De la utilidad de los medicamentos al valor terapéutico añadido y a la relación coste-efectividad incremental

Abstract

RESUMENDesde la perspectiva social los conceptos de utilidad terapéutica y grado de innovación de los nuevos medicamentos deben ser referidos al valor social añadido por los mismos en relación a las alternativas de tratamiento disponibles y los costes añadidos que comporten, esto es, a su relación coste-efectividad incremental. Los elementos analíticos que destacan en esta aproximación son: 1) las dimensiones del valor social del medicamento, que van más allá de las medidas de resultado convencionales para incorporar también medidas de calidad de vida relacionada con la salud, comodidad de los pacientes y sus familias, consumo de recursos sanitarios evitado y pérdi-das productivas evitadas; 2) el carácter relativo o incremental de este valor, que debe cuantificarse frente a las alternativas preexistentes, no frente a placebo, y en condiciones de uso real; y 3) el gasto incremental que conlleve la administración del nuevo medicamento. El enfoque de la relación coste-efectividad incremental es el adecuado para las decisiones de cobertura de un determinado tratamiento por las aseguradoras públicas, del precio que se está dispuesto a pagar por él y de las situaciones clínicas y grupos de pacientes en los que se recomienda. El análisis coste-efectividad incremental y el establecimiento de un umbral indicativo del coste máximo que se está dispuesto a pagar por "año de vida ajustada por calidad" ganado son los elementos esenciales de esta aproximación, que no exige fijar el precio de los nuevos medicamentos en el umbral de la disponibilidad a pagar.Palabras clave: Farmacoeconomía. Coste-efectividad. Evaluación de medicamentos. Coste de los medicamentos. Aseguramiento sanitario. ABSTRACT From the Therapeutic Utility to the Added Therapeutic Value and the Incremental Cost-Effectiveness RatioFrom the social perspective, the concepts of therapeutic utility and degree of innovation of new drugs should be referred to their social added value in relation to the available treatment alternatives and the added costs that they imply; that is, to their incremental cost-effectiveness ratio. The analytic elements highlighting this approach are: 1) the dimensions of the social value of the medication that should go beyond the conventional outcomes measures to also incorporate measures of health related quality of life, patient and family comfort and convenience, healthcare consumption avoided and productive losses avoided; 2) the relative or incremental character of this value that should be quantified in front of previous alternatives -not versus placeboand under conditions of real use; and 3) the incremental costs that bears the administration of the new medication. The incremental cost-effectiveness ratio is the appropriate approach for decisions about coverage of a treatment by the public insurer, the price that he is willing to pay for the drug, and the clinical situations and patient groups in which it is recommended. The incremental costeffectiveness analysis and the use of an indicative threshold of the maximum cost that the ...

Economic Evaluations in Health from the Perspective of the Costs Associated with Diabetes Mellitus Treatment

“…Social value is understood as all the positive effects produced by medication such as welfare promotion, satisfaction with treatment and social production capacity (family life, work) [11]. Figure 2 shows how the complexity of pharmacoeconomic works evolves starting from the binomial efficacy-safety to more complex analyses that evaluate the quality of life of the patients [11].…”

“…Among the strategies, we can mention the inclusion of medication in clinical protocols and the regulation of prices and public health financing. However, it can be seen that these measures are no longer sufficient to guide decision-making within public health services [11]. In this sense, pharmacoeconomic studies contribute to the degree of evidence subsidizing the discussion about the need to incorporate new pharmaceutical technologies [12].…”

“…Social value is understood as all the positive effects produced by medication such as welfare promotion, satisfaction with treatment and social production capacity (family life, work) [11]. Figure 2 shows how the complexity of pharmacoeconomic works evolves starting from the binomial efficacy-safety to more complex analyses that evaluate the quality of life of the patients [11].Pharmacoeconomics uses specific methodologies for the construction of evaluation models that produce comparisons that adjust all the variables involved in this complex process [15]. Figure 3 presents the scenario into which the pharmacoeconomic assessments are introduced.…”

Cuestiones controvertidas en evaluación económica (I): perspectiva y costes de intervenciones sanitarias

“…Una parte de ellas refleja cuestiones presentes en la literatura internacional [23][24][25][26][27][28][29] . Otras son propias de tensiones y particularidades presentes en mayor medida en el medio sanitario español 5,36,37 . En el caso de la perspectiva a emplear en el análisis, el ideal sería contar con todos los puntos de vista posibles.…”

“…Además de la necesidad sentida de contar con una herramienta centrada en la dimensión de la eficiencia y que, por tanto, contemple el coste de los recursos con el valor terapéutico y social de las innovaciones en salud 5 , los grandes avances en las técnicas de evaluación económica y el énfasis en emplear datos primarios de calidad en los aná-lisis han fortalecido el proceso. A su vez, un elemento necesario para la utilización de estas herramientas es que los agentes que realizan las evaluaciones económicas cuenten con unas reglas mínimas del juego.…”