Determination of C-Reactive Protein by an Improved Turbidimetric Assay.

Abstract

An improved turbidimetric assay for the measurement of C-reactive protein (CRP) has been evaluated in six laboratories on various analytical systems (Boehringer Mannheim Hitachi systems 704, 717, 747, 911, 917 and on Keysys® analyzer). Compared to the previous test version this assay has better transferability of results from instrument to instrument, less lipemia and gammopathy interference, a better linearity in the lower concentration range, the applicability of EDTA plasma or heparin plasma and a satisfactory recovery of target values according to CRM 470 standardization. The detection limit of the Tina-quant® CRP assay is 1.9 mg/1 CRP. Median values of CVs within run of lower than 2.5% and between day of lower than 3.3% were obtained. A survey with 50 human pool sera revealed a good transferability of results obtained in different laboratories and on different analytical systems. Method comparison studies between the Tina-quant® CRP assay and fixedtime nephelometry,. rate nephelometry and turbidimetry were in reasonable agreement (± 10%) throughout the entire measuring range. No drift effect was noticed with the tubing system on Boehringer Mannheim/Hitachi 747 analyzers. The reagent and calibration stability was extended to 12 weeks. The Tina-quant® CRP assay enables the precise, accurate, rapid and convenient determination of CRP used for routine clinical chemistry and STAT purposes.Zusammenfassung: Es wird über die Ergebnisse der multizentrischen Erprobung eines verbesserten turbidimetrischen Tests für die Messung von C-reaktivem Protein (CRP) in sechs Laboratorien auf Boehringer Mannheim/ Hitachi Analysensystemen und auf dem Keysys® Analysengerät berichtet. Im Vergleich zu der früher handelsüblichen Testversion weist der verbesserte Tina-quant® CRP Test eine bessere Transferabilität von Analysensystem zu Analysensystem und eine geringere Störanfälligkeit bei Lipämie und bei Gammopathien auf. EDTA-und Heparinplasmen können als Untersuchungsmaterial verwendet werden. Die Zielwerte im Referenzmaterial gemäß CRM 470 Kalibration werden gut gefunden. Die untere Nachweisgrenze mit Tina-quant® CRP liegt bei 1,9 mg/1 CRP; die medianen Variationskoeffizienten unter 2,5% innerhalb einer Serie sowie unter 3,3% von Serie zu Serie. Ein Ringversuch mit 50 Humanseren zeigte eine gute Übertragbarkeit der Ergebnisse zwischen verschiedenen Laboratorien und.verschiedenen Analysensystemen. Methodenvergleiche zwischen dem verbesserten Tina-quant® CRP Test und Fixed-Time Nephelometrie, kinetischer Nephelometrie und anderen turbidimetrischen Testverfahren zeigten eine maximale Abweichung von ± 10% über den gesamten Meßbereich. An Boehringer Mannheim/Hitachi 747 Geräten, die über ein Schlauchsystem verfügen, treten keine Drift-Effekte auf. Die Reagenzien-und Kalibrationsstabilität konnte auf 12 Wochen erhöht werden. Der Tina-quant ® CRP-Test erlaubt eine präzise, richtige und schnelle Bestimmung von CRP im klinisch-chemischen Routinelabor und in der Notfalldiagnostik.

C-reactive protein levels and depression in older and younger adults - A study of 19,947 individuals. The Tromsø study

“…CRP in serum was analysed using the high-sensitivity technique, at the Department of Laboratory Medicine, University Hospital of North Norway, Tromsø, Norway. The analyses were executed by employing a particle enhanced immunoturbidimetric assay on a Modular P autoanalyzer (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany), with a detection limit of 0.12 mg/L ( Hafner et al, 1997 ; Roche-Diagnostics, 2019 ).…”