas que esta posee, motivo por el que el objetivo principal de esta investigación es analizar el uso de los fármacos sedantes en los pacientes críticos desde una perspectiva nacional.…”