Estudo de estabilidade acelerada de solução contendo extrato de plantas da Medicina Tradicional Chinesa

Abstract

A Medicina Tradicional Chinesa (MTC) é uma ciência que passou seus milhares de anos de existência agregando conhecimentos de suas práticas, que se baseiam no princípio do equilíbrio das energias yin e yang. A estabilidade é o fator que determina a compatibilidade entre os princípios ativos com seus excipientes e embalagens, quando não há essa compatibilidade, a conservação de uma formulação é diretamente afetada. Sendo assim, o objetivo deste trabalho foi realizar um estudo de estabilidade acelerado (0 a 6 meses; 40 ºC, 25% UR) de solução contendo extrato de seis plantas da MTC, por meio de testes de controle de qualidade físico-químicos (características organolépticas, pH, densidade e viscosidade) e microbiológicos (para fungos e bactérias), seguindo as metodologias descritas na Farmacopeia Brasileira 6ª edição. Foi realizada também a análise do perfil cromatográfico por CLAE. Os resultados observados nas avaliações físico-químicas realizadas durante o período de estudo (6 meses) demonstraram estabilidade adequada nos parâmetros organolépticos, pH e densidade. A viscosidade observada foi diferente de outros trabalhos, mas é aceitável para soluções e manteve-se estável durante os tempos analisados. Já na avaliação por cromatografia, observou-se indícios de degradação dos ativos após o tempo 1 mês, não apresentando estabilidade diante das condições de temperatura e umidade utilizadas durante o estudo. Na avaliação da qualidade microbiológica, não foi constatado o crescimento de fungos ou bactérias nos tempos analisados.