Conhecimento de crianças sobre o termo de assentimento livre e esclarecido

Abstract

The objective of this study is to describe the knowledge of children and adolescents regarding the information disclosed by the terms of assent used in pediatric clinical research, and report the attitudes of the participants. It is an experimental study with a quantitative approach, conducted in cities in the Northeast of Minas Gerais, Brazil, with 142 participants from 7 to 15 years old, chosen for a clinical study of schistosomiasis. These children and adolescents participated in the assent process using the corresponding term. We evaluated the participants through a semi-structured questionnaire. The average knowledge of participants regarding the survey information was 41.22%, with only 1.4% having a high level of knowledge. This study concluded that most children are unaware of the information regarding the research and were unaware of their rights as research participants. Keywords: Informed consent. Research, ethics. Child-Adolescent-Comprehension. Bioethics. Resumo Conhecimento de crianças sobre o termo de assentimento livre e esclarecidoEste estudo tem como objetivo descrever o conhecimento de crianças e adolescentes sobre as informações divulgadas pelo termo de assentimento em pesquisa clínica pediátrica, além de relatar as atitudes dos participantes. Trata-se de estudo experimental com abordagem quantitativa, realizado em municípios do Nordeste de Minas Gerais com 142 participantes de 7 a 15 anos, escolhidos para estudo clínico sobre esquistossomose. Essas crianças e adolescentes participaram do processo de assentimento, com a utilização do termo correspondente. Avaliaram-se os participantes com questionário semiestruturado. O conhecimento médio dos participantes sobre as informações da pesquisa foi 41,22%, com apenas 1,4% apresentando alto grau de conhecimento. Concluiu-se que a maioria das crianças desconhece as informações sobre a investigação e seus direitos enquanto participantes de pesquisa. Palavras-chave: Consentimento livre e esclarecido. Ética em pesquisa. Criança-Adolescente-Compreensão. Bioética. Resumen Conocimientos de los niños sobre el documento de consentimiento libre e informadoEste estudio tiene como objetivo describir los conocimientos de los niños y adolescentes sobre la información divulgada por el documento de consentimiento en la investigación clínica pediátrica, además de describir las actitudes de los participantes. Se trata de un estudio experimental con un enfoque cuantitativo, llevado a cabo en ciudades del noreste de Minas Gerais, Brasil, con 142 participantes, de 7 a 15 años de edad, seleccionados para un estudio clínico sobre esquistosomiasis. Estos niños y adolescentes participaron en el proceso de consentimiento mediante el documento de consentimiento correspondiente. Se evaluó a los participantes con un cuestionario semiestructurado. El conocimiento promedio de los participantes sobre la información de la encuesta fue del 41,22%, siendo que solo un 1,4% presentó un alto grado de conocimiento. Se concluye que la mayoría de los niños desconoce las informacione...

The importance of applying the statement of assent to children and adolescents: a qualitative study

“…In a study conducted with children to identify their knowledge about the SA, 47.8% confirmed that someone could influence their decision to participate in the investigation; most cited the mother (69.1%), followed by the father (13.2%), and the others mentioned some other type of person, such as another family member or the health professional. (10) This result is in agreement with what was observed in the present study regarding the age group of 6-12 years. However, for participants aged 13-17 years, at first, the consent of the responsible person did not prove to be decisive for these teenagers' participation in the study.…”

Consideraciones claves en el proceso de asentimiento en niños, niñas y adolescentes: revisión integrativa

“…Se seleccionaron científicos, doce eran estudios cuantitativos [22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33] ocho cualitativos [34][35][36][37][38][39][40][41] . Los lugares de origen de los estudios fueron Estados Unidos 26,27,[29][30][31]39 , Brasil 28,34,40 , Tailandia 24 , Jordania 37,38 , Malawi 41 , Europa 22,23,25,32,33,35,36,39 .…”

“…La literatura encontrada no permite determinar claramente a partir de qué edad un niño puede tomar decisiones válidas y consentir sobre su participación en una investigación 34,41 . Sin embargo, los factores que más influye en la competencia de los NNA para consentir sería su desarrollo cognitivo 23,31,34 , madurez 41 , sistemas sociales 34 , normativas legales, aspectos culturales, religiosos y educativos 22,24,37,38 .…”

“…El proceso de asentimiento debe expresarse en un formulario escrito, siendo leído por el NNA y sus padres o tutores legales y, en caso de ser entregado de forma oral por un adulto al niño, debe quedar grabado 35 . En ambos casos, debe estar expresado y redactado según la edad que tenga el participante, considerando el desarrollo cognitivo, capacidad de comprensión 26,36,40 , y el grado de escolaridad 28,33,34 .…”

A criança diante de procedimentos hospitalares: estratégias utilizadas por equipes de saúde – revisão integrativa

“…Atualmente, tratando-se da participação de crianças em pesquisas pediátricas e biomédicas, têm se levado em consideração o consentimento, envolvimento e disposição das mesmas mediante o processo, para além dos pais. O que evidencia a valorização da criança também como sujeito na pós modernidade, uma vez que ela se apropria de participar das pesquisas, deverá ela também participar como protagonista de seu tratamento (Lobato et al 2016).…”