Estudo De Estabilidade Acelerada De Xarope Fitoterápico / Accelerated Stability Study of Phytotherapy Syrup

Abstract

Introdução: Os estudos de estabilidade são realizados após o desenvolvimento de uma nova formulação, com intuito de prever, determinar ou acompanhar o seu prazo de validade. Os estudos de estabilidade acelerada são projetados para acelerar a degradação química e/ou mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento. Objetivo: O objetivo deste trabalho foi realizar o estudo de estabilidade acelerada de um xarope fitoterápico que está na etapa de desenvolvimento farmacotécnico por uma empresa localizada no município de Santos (SP). Metodologia: Os testes realizados foram características organolépticas, pH, densidade, viscosidade, volume e contagem de microrganismos mesófilos. Resultados: Os valores obtidos para os xaropes base e xarope contendo substâncias ativas, nas análises de pH, características organolépticas, densidade e ensaio microbiológico, estão de acordo com a literatura consultada. Com relação a análise de volume, os resultados obtidos estavam um pouco abaixo do preconizado pela Farmacopeia Brasileira VI edição. Na avaliação da viscosidade, foram encontrados valores abaixo do esperado para formulações de xarope. Conclusão: Os resultados observados indicam que alguns aspectos do xarope necessitam ser reavaliados para garantir uma melhor eficácia e segurança do medicamento.

Produção E Controle De Qualidade Da Forma Farmacêutica Spray Com Extrato De Equinacea Purpurea / Production and Quality Control of Oral Spray With Echinacea Purpurea Extract

“…Através do teste de pH, pode-se avaliar a estabilidade da formulação e impasses relacionados ao princípio ativo, que podem alterar a ação farmacológica do mesmo, pois o valor de pH influencia diretamente na estabilidade, solubilidade e absorção do fármaco (PIRANI, et al, 2020;SOLON et al, 2012).…”

“…De acordo com um trabalho que avaliou o pH de três formulações orais, xarope de acebrofilina das categorias, referência, genérico e similar, os resultados apresentados foram: 4,3 (±0,2) para referência e o similar e 4,4 (±0,4) para o genérico (ALMEIDA, et al, 2018). (PIRANI, et al, 2020). Os valores não apresentaram relevante variação, assim como no presente trabalho.…”

“…Ela influencia diretamente na biodisponibilidade do princípio ativo e também se refere a velocidade que o líquido escoa do frasco no momento da administração (BRASIL, 2010;PIRANI, et al, 2020).…”

“…Características organolépticas são aquelas que podem ser percebidas através do tato, olfato e paladar humano, e está diretamente relacionada a aceitação ou rejeição do produto pelo consumidor (KINDLEIN;CARVALHO, 2015;PIRANI, et al, 2020).…”

“…As características organolépticas são consideradas um dos mais relevantes fatores no processo de desenvolvimento de formas farmacêuticas. Espera-se que a formulação oral apresente cor, odor, sabor e aspecto que causem uma boa aceitação pelo paciente ao utilizá-la (PIRANI, et al, 2020;VENTURA, 2011).…”