Aflibercept for Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration in Routine Clinical Practice in Germany

Framme, Carsten; Eter, Nicole; Hamacher, Thomas; Hasanbasic, Zoran; Jochmann, Claudia; Johnson, Kristian; Kahl, Miriam; Sachs, Helmut; Schilling, Hannah; Thelen, Ulrich; Wiedemann, Peter; Wachtlin, Joachim

doi:10.1016/j.oret.2017.09.017

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“…Because of its later approval, there are fewer observational studies evaluating intravitreally administered aflibercept in patients with nAMD; however, these studies indicate that the implementation of a proactive treatment regimen with intravitreally administered aflibercept and an injection frequency consistent with the approved label are associated with RCT-like outcomes in clinical practice [12][13][14][15][16]. In a recent meta-analysis of studies on intravitreally administered aflibercept, researchers included subgroup analyses describing outcomes in RCTs and observational studies [17].…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Real-World Effectiveness and Real-World Cost-Effectiveness of Intravitreal Aflibercept and Intravitreal Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Systematic Review and Meta-Analysis of Real-World Studies

et al. 2019

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Introduction: Treatment of neovascular agerelated macular degeneration (nAMD) has evolved with the advent of anti-vascular endothelial growth factor agents such that intravitreally administered aflibercept and ranibizumab (RBZ) have become the standard of care. Randomized clinical trials (RCTs) have demonstrated the benefits of these agents in nAMD; however, results achieved under RCT protocols may not always be replicated in clinical practice. Assessing real-world outcomes is important to estimate the effectiveness and cost-effectiveness of these two agents. Our objective was to assess the real-world effectiveness of intravitreally administered aflibercept and RBZ in treatment-naive patients with nAMD and determine the cost-effectiveness of intravitreally administered aflibercept versus RBZ in a real-world setting. Methods: A multistage approach was undertaken. A systematic literature review (SLR) was completed to identify studies describing realworld outcomes in patients with nAMD treated intravitreally with aflibercept or RBZ. A metaanalysis of data identified in the SLR generated a pooled estimate of the effectiveness of intravitreally administered aflibercept and RBZ at 52 weeks and an estimate of treatment burden (injection frequency and monitoring). The impact of treatment effect modifiers, such as baseline visual acuity (VA) and age, were corrected through a multivariable meta-regression. A Markov state transition model was developed to estimate the real-world cost-effectiveness of intravitreally administered aflibercept using results from the pooled estimates for effectiveness and treatment burden as primary inputs. The analysis considered the perspective of the French National Healthcare System. Results: Patients treated intravitreally with aflibercept had a mean age of 79.52 years and mean baseline VA of 55.80 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters. At week 52, mean VA gain was 5.30 ETDRS letters in patients reporting an average of 7.10 intravitreal injections of aflibercept and 8.65 visits Enhanced Digital Features To view enhanced digital features for this article go to https://doi.org/10.6084/ m9.figshare.10098272.

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Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Real-World Effectiveness and Real-World Cost-Effectiveness of Intravitreal Aflibercept and Intravitreal Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Systematic Review and Meta-Analysis of Real-World Studies

et al. 2019

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“…Eine hohe Therapietreue (Adhärenz) und eine dauerhafte Therapieumsetzung (Persistenz) sind essenziell für den Erfolg einer intravitrealen operativen Medikamentengabe (IVOM) mit Vascular-endothelial-growth-factor-Inhibitoren (Anti-VEGF) [5,6]. Die Anti-VEGF-Therapie zeichnet sich im Praxisalltag durch komplexe Regime mit bis zu monatlichen Kontroll-und Behandlungsterminen aus.…”

Section: Hintergrundunclassified

“…Insbesondere bei der Therapie von Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD) konnte die mangelnde Therapieumsetzung -sowohl arztseitig im Hinblick auf bekannte Evidenz zur erforderlichen Injektions-/Kontrollhäufigkeit als auch patientenseitig im Hinblick auf die Einhaltung der Therapieempfehlungen -im klinischen Alltag bereits mehrfach belegt werden [5][6][7][8][9][10]. Dabei konnte eine Assoziation zwischen mangelnder Therapietreue und negativen klinischen Resultaten gezeigt werden [5,6,[11][12][13]. Es gibt nur wenige, unzureichende Untersuchungen zu den Ursachen mangelnder Therapietreue [8,9,13,14].…”

Section: Hintergrundunclassified

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ANDROMEDA – Eine Untersuchung von Einflussfaktoren auf die Adhärenz von Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration mithilfe des neu konzipierten Patientenfragebogens LAF-IVT

et al. 2019

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Zusammenfassung Hintergrund Mangelnde Therapietreue ist ein weitverbreitetes Versorgungsproblem in der Anti-VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor)-Behandlung von Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD). Im Gegensatz zum Ausmaß mangelnder Therapietreue gibt es bislang keine ausreichende Evidenz zu den Ursachen. Die ANDROMEDA-Studie wurde initiiert, um die Einflussfaktoren der Therapietreue von nAMD-Patienten zu untersuchen. Der Fokus der Studie liegt auf patientenberichteten Endpunkten, da die Wahrnehmungen und Erfahrungen der Patienten für die Untersuchung der vielfältigen Aspekte von Therapietreue von enormer Bedeutung sind. Ziel der Arbeit In dieser Publikation werden das Design der Studie sowie die Entwicklung eines neuen Patientenfragebogens zur Erfassung von Therapiehürden vorgestellt. Material und Methoden Anfang 2019 wurde die prospektive, nichtinterventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung der Therapietreue von nAMD-Patienten und Anti-VEGF-Behandlung gestartet. Es ist geplant, deutschlandweit 1000 Patienten in 120 Studienzentren für 24 Monate zu beobachten. Dabei werden zu Beginn sowie nach 4, 12 und 24 Monaten Patienteninterviews zur allgemeinen und visusbezogenen Lebensqualität, zur Behandlungszufriedenheit und zu möglichen Therapiehürden geführt. Sämtliche Visiten werden im Rahmen der klinischen Routine durch die Studienzentren dokumentiert. Bislang existierte zur Erfassung patientenseitiger Begleitumstände und potenzieller Hürden der Anti-VEGF-Therapie kein geeignetes Instrument, weshalb ein spezifischer Patientenfragebogen, der „Patient Questionnaire for Longitudinal Assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy“ (LAF-IVT), entwickelt wurde. Vor dem Einsatz in dieser Studie wurde der von einem Expertenpanel entwickelte Fragebogen mittels qualitativer Interviews hinsichtlich seiner kognitiven Eigenschaften geprüft. Ergebnisse Die Ergebnisse der Studie werden Anfang 2023 erwartet. Die kognitive Prüfung des LAF-IVT bestätigte die Einsatzfähigkeit des neuen Fragebogens. Die Praktikabilität und Aussagekraft des neuen Instruments können nach Abschluss der quantitativen Datenerhebung beurteilt werden. Diskussion Die von Patienten erlebten Symptome, Hürden, Lasten und Lebensqualitätseffekte einer Therapie beeinflussen die Therapietreue und damit die Therapieergebnisse. Ein besseres Verständnis der Patientensichtweisen und -erfahrungen ist die Grundlage für eine dauerhafte Optimierung der Versorgung.

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“…In der VIEW-Studie wurden 7 Injektionen im 1. Jahr und 11,2 nach 2 Jahren verabreicht, in der PERSEUS-Studie wurden bei therapienaiven Pa-tientInnen in 12 Monaten durchschnittlich 7,4 Injektionen verabreicht [17,18].…”

Section: Diskussionunclassified

PatientInnen-Mobilität und Anreisedistanz als Risiko für höhergradige Sehbehinderung: Real-Life-Daten therapienaiver AMD-PatientInnen unter intravitrealer Aflibercept-Therapie

Rauchegger

Angermann

Meusburger

et al. 2019

Klin Monbl Augenheilkd

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Zusammenfassung Fragestellung Ziel unserer Studie war die Analyse der Effektivität von intravitrealen Injektionen mit Aflibercept. Ein weiterer Untersuchungsgegenstand waren mögliche negative Einflussfaktoren auf die Behandlung von PatientInnen mit therapienaiver exsudativer Makuladegeneration. Methode Es wurden Real-Life-Daten von PatientInnen mit exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) unter Aflibercept-Therapie retrospektiv erhoben. Erfasst wurden u. a. Geschlecht, Alter, Entfernung zur Klinik in km, Art des Transports, bestkorrigierter Visus (BCVA), zentrale Foveadicke (CFT) bei Diagnosestellung und allen Verlaufskontrollen, Sehbehinderung nach WHO-Kriterien, Anzahl der Kontrollen und Anzahl der Injektion im 1. Jahr sowie im 2. Jahr nach Behandlungsbeginn. Ergebnisse Es wurden Daten von 483 PatientInnen erhoben. Die PatientInnen erhielten in den ersten 12 Monaten 4,91 ± 1,9 Injektionen und nach 26 Monaten 7,06 ± 3,6 Injektionen. Nach der initialen Loading Dose steigerte sich der BCVA signifikant von 0,72 logMAR (± 0,44) auf 0,63 logMAR (± 0,45; p = 0,03), jedoch kam es bis zum Ende des Beobachtungszeitraums zu einem signifikant schlechteren Visus als zu Behandlungsbeginn (0,82 logMAR ± 0,48; p < 0,01). In einer Trendanalyse zeigte sich mit weiterer Entfernung des Wohnorts zur Klinik ein signifikant höherer Anteil der PatientInnen, die einen Krankentransport oder eine Begleitung aus dem privaten Umfeld benötigten. Außerdem war in Korrelation mit der Distanz zur Klinik ein signifikanter Anstieg höhergradiger Sehbehinderungen feststellbar (beides p < 0,001). Schlussfolgerung Die Real-Life-Daten therapienaiver PatientInnen mit exsudativer AMD unter Aflibercept-Therapie zeigen, dass im Vergleich zu randomisierten klinischen Studien ein schlechteres Visusergebnis und eine niedrigere Injektionsfrequenz erzielt wurde. Der höhere Bedarf für einen begleitenden Patiententransport und der Anstieg der Prävalenz höhergradiger Sehbehinderungen bei zunehmender Entfernung des Wohnorts zur Klinik könnten einen Hinweis auf strukturelle Probleme der Versorgungsqualität von PatientInnen mit nAMD darstellen.

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Aflibercept for Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration in Routine Clinical Practice in Germany

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Real-World Effectiveness and Real-World Cost-Effectiveness of Intravitreal Aflibercept and Intravitreal Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Systematic Review and Meta-Analysis of Real-World Studies

Real-World Effectiveness and Real-World Cost-Effectiveness of Intravitreal Aflibercept and Intravitreal Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Systematic Review and Meta-Analysis of Real-World Studies

ANDROMEDA – Eine Untersuchung von Einflussfaktoren auf die Adhärenz von Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration mithilfe des neu konzipierten Patientenfragebogens LAF-IVT

PatientInnen-Mobilität und Anreisedistanz als Risiko für höhergradige Sehbehinderung: Real-Life-Daten therapienaiver AMD-PatientInnen unter intravitrealer Aflibercept-Therapie

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