Dividing the Tablets for Children – Good or Bad?

Andersson, Åsa; Lindemalm, Synnöve; Eksborg, Staffan

doi:10.5530/phm.2016.7.4

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“…Pode ser observado que, por vezes, foi necessário mais de uma partição para poder atingir quartos. Na literatura, se discute que quanto mais vezes se realizar a partição de um comprimido, como para atingir quartos, maior será a sua variabilidade de massa e perda de peso do comprimido, comprometendo a uniformidade 7,8,25 . Sendo assim, a maior probabilidade de partes com tamanhos irregulares leva à flutuação e à imprecisão da dose 7,26 .…”

Section: Discussionunclassified

“…Na literatura, se discute que quanto mais vezes se realizar a partição de um comprimido, como para atingir quartos, maior será a sua variabilidade de massa e perda de peso do comprimido, comprometendo a uniformidade 7,8,25 . Sendo assim, a maior probabilidade de partes com tamanhos irregulares leva à flutuação e à imprecisão da dose 7,26 . Nas prescrições em que é necessário partir de mais de uma forma (metades e quartos), pode ocorrer tanto uma diminuição de eficácia quanto aumento da toxicidade em razão da confusão das partes que devem ser administradas a cada dia, considerando que a partição de comprimidos pode gerar erros de medicação 24 .…”

Section: Discussionunclassified

“…A manipulação de medicamentos na pediatria para ajuste de dose individual, incluindo a partição de comprimidos, é algo comum e comprimidos divididos são frequentemente usados na prática clínica para atingir a dose prescrita [6][7][8] . A falta de disponibilidade de variadas formas farmacêuticas de quimioterápicos, utilizados para o tratamento de leucemias agudas de crianças e adolescentes, faz com que esses medicamentos sejam manipulados para atender às demandas pediátricas 9,10 .…”

Section: Introductionunclassified

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Partição de Comprimidos Antineoplásicos Utilizados no Tratamento de Leucemias Agudas em Crianças e Adolescentes

Tessmann

Souza

Córdoba

et al. 2020

Rev. Brasileira.De.Cancerologia

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Introdução: A manipulação de antineoplásicos para ajuste de dose, como partição de comprimidos, e comum no tratamento de leucemias agudas de crianças e adolescentes. Objetivo: Identificar a frequência e descrever a pratica da partição domiciliar de comprimidos antineoplásicos utilizados no tratamento oral de crianças e adolescentes com leucemias agudas na fase de manutenção. Método: Trata-se de um estudo transversal descritivo, realizado em um hospital pertencente a rede de saúde publica do Distrito Federal com assistência especializada em pediatria. Foram incluídos no estudo crianças e adolescentes entre 1 e 18 anos, diagnosticados com leucemias agudas e em fase de manutenção do tratamento no período de estudo. Foi aplicado um questionário semiestruturado ao responsável principal pela administração dos medicamentos quimioterápicos via oral, podendo ser o cuidador ou a própria criança/adolescente. Foram coletadas variáveis sociodemográficas dos pacientes e cuidadores e variáveis sobre a pratica de partição de medicamentos antineoplásicos no domicilio. Resultados: Todos os 48 entrevistados no período do estudo relataram ter partido comprimidos antineoplásicos ao longo do tratamento de leucemias agudas, sendo estes mercaptopurina (n=45 [93,75%]) e tioguanina (n=3 [6,25%]). Conclusão: A partição de comprimidos antineoplásicos foi uma pratica unanime em virtude da necessidade referida de ajuste de dose individual para o tratamento de leucemias agudas de crianças e adolescentes, considerando a indisponibilidade de formulações adequadas. Os resultados reforçam a necessidade de a partição ser uniformizada e realizada de maneira a minimizar os riscos e a garantir a segurança para as crianças e adolescentes e seus cuidadores.

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Section: Discussionunclassified

Section: Introductionunclassified

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Partição de Comprimidos Antineoplásicos Utilizados no Tratamento de Leucemias Agudas em Crianças e Adolescentes

Tessmann

Souza

Córdoba

et al. 2020

Rev. Brasileira.De.Cancerologia

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“…5 Another reason for tablet scoring is a facilitated drug administration due to ease of swallowing. 6,7 On the other side, there are many potential concerns associated with tablet splitting. The most important problems are variation in weight and drug content in half-tablets, as well as drug stability of halves obtained by splitting whole tablets.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

“…Eur. and Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) adopted by the European Commission, one of the following phrases should be used in the SmPC for tablet designed with a score line: 6 • "The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses"…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Whole vs. Half-tablets: A case of Diazepam

Bubić-Pajić¹,

Račić²,

Gatarić³

2019

Scripta Medica

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Background: Tablet splitting is commonly used in clinical practice as a way to attain a desired drug dose and/or reduce its side effects, particularly among paediatricians and psychiatrists. However, uneven tablet scoring can lead to significant fluctuations of the administered doses, where subpotency or superpotency of drugs might harm the patients. The aim of this study was to evaluate the influence of tablet splitting on dose uniformity of diazepam by the utilisation of Ph. Eur. 9.0 and FDA recommendations. Methods: Mass variation of whole and half-tablets in parallel with the determination of their content uniformity were performed according to the pharmacopoeial methods. The weight loss after tablet splitting was assessed by employing FDA guidelines. It was also investigated if tablet splitting influenced the in vitro dissolution properties of diazepam tablets. Results: Diazepam whole tablets fulfilled the pharmacopoeial requirements in regard to all the investigated properties. The weight uniformity of scored diazepam tablets ranged from 63.80% to 122.55% label claim. The losses of mass after splitting diazepam tablets were 5.71%. Despite the average content of diazepam in half-tablets was found to be 104.24% label claim, the requirements of Ph. Eur. were not fulfilled. Diazepam content in half-tablets ranged from 0.76 mg to 1.21 mg, thus, patients might receive doses that vary by as much as 45%. However, after weight adjustment, diazepam content in each of the tested half-tablets was in the range of 85-115% of the average drug content meeting the Ph. Eur. criteria. Dissolution profiles of whole and half-tablets were found to be similar, following the Hixson-Crowell kinetic model. Conclusion: According to the results, splitting of diazepam tablets greatly influenced the drug content in the obtained parts, ie the dose accuracy was fully dependent of the ability to score the tablet into exactly equal halves.

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